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과체중 남성 피험자에서 HIIT의 효과 및 안전성

2022년 4월 13일 업데이트: Nani Cahyani Sudarsono, Indonesia University

과체중 남성 대상자 관리에서 산화 스트레스 및 염증 마커에 기반한 고강도 인터벌 트레이닝의 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

과체중과 비만의 유병률 증가는 최근 주요 건강 문제 중 하나입니다. 과체중인 사람이 비만인 사람이 되는 것을 방지하기 위해서는 신체 활동, 특히 구조화된 신체 활동을 통한 영양 섭취와 에너지 소비에 따른 에너지 균형이 필요합니다. 이 연구 목적은 체성분, 산화 스트레스 및 염증 지표의 변화를 기반으로 과체중이 있는 젊은 남성 피실험자를 대상으로 구조화된 고강도 인터벌 트레이닝의 효과와 안전성을 탐색하는 것입니다. 본 연구는 구조화된 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램을 단일 그룹에서 사전 사후 테스트로 테스트하기 위해 실험 모델을 사용했습니다. 본 연구에서 훈련 효과에 대한 종합적인 분석은 훈련 안전의 벤치마크로서 체성분, 염증 지표 및 산화 스트레스 지표와 같은 여러 매개변수의 측정으로 구성됩니다. 갈변 백색 지방 조직 및 인지 기능은 훈련 효과 평가에 대한 보완 매개변수입니다. 교란 요인을 통제하기 위해 3 x 24시간 동안 일일 음식 기록 및 신체 활동을 주기적으로 수행합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

  • 과목은 대학 부서에 온라인으로 배포되는 전자 전단지를 통해 모집됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 개인은 심사 양식을 작성합니다. 연구 조교는 피험자 자격을 심사합니다. 과목은 심사 양식 이행 순서에 따라 코딩됩니다.
  • 연구 보조원은 각 평가에 대해 표준 운영 절차를 사용하고 있습니다. 연구 조교에 대한 교육은 측정 중 이해와 기술의 유사성을 보장하기 위해 데이터 수집에 앞서 있습니다. 평가 및 교육 세션 일정을 담당하는 연구 조교 1명. 지속적인 평가는 데이터 수집 과정에서 개선의 여지를 제공하기 위해 매주 계획됩니다.
  • 표본 크기 평가는 단일 개입 임상 시험을 위한 표본 크기 계산 웹사이트를 사용하여 연구 조교가 5개의 기본 출력에서 ​​측정합니다.
  • 조사자는 각 평가 및 교육 세션 동안 종이 기반 데이터 수집을 사용합니다. 피험자는 연구 보조원과의 각 회의에서 또는 온라인 메시지를 통해 개입 기간 동안 모든 증상과 징후를 보고하도록 권장됩니다. 모든 보고서는 별도의 형식으로 문서화됩니다. 한 연구 조교는 각 측정과 교육 세션 중에 데이터 필드가 완료되었는지 확인합니다. 도우미는 마스터 테이블에 입력된 데이터의 유사성도 확인합니다.
  • 최신 버전의 SPSS 소프트웨어를 사용하여 한 명의 연구 조교가 데이터 분석을 주도합니다. 데이터 수집이 완료되지 않았더라도 기준선 측정이 완료된 후 분석이 시작됩니다. 모든 숫자 데이터는 정규 분포인 경우 평균 및 표준 편차로 표시되거나 정규 분포가 아닌 경우 중앙값 및 최소 최대 범위로 표시됩니다. 데이터가 정상적으로 분포된 경우 쌍체 t-테스트를 ​​사용하여 개입 전후의 차이를 식별합니다. 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 Wilcoxon 테스트를 사용하여 개입 전후의 차이를 식별합니다.

누락된 데이터가 없는지 확인하기 위해 데이터 완전성을 담당하는 연구 보조원이 매일 확인합니다. 누락된 데이터는 명시되고 즉시 완료됩니다. 연구 조교는 필요한 모든 보고서를 전달하기 위해 각 피험자를 면밀히 감독합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Universitas Indonesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 과체중(BMI 25 - 29,9)
  • 자카르타 및 더 넓은 지역에 거주
  • 기꺼이 참여

제외 기준:

  • 흡연
  • 의학적 건강 문제(간질, 심혈관 질환, 신장 및 간 문제, 골절 이력, 힘줄 및 인대 부상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
단일 팔 개입, 고강도 인터벌 트레이닝 포함
12주 동안 주 3회 고강도 인터벌 트레이닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 12주
VO2Max(ml/kg/분)
12주
체질량 지수
기간: 4주차
몸무게와 키를 결합한 BMI(kg/m2)
4주차
체질량 지수
기간: 8주차
몸무게와 키를 결합한 BMI(kg/m2)
8주차
체질량 지수
기간: 12주차
몸무게와 키를 결합한 BMI(kg/m2)
12주차
체지방량
기간: 4주차
신체의 총 체지방량(%)
4주차
체지방량
기간: 8주차
신체의 총 체지방량(%)
8주차
체지방량
기간: 12주차
신체의 총 체지방량(%)
12주차
내장 지방
기간: 4주차
등급으로 복강 내에 저장된 체지방
4주차
내장 지방
기간: 8주차
등급으로 복강 내에 저장된 체지방
8주차
내장 지방
기간: 12주차
등급으로 복강 내에 저장된 체지방
12주차
허리 둘레
기간: 4주차
가장 낮은 늑골과 장골 능선 사이의 수평면 중간에서 cm로 측정한 둘레
4주차
허리 둘레
기간: 8주차
가장 낮은 늑골과 장골 능선 사이의 수평면 중간에서 cm로 측정한 둘레
8주차
허리 둘레
기간: 12주차
가장 낮은 늑골과 장골 능선 사이의 수평면 중간에서 cm로 측정한 둘레
12주차
지질 프로필
기간: 12주
총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 중성지방
12주
항산화 수준
기간: 12주
U/mg의 SOD
12주
자유 라디칼 수준
기간: 12주
Nmol/mg의 MDA
12주
염증
기간: 12주
마이크로그램/ml의 TNF-알파
12주
인터루킨 수준
기간: 12주
IL-6나노그램/ml
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 연소 효과
기간: 1, 6, 12주
FGF21
1, 6, 12주
묘킨
기간: 1, 6, 12주
아이리신
1, 6, 12주
인지 기능 스크리닝
기간: 1주 및 12주
점수로서의 몬트리올 인지 평가
1주 및 12주
작업기억 용량
기간: 1주 및 12주
정답의 백분율로 표시되는 N-Back 테스트
1주 및 12주
실행 기능
기간: 1주 및 12주
트레일 메이킹 테스트 A와 B를 초 단위로
1주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nani Sudarsono, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-09-1081

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HIIT에 대한 임상 시험

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