Jämförelse av diagnostisk noggrannhet av Luminal Index och MP MRI för accelererad upptäckt av signifikant prostatacancer (CLIMATE)

Luminal Index MRI (LI-MRI). LI-MRI är en ny teknik som möjliggör bedömning av luminal vattenfraktion (LWF). Den normala prostatan består av en körtellumen och cellulära områden; cancer förändrar balansen mellan glandulära till cellulära utrymmen, vilket minskar andelen körtellumen. Denna fraktion minskar ytterligare när graden av tumör ökar. Med hjälp av en multiecho T2-vägd sekvens kan forskare skilja mellan långa T2-värden i det luminala utrymmet och de korta T2-värdena i det stromala/epiteliala utrymmet. Det luminala indexet för en bildpixel kan beräknas som en bråkdel av arean av det luminala utrymmet till summan av det cellulära stromala och luminala utrymmet. Studier har visat en god korrelation mellan LWF och dess histologiska mätning, med potential att upptäcka prostatacancer och förutsäga tumörgrad. Från resultaten av preliminära studier har den optimerade LI-MRI-sekvensen varit mycket bra på att differentiera kliniskt signifikanta och icke-signifikanta tumörer.

SYFTE. Syftet med studien är att jämföra den diagnostiska prestandan av LI-MRI (upp till 10 minuters skanning, ingen kontrast krävs) och mp-MRI (35-40 min skanning, intravenös kontrastinjektion krävs) för upptäckt av kliniskt signifikant prostatacancer .

DESIGN. Detta är en prospektiv, multicenter, parad, icke-randomiserad, jämförande studie. Patienter med kliniskt misstänkt prostatacancer som är schemalagd för mpMRI som en del av deras rutinmässiga diagnostiska upparbetning kommer att uppmanas att delta i studien. Alla deltagare kommer att genomgå en extra LI-MRI-sekvens under den kliniska skanningssessionen. Mp-MRI- och LI-MRI-bilder kommer att tolkas oberoende av olika radiologer, blinda för resultaten från det andra testet. Riktade biopsier kommer att utföras för alla misstänkta lesioner (dvs. MRT-poäng 3-4-5) upptäckt med mpMRI och/eller LI-MRI, blindad för källan till lesionen. Den diagnostiska prestandan för de två teknikerna kommer sedan att bedömas med hjälp av resultaten av den riktade biopsien.

En valfri translationell studie kommer också att utföras för att undersöka förmågan hos DNA-metyleringssignaturer i plasma att identifiera män med hög risk för metastaser från högriskprostatacancer.