Tidig administrering av cerebrolysin på resultatet av patienter med akut stroke som genomgår EVT

Introduktion:

Akut ischemisk stroke är en av de främsta orsakerna till dödsfall och funktionshinder i världen. I det föreslagna projektet utvärderar vi effekten av kombinationen av tidig reperfusionsterapi (trombektomi) med tidig neuroprotektiv läkemedelsadministrering på behandlingsresultat hos patienter med akut ischemisk stroke. Cerebrolysin, som har visat sig ha neuroprotektiva och neurotrofiska effekter in vitro och in vivo, när det administreras tidigt i kombination med tidig endovaskulär terapi kan ha en positiv effekt på prognos och behandlingsresultat för dessa patienter. Den föreslagna studien, som är godkänd av Pomeranian Medical University Bioethics Committee i Szczecin, Polen, kommer också att vara en del av det internationella CERECAP-projektet som undersöker samapplikationen av neuroprotektiva och reperfusionsterapier (trombolys, trombektomi) hos patienter med akut ischemisk stroke.

Syfte med projektet:

undersöker effekten av tidig cerebrolysinförsörjning på behandlingseffekten hos patienter med diagnosen akut ischemisk stroke, kvalificerad för endovaskulär behandling i form av trombektomi

Hypotes:

Cerebrolysin i tidig (upp till 6 timmar) administrering med kombination av tidig (upp till 6 timmar) endovaskulär terapi (trombektomi) är fördelaktigt för patienter med akut ischemisk strokediagnos.

Material och metod 100 patienter kommer att kvalificeras för det föreslagna projektet. Studietid: 24 månader.

Inklusionskriterier för studiediagnostik av akut ischemisk stroke kvalificering för endovaskulär behandling i form av trombektomi

Kriterier för uteslutning från studien:

Patient kvalificerad för trombolys Patienter under 18 år graviditet Njursvikt Epilepsi Historik med allergi mot cerebrolysin

Studera design:

Efter föregående randomisering till gruppen kommer patienterna att delas in i grupp G1 (cerebrolysintillförsel) och grupp G2 (standardbehandling, utan cerebrolysintillförsel).

I grupp G1 kommer cerebrolysin att administreras omedelbart efter kvalificeringen för studien (dvs. upp till 6 timmar efter symtomdebut) och fortsätta under de följande 10 dagarna i en dos på 30 ml i.v.

Patienter från båda grupperna G1 och G2 kommer att genomgå trombektomibehandling och sedan, beroende på kliniskt tillstånd, inlagda på intensivvårdsavdelningen eller neurologiska avdelningen med strokeavdelningen.

Under inläggningen kommer standard- och typiskvården för båda avdelningarna att fortsätta.

Behandlingsresultat kommer att bedömas med hjälp av:

NIH, Modified Rankin Scale, preMRS, IQ-kod, Geriatric Depression Scale och MoCA.

Rutinkontroller för datortomografi kommer också att genomgå analys för behandlingsutvärdering (t. slagvolymen). Patienternas tillstånd kommer att bedömas efter 1, 3 och 6 månader.

Resultaten som erhålls på detta sätt kommer att analyseras statistiskt och presenteras i form av artiklar i medicinska tidskrifter.

Förväntade fördelar:

• undersökning av inverkan av tidig cerebrolysintillförsel på behandlingseffekten hos patienter som genomgår trombektomi efter diagnosen akut ischemisk stroke
• utveckling av cerebrolysinförsörjningsprotokollet hos patienter med akut ischemisk strokediagnos