Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt relevant postoperativ bukspottkörtelfistel efter pankreaticoduodenektomi för periampullär cancer och riskfaktorer

15 maj 2024 uppdaterad av: Vo Truong Quoc

Kliniskt relevant postoperativ pankreatisk fistel efter pankreaticoduodenektomi för periampullär cancer och riskfaktorer: en prospektiv multicenterstudie

Patienter som diagnostiseras med periampullär cancer kommer att utföras pankreaticoduodenektomi med 3 typer av pankreatisk-jejunal anastomosrekonstruktioner. Utredaren kommer att analysera komplikationen av bukspottkörtelfistel om: de kliniska symtomen, förändrade laboratorietest, intraoperativ morfologi, riskfaktorerna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras vid två centra samtidigt: University of Medicine and Pharmacy Center och Cho Ray Hospital. Patienterna kommer att konsulteras för att delta i denna forskning från september 2021 till april 2023.

Plan för att genomföra studien:

  • Utredaren konsulterar och får konsensusform av patienten med periampullär cancer.
  • Patienten kommer att förberedas för pankreaticoduodenektomi: preoperativt laboratorietest, preoperativ galldränage, anestesikontroll.
  • Utredaren samlade in interoperativa data, inklusive typ av pankreas-duodenal rekonstruktion, typ av bukspottkörtelkanals dränering, mängd blodförlust och blodtransfusion.
  • Investeraren följer postoperativ period.
  • Om det finns bukspottkörtelfistel kommer utredaren att samla in de kliniska tecknen, förändrade laboratorietest, reoperativ morfologi.
  • Utredaren analyserar riskfaktorerna för fistel i bukspottkörteln.

Dataanalys:

  • För att bestämma förekomsten av pankreasfistel, morfologin för pankreasfistel, kommer beskrivande statistik att användas.
  • För att bestämma riskfaktorerna för bukspottkörtelfistel kommer logistisk regression att användas.

Provstorlek:

  • Utredaren planerar att samla in 145 patienter under forskningsperioden.

Plan för saknad data:

  • Alla fall som saknar information kommer att tas bort från studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

183

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University Medical Center of HCMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Periampullär cancer med postoperativ patologi är adenokarcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med periampullär cancer och kan utföras pankreaticoduodenektomi.
  • Pankreaticoduodenektomi med en av tre typer av pankreatisk - duodenal anastomosrekonstruktioner.

Exklusions kriterier:

  • Patienten samtycker inte till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med periampullär cancer och pankreaticoduodenektomi
Endast en grupp patienter med periampullär cancer
Procedur: Pankreaticoduodenektomi
Pankreaticoduodenektomi med en av två typer av pankreaticojejunal anastomos: Blumgart och konventionell duct-to-mucosa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bukspottkörtelfistel
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Utredaren kommer att beskriva dagen då bukspottkörtelns fistel uppträder, de kliniska symtomen, intraoperativ morfologi om det är indicerat att återoperera. Mätverktyget för att diagnostisera pankreasfistel är flytande amylas på POD3 (flytande amylas är 3 gånger jämfört med serums amylas)
30 dagar efter operationen
Riskfaktorer relaterar till bukspottkörtelfistel
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Utredaren kommer att analysera några av de riskfaktorer som hänför sig till bukspottkörtelfistel, inklusive preoperativa faktorer (BMI, albumin, bilirubin, galldränage), intraoperativa element (pankreaskanalens diameter, pankreastextil, blodtransfusion, portvenen rekonstruktion), och postoperativa faktorer (volym av bukdränage, flytande amylas, abscess i buken...). Utredaren kommer att använda den multivariabla regressionsmodellen för att bestämma riskfaktorerna (p-värde
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korttidsresultat vid behandling av postoperativ bukspottkörtelfistel
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Utredaren kommer att beskriva resultatet av behandling av pankreasfistel: intraoperativ morfologi, reoperativ framgångskvot, sjukligheter.
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vo Truong Quoc

Utredare

  • Huvudutredare: Truong Quoc Vo, University of Medicine and Pharmacy at HoChiMinh City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Trquoc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IDP kommer att sparas som excel- och spss-fil

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottkörtelfistel

Kliniska prövningar på Pankreaticoduodenektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera