Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheten til HIIT hos overvektige mannlige personer

13. april 2022 oppdatert av: Nani Cahyani Sudarsono, Indonesia University

Effektiviteten og sikkerheten til høyintensiv intervalltrening basert på oksidativt stress og inflammatoriske markører ved behandling av overvektige mannlige forsøkspersoner

Økt forekomst av overvekt og fedme er et av de viktigste helseproblemene den siste tiden. Energibalanse fra ernæringsinntak og energiforbruk gjennom fysisk aktivitet, spesielt strukturert fysisk aktivitet, er nødvendig for å forhindre at overvektige individer blir overvektige individer. Dette forskningsmålet er å utforske effektiviteten og sikkerheten til strukturert høyintensiv intervalltrening hos mannlige unge voksne personer med overvekt basert på endring i kroppssammensetning, oksidativt stress og inflammatoriske markører. Denne forskningen brukte eksperimentell modell for å teste strukturert intervalltreningsprogram med høy intensitet med pre-post test i en enkelt gruppe. Omfattende analyse av treningseffekt i denne forskningen består av måling av flere parametere, som kroppssammensetning, inflammatoriske markører og oksidativt stressmarkører som målestokk for treningssikkerhet. Bruning av hvitt fettvev og kognitiv funksjon er komplementparametere til vurdering av treningseffektivitet. Daglig matregistrering og fysisk aktivitet i 3 x 24 timer vil bli utført med jevne mellomrom for å kontrollere forstyrrende faktorer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Emner rekrutteres via e-flyer distribuert online på tvers av universitetsavdelingene. Person som er interessert i studiedeltakelse fyller ut screeningskjema. Forskningsassistenter undersøker emner som er kvalifisert. Emner kodes basert på rekkefølgen på utfylling av screeningsskjemaet.
  • Forskningsassistenter bruker standard operasjonsprosedyrer for hver vurdering. Opplæring av forskningsassistentene går foran datainnsamlingen for å sikre likheten mellom forståelse og ferdigheter under målinger. En forskningsassistent som er ansvarlig for å planlegge vurderingene og treningsøktene. Kontinuerlig evaluering planlegges ukentlig for å gi rom for forbedringer i prosessen med datainnsamling.
  • Prøvestørrelsesvurdering måles fra 5 primære resultater av en forskningsassistent som bruker nettsted for beregning av prøvestørrelse for klinisk enkeltintervensjon.
  • Etterforskeren bruker papirbasert datainnsamling for hver vurdering og under treningsøkter. Forsøkspersonen oppfordres til å rapportere eventuelle symptomer og tegn i intervensjonsperioden i hvert møte med forskningsassistentene eller via nettbaserte meldinger. Eventuelle rapporter vil bli dokumentert i separat form. Én forskningsassistent sørger for at datafeltene fylles ut i hver måling og under treningsøkter. Assistenten sjekker også likheten mellom dataene som er lagt inn i hovedtabellen.
  • Dataanalyse vil bli ledet av en forskningsassistent som bruker nyeste versjon av SPSS-programvaren. Analysen vil bli startet etter at grunnlinjemålingen er fullført, selv om datainnsamlingen ikke er fullført. Alle numeriske data vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik hvis normalfordelt eller median og minimum maksimumsområde hvis ikke normalfordelt. Paret t-test vil bli brukt for å identifisere forskjellen før og etter intervensjonen dersom dataene er normalfordelt. Hvis dataene ikke er normalfordelt, vil Wilcoxon-testen brukes for å identifisere forskjellen før og etter intervensjonen.

For å sikre at det ikke mangler data, vil forskningsassistenten som er ansvarlig for datafullstendighet utføre daglig kontroll. Eventuelle manglende data vil bli oppgitt og umiddelbart fullført. Forskningsassistenter vil gi tett veiledning for hvert fag for å sikre levering av alle nødvendige rapporter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Universitas Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvekt (BMI 25 - 29,9)
  • bor i Jakarta og større område
  • villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • eventuelle medisinske helseproblemer (epilepsi, kardiovaskulær sykdom, nyre- og leverproblemer, historie med brudd, sene- og leddbåndskader)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
enkeltarmsintervensjon, med intervalltrening med høy intensitet
3x/uke høyintensiv intervalltrening i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 12 uker
VO2Max i ml/kg/minutt
12 uker
kroppsmasseindeks
Tidsramme: uke 4
vekt og høyde kombinert som BMI i kg/m2
uke 4
kroppsmasseindeks
Tidsramme: uke 8
vekt og høyde kombinert som BMI i kg/m2
uke 8
kroppsmasseindeks
Tidsramme: uke 12
vekt og høyde kombinert som BMI i kg/m2
uke 12
kroppsfettmasse
Tidsramme: uke 4
total fettmasse i kroppen i prosent
uke 4
kroppsfettmasse
Tidsramme: uke 8
total fettmasse i kroppen i prosent
uke 8
kroppsfettmasse
Tidsramme: uke 12
total fettmasse i kroppen i prosent
uke 12
Visceralt fett
Tidsramme: uke 4
kroppsfett lagret i bukhulen som vurderinger
uke 4
Visceralt fett
Tidsramme: uke 8
kroppsfett lagret i bukhulen som vurderinger
uke 8
Visceralt fett
Tidsramme: uke 12
kroppsfett lagret i bukhulen som vurderinger
uke 12
Midjeomkrets
Tidsramme: uke 4
omkrets målt i horisontalplanet midt mellom de nederste ribbeina og hoftekammen som cm
uke 4
Midjeomkrets
Tidsramme: uke 8
omkrets målt i horisontalplanet midt mellom de nederste ribbeina og hoftekammen som cm
uke 8
Midjeomkrets
Tidsramme: uke 12
omkrets målt i horisontalplanet midt mellom de nederste ribbeina og hoftekammen som cm
uke 12
lipidprofil
Tidsramme: 12 uker
totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserid
12 uker
antioksidant nivå
Tidsramme: 12 uker
SOD i U/mg
12 uker
nivået av frie radikaler
Tidsramme: 12 uker
MDA i nmol/mg
12 uker
betennelse
Tidsramme: 12 uker
TNF-alfa i mikrogram/ml
12 uker
interleukinnivå
Tidsramme: 12 uker
IL-6 nanogram/ml
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettforbrenningseffekt
Tidsramme: uke 1, 6, 12
FGF21
uke 1, 6, 12
Myokin
Tidsramme: uke 1, 6, 12
Irisin
uke 1, 6, 12
Kognitiv funksjonsscreening
Tidsramme: uke 1 og 12
Montreal Cognitive Assessment som poengsum
uke 1 og 12
Arbeidsminne Kapasitet
Tidsramme: uke 1 og 12
N-Back test i prosent av riktige svar
uke 1 og 12
Utøvende funksjon
Tidsramme: uke 1 og 12
Trail Making Test A og B som sekunder
uke 1 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nani Sudarsono, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-09-1081

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIIT

3
Abonnere