Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost HIIT u mužů s nadváhou

13. dubna 2022 aktualizováno: Nani Cahyani Sudarsono, Indonesia University

Efektivita a bezpečnost vysoce intenzivního intervalového tréninku založeného na oxidativním stresu a zánětlivých markerech v léčbě mužů s nadváhou

Zvýšená prevalence nadváhy a obezity je jedním z hlavních zdravotních problémů poslední doby. Energetická rovnováha z příjmu výživy a výdeje energie prostřednictvím fyzické aktivity, zejména strukturované fyzické aktivity, je nutná k tomu, aby se z jedinců s nadváhou nestali jedinci s obezitou. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost a bezpečnost strukturovaného vysoce intenzivního intervalového tréninku u mladých dospělých mužů s nadváhou na základě změny tělesného složení, oxidačního stresu a zánětlivých markerů. Tento výzkum použil experimentální model k testování strukturovaného vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu s pre-post testem v jedné skupině. Komplexní analýza tréninkového efektu v tomto výzkumu sestává z měření několika parametrů, jako je složení těla, zánětlivé markery a markery oxidačního stresu jako měřítko bezpečnosti tréninku. Hnědnoucí bílá tuková tkáň a kognitivní funkce jsou doplňkovými parametry pro hodnocení efektivity tréninku. Denní záznam jídla a fyzická aktivita po dobu 3 x 24 hodin budou prováděny pravidelně, aby se kontrolovaly matoucí faktory.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Subjekty jsou získávány prostřednictvím elektronického letáku distribuovaného online napříč univerzitními katedrami. Jednotlivec, který má zájem o účast na studiu, vyplní screeningový formulář. Asistenti výzkumu prověřují způsobilost subjektů. Subjekty jsou kódovány na základě pořadí plnění screeningového formuláře.
  • Výzkumní asistenti používají standardní operační postupy pro každé hodnocení. Sběru dat předchází školení pro výzkumné asistenty, aby byla zajištěna podobnost porozumění a dovedností během měření. Jeden výzkumný asistent zodpovědný za plánování hodnocení a školení. Průběžné vyhodnocování je plánováno každý týden, aby poskytl prostor pro zlepšení procesu sběru dat.
  • Hodnocení velikosti vzorku je měřeno z 5 primárních výstupů výzkumnými asistenty pomocí webové stránky pro výpočet velikosti vzorku pro klinickou studii s jednou intervencí.
  • Zkoušející používá papírový sběr dat pro každé hodnocení a během školení. Subjektům se doporučuje, aby hlásili jakékoli symptomy a příznaky během období intervence na každém setkání s výzkumnými asistenty nebo prostřednictvím online zpráv. Jakékoli zprávy budou zdokumentovány v samostatné formě. Jeden výzkumný asistent zajišťuje, že datová pole jsou vyplněna při každém měření a během tréninku. Asistent také kontroluje podobnost údajů zadaných v kmenové tabulce.
  • Analýzu dat povede jeden výzkumný asistent pomocí nejnovější verze softwaru SPSS. Analýza bude zahájena po dokončení základního měření, ačkoli sběr dat není dokončen. Všechny číselné údaje budou prezentovány jako průměr a standardní odchylky, pokud nejsou normálně rozděleny, nebo medián a minimální maximální rozsah, pokud nejsou normálně rozděleny. Párový t-test bude použit k identifikaci rozdílu před a po intervenci, pokud jsou data normálně distribuována. Pokud data nejsou normálně distribuována, bude k identifikaci rozdílu před a po intervenci použit Wilcoxonův test.

Aby se zajistilo, že žádná data nebudou chybět, bude asistent výzkumu, který je zodpovědný za úplnost dat, provádět každodenní kontrolu. Chybějící údaje budou uvedeny a ihned doplněny. Výzkumní asistenti budou poskytovat pečlivý dohled nad každým subjektem, aby zajistili dodání všech nezbytných zpráv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Universitas Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváha (BMI 25 - 29,9)
  • žít v Jakartě a širší oblasti
  • ochoten se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • jakékoli zdravotní problémy (epilepsie, kardiovaskulární onemocnění, problémy s ledvinami a játry, zlomeniny v anamnéze, poranění šlach a vazů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
jednoruční zásah s vysokou intenzitou intervalového tréninku
Jiný: HIIT
3x týdně vysoce intenzivní intervalový trénink po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiorespirační zdatnost
Časové okno: 12 týdnů
VO2Max v ml/kg/minutu
12 týdnů
index tělesné hmotnosti
Časové okno: týden 4
hmotnost a výška kombinovaná jako BMI v kg/m2
týden 4
index tělesné hmotnosti
Časové okno: týden 8
hmotnost a výška kombinovaná jako BMI v kg/m2
týden 8
index tělesné hmotnosti
Časové okno: týden 12
hmotnost a výška kombinovaná jako BMI v kg/m2
týden 12
hmotu tělesného tuku
Časové okno: týden 4
celkové množství tuku v těle v procentech
týden 4
hmotu tělesného tuku
Časové okno: týden 8
celkové množství tuku v těle v procentech
týden 8
hmotu tělesného tuku
Časové okno: týden 12
celkové množství tuku v těle v procentech
týden 12
viscerální tuk
Časové okno: týden 4
tělesný tuk uložený v břišní dutině jako hodnocení
týden 4
viscerální tuk
Časové okno: týden 8
tělesný tuk uložený v břišní dutině jako hodnocení
týden 8
viscerální tuk
Časové okno: týden 12
tělesný tuk uložený v břišní dutině jako hodnocení
týden 12
obvod pasu
Časové okno: týden 4
obvod měřený v horizontální rovině uprostřed mezi nejnižšími žebry a hřebenem kyčelního kloubu jako cm
týden 4
obvod pasu
Časové okno: týden 8
obvod měřený v horizontální rovině uprostřed mezi nejnižšími žebry a hřebenem kyčelního kloubu jako cm
týden 8
obvod pasu
Časové okno: týden 12
obvod měřený v horizontální rovině uprostřed mezi nejnižšími žebry a hřebenem kyčelního kloubu jako cm
týden 12
lipidový profil
Časové okno: 12 týdnů
celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceridy
12 týdnů
hladinu antioxidantů
Časové okno: 12 týdnů
SOD v U/mg
12 týdnů
úroveň volných radikálů
Časové okno: 12 týdnů
MDA v nmol/mg
12 týdnů
zánět
Časové okno: 12 týdnů
TNF-alfa v mikrogramech/ml
12 týdnů
hladinu interleukinu
Časové okno: 12 týdnů
IL-6 nanogram/ml
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekt spalování tuků
Časové okno: týden 1, 6, 12
FGF21
týden 1, 6, 12
Myokin
Časové okno: týden 1, 6, 12
Irisin
týden 1, 6, 12
Screening kognitivních funkcí
Časové okno: týden 1 a 12
Montreal Cognitive Assessment jako skóre
týden 1 a 12
Kapacita pracovní paměti
Časové okno: týden 1 a 12
N-Back test jako procento správných odpovědí
týden 1 a 12
Výkonná funkce
Časové okno: týden 1 a 12
Trail Making Test A a B jako sekundy
týden 1 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nani Sudarsono, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-09-1081

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit