Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapi för patienter med Alzheimers sjukdom

9 april 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Musikterapi för självbiografiskt minne och neuropsykiatriska symtom vid Alzheimers sjukdom

Denna studie är utformad för att bedöma möjligheten att individualiserade reminiscensbaserade virtuella musikterapisessioner kan förbättra självbiografiskt minne, humör och kognition hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller mild demens på grund av Alzheimers sjukdom (AD).

60 patienter med MCI eller mild demens på grund av AD kommer att få två 30 minuters reminiscensinriktade virtuella musikterapiinterventioner per vecka under 8 veckor (totalt 16 sessioner).

Deltagarnas (eller med stöd av studiepartnern) självrapporterade och mätbara resultat inklusive kognitiva, ångest-, livskvalitets- och självbiografiska minne kommer att bedömas före och efter den 8-veckors långa behandlingen. Blodsyrenivåberoende (BOLD) vid funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer också att mätas före och efter den 8 veckor långa behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots framsteg inom mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller mild demens på grund av behandling av Alzheimers sjukdom (AD) har patienter som lever med dessa symtom fortfarande många otillfredsställda neuropsykiatriska behov. Vid undersökning av holistiska metoder för behandling i allmänhet är det viktigt att använda icke-farmakologiska insatser.

Kelly och Ahessy implementerade reminiscensfokuserad gruppmusikterapi för att främja positiv stämning och engagemang genom musikaliskt uttryck (t.ex. sång, rörelse, kroppslagverk) och verbal interaktion, med hjälp av tematiska sessioner som återspeglade deltagarnas musikpreferenser. Forskarna fann att en balans mellan välbekanta strukturer, såsom hälsnings- och avslutningslåtar, tillsammans med anpassningsförmåga på uppdrag av musikfacilitatorn skapade meningsfullt utrymme för reminiscens och delat engagemang. Forskarna identifierar också musik som ett kärnelement som underlättade delning av musikaliska och extramusikaliska personliga minnen, samt gav jordning och möjligheter till återkoppling under stunder av desorientering inom gruppen.

Även om användningen av virtuell musikterapi på grund av covid-19 har ökat, är effekten av virtuella musikterapisessioner på reminiscens minimal utforskad i litteraturen. En tydlig fördel med virtuell musikterapi är ökad tillgång till vård för deltagare som bor på landsbygden eller för vilka det är svårt att resa, vilket möjliggör deltagande i meningsfulla insatser utan att störa de dagliga rutinerna. Dessutom har förmågan att engagera sig i musikterapi från det egna hemmets förtrogenhet visat sig underlätta relationsutveckling mellan patienter med demens och patienternas vårdgivare, samt öka känslan av komfort och avkoppling.

Den här studien syftar till att utöka tidigare arbete genom att lägga till ett lager av personalisering och engagemang. Istället för att bara tilldela individer en regim av musiklyssnande, kommer utredarna att engagera deltagarna i regelbundet förekommande virtuella musikterapisessioner som fokuserar på att spela bekanta sånger live och stimulera reminiscens genom självbiografiska samtal. En sådan studie erbjuder flera fördelar jämfört med tidigare liknande studiers format eftersom den (a) gör det möjligt för forskare att behålla maximal kontroll över hur behandlingen administreras, (b) sparar deltagare och vårdgivare stressen med att resa för terapi (särskilt relevant med tanke på att studien är äldre). demografisk), (c) ger deltagarna autonomi över när och var deltagarna deltar i terapi, troligen från hemmets bekvämlighet, och (d) ger möjligheter för musikterapi att bli en meningsfull rutin två gånger i veckan för både deltagarna och deltagarnas vårdpartners. Att uppskatta musik är mycket större än att bara lyssna på den, och den här studien försöker utnyttja den transformativa kraften hos individualiserade livemusikterapiinterventioner.

Deltagare med MCI eller mild demens på grund av AD kommer att delta i 30-minuters reminiscensinriktad virtuell musikterapi under en 8 veckor lång kurs med musikterapi två gånger i veckan (totalt 16 sessioner) genom en Zoom. Deltagarnas kognitiva, ångest-, livskvalitets- och självbiografiska minnesnivå kommer att mätas före och efter 16 virtuella musikterapisessioner. Hjärnaktiveringsmönster som använder funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer att jämföras före och efter virtuella musikterapisessioner för att förstå om individualiserade virtuella musikterapisessioner kan förändra kortikal aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-89
  • Mild kognitiv funktionsnedsättning (MoCA-poäng: 18-25) eller tidig AD (MoCA-poäng: 17-24)

Exklusions kriterier:

  • Huvudtrauma, traumatisk hjärnskada eller hjärnskakning med förlust av medvetande i >2 minuter
  • Klaustrofobi inkompatibel med MRT-skanning
  • Medicinsk utrustning som är inkompatibel med MRT-skanning (t.ex. pacemaker, implanterad hjärtdefibrillator, aneurysm-hjärnklämma, inneröraimplantat)
  • Tidigare historia som metallarbetare och/eller vissa metallföremål i kroppen
  • Uteslutningskriterier kommer noggrant att fastställas av MR-screeningsformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell musikterapi
Deltagarna kommer att delta i två 30 minuter långa virtuella musikterapisessioner per vecka i 8 veckor med Zoom.
Varje studiedeltagare kommer att få två 30-minuters synkrona virtuella musikterapisessioner per vecka under en period av 8 veckor som levereras av en styrelsecertifierad musikterapeut (med Zoom som primär plattform). Dessa individualiserade terapeutiska möten kommer att använda musik som är personligt meningsfull och bekant för deltagaren och deltagarens nära och kära för att underlätta reminiscens. Beslutsprocesser som tas av musikterapeuten kommer att spegla en flexibel sessionsstruktur och serie av interventionsval beroende på varje deltagares kulturella identitet, uttrycksfulla och receptiva kommunikation, fin- och grovmotorik, affekt, orientering till tid och plats samt personliga preferenser på vilken dag som helst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självbiografisk minnesnivå, utvärderad av Autobiografiskt minnestest (AMT)
Tidsram: Baslinje och eftertest vecka 12
AMT används för att bedöma graden av specificitet hos självbiografiskt minne. AMT innehåller vanligtvis signalord av både positiv och negativ valens, men det är oklart om dessa valenser bildar separata faktorer eller inte. Deltagarna uppmanas att generera ett specifikt minne som hände en viss dag för minst en vecka sedan. Antalet specifika minnen som återkallas på varje AMT används som den beroende variabeln, och en högre frekvens indikerar en högre självbiografisk minnesnivå. Poäng är på en skala från 1 till 7, där högre poäng indikerar större förtrogenhet/bildbarhet.
Baslinje och eftertest vecka 12
Förändring i poäng på neuropsykiatrisk symtomnivå, utvärderad av neuropsykiatrisk inventeringsfrågeformulär (NPI-Q) (vårdgivare)
Tidsram: Baslinje och eftertest vecka 12
NPI-Q är utformat för att vara ett självadministrativt frågeformulär som fylls i av informanter om patienter som de bryr sig om. Var och en av de 12 NPI-Q-domänerna innehåller en enkätfråga som återspeglar kardinalsymptom för den domänen. Allvarlighetsskalan har poäng som sträcker sig från 1 till 3 poäng (1=lindrig; 2=måttlig; och 3=svår; totalpoängintervall: 0 - 36) och skalan för att bedöma vårdgivares nöd har poäng som sträcker sig från 0 till 5 poäng (0 =ingen ångest; 1 = minimal nöd; 2 = lindrig nöd; 3 = måttlig nöd; 4 = allvarlig nöd; och 5 = extrem nöd; totalpoängintervall: 0-60).
Baslinje och eftertest vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kortikal aktivering enligt bedömning av blodsyrenivåberoende (BOLD) på funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Baslinje och eftertest vecka 12
Blodsyrenivåberoende (BOLD) signal (i procent), detekterad på fMRI, återspeglar förändringar i deoxihemoglobin som drivs av lokala förändringar i hjärnans blodflöde och blodsyresättning under musiklyssning. Den procentuella förändringen från baslinjen kommer att användas.
Baslinje och eftertest vecka 12
Förändring i kognition enligt bedömning av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje och eftertest vecka 12

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett snabbt kognitivt screeningtest som bedömer kognitiv prestation inom flera områden inklusive visuo-spatiala och exekutiva funktioner, namngivning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion och orientering. Poäng på MoCA varierar från 0 till 30:

  • > 26 = normalt
  • 18-25 = lätt kognitiv funktionsnedsättning
  • 10-17 = måttlig kognitiv funktionsnedsättning
  • < 10 = grav kognitiv funktionsnedsättning
Baslinje och eftertest vecka 12
Förändring i livskvalitet som bedöms av livskvaliteten för Alzheimers sjukdom (QoL-AD)
Tidsram: Baslinje och eftertest vecka 12
QOL-AD administreras i intervjuformat till personer med demens. Det är ett frågeformulär med 13 punkter utformat för att ge både en patient och en vårdgivare rapport om livskvalitet (QOL). Poäng tilldelas varje objekt enligt följande: dålig = 1, rättvis = 2, bra = 3, utmärkt = 4. Den totala poängen är summan av alla 13 objekt.
Baslinje och eftertest vecka 12
Förändring i nostalginivå enligt bedömning av Southampton Nostalgia Scale (SNS)
Tidsram: Baslinje och eftertest vecka 12
SNS är ett psykometriskt instrument som mäter människans nostalgibenägenhet bestående av sju frågor som bedömer en persons inställning till nostalgi, graden av upplevelse eller tendens till nostalgiska känslor och nostalgifrekvensen. Poängintervallet för varje objekt är från 1 (inte alls) till 7 (väldigt mycket).
Baslinje och eftertest vecka 12
Förändring i ångestnivå som bedöms av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Baslinje och eftertest vecka 12
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett 40-objekt självrapporterande mått på ångest med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (från 0 till 3 poäng) för varje objekt. Den totala poängen varierar från 0-63. Följande riktlinjer rekommenderas för tolkning av poäng: 0-9, normal eller ingen ångest; 10-18, lätt till måttlig ångest; 19-29, måttlig till svår ångest; och 30-63, svår ångest.
Baslinje och eftertest vecka 12
Förändring i depressionsnivå som bedöms av Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Baslinje och eftertest vecka 12
Den geriatriska depressionsskalan med 15 punkter (GDS-15) är en kort form av GDS och används för att screena, diagnostisera och utvärdera depression hos äldre individer. De flesta tidigare studier utvärderade förmågan hos GDS-15 att skilja mellan depressiva och icke-depressiva tillstånd. Av de 15 frågorna indikerade 10 närvaron av depression när de besvarades positivt, medan resten (fråga nummer 1, 5, 7, 11, 13) angav depression när de besvarades negativt. Poäng på 0-4 anses vara normala, beroende på ålder, utbildning och besvär; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar svår depression.
Baslinje och eftertest vecka 12
Förändring i partitur/uttalande om musikterapiupplevelser som bedömts av det strukturerade intervjurapporteringsformuläret
Tidsram: Dag 1, Dag 3, Dag 8, Dag 10, Dag 15, Dag 17, Dag 22, Dag 24, Dag 29, Dag 31, Dag 36, Dag 38, Dag 43, Dag 45, Dag 50, Dag 52
Deltagarna kommer att få ett kort rapporteringsformulär efter varje virtuell musikterapisession för att generera beskrivande data om de interventioner som används oftast och kopplad teori (t. varför deltagarna valde specifika insatser under sessionerna).
Dag 1, Dag 3, Dag 8, Dag 10, Dag 15, Dag 17, Dag 22, Dag 24, Dag 29, Dag 31, Dag 36, Dag 38, Dag 43, Dag 45, Dag 50, Dag 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Första postat (Faktisk)

9 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell musikterapi

3
Prenumerera