Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Musiktherapie für Patienten mit Alzheimer-Krankheit

9. April 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Musiktherapie für das autobiografische Gedächtnis und neuropsychiatrische Symptome bei der Alzheimer-Krankheit

Diese Studie soll die Durchführbarkeit bewerten, dass individualisierte erinnerungsbasierte virtuelle Musiktherapiesitzungen das autobiografische Gedächtnis, die Stimmung und die Kognition bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD) verbessern können.

60 Patienten mit MCI oder leichter Demenz aufgrund von AD erhalten 8 Wochen lang zwei 30-minütige auf Erinnerungen ausgerichtete virtuelle Musiktherapie-Interventionen pro Woche (insgesamt 16 Sitzungen).

Die selbstberichteten und messbaren Ergebnisse der Teilnehmer (oder unterstützt durch den Studienpartner), einschließlich kognitiver, Angstzustände, Lebensqualität und autobiografischer Gedächtnisleistung, werden vor und nach der 8-wöchigen Behandlung bewertet. Auch der Blutoxygenierungsspiegel (BOLD) in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) wird vor und nach der 8-wöchigen Behandlung gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz Fortschritten bei leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder leichter Demenz aufgrund einer Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) haben Patienten, die mit diesen Symptomen leben, noch viele ungedeckte neuropsychiatrische Bedürfnisse. Bei der Erforschung ganzheitlicher Behandlungsansätze im Allgemeinen ist es wichtig, nicht-pharmakologische Interventionen einzusetzen.

Kelly und Ahessy implementierten eine erinnerungsfokussierte Gruppenmusiktherapie, um eine positive Stimmung und Engagement durch musikalischen Ausdruck zu fördern (z. Singen, Bewegen, Body Percussion) und verbale Interaktion, wobei thematische Sitzungen verwendet wurden, die die Musikpräferenzen der Teilnehmer widerspiegelten. Die Forscher fanden heraus, dass ein Gleichgewicht vertrauter Strukturen, wie Begrüßungs- und Schlusslieder, gepaart mit Anpassungsfähigkeit im Namen des Musikmoderators einen sinnvollen Raum für Erinnerungen und gemeinsames Engagement schuf. Die Forscher identifizierten Musik auch als ein Kernelement, das den Austausch musikalischer und außermusikalischer persönlicher Erinnerungen erleichterte und in Momenten der Orientierungslosigkeit innerhalb der Gruppe Erdung und Möglichkeiten zur Wiederverbindung bot.

Obwohl die Nutzung der virtuellen Musiktherapie aufgrund von COVID-19 zugenommen hat, wird die Auswirkung virtueller Musiktherapiesitzungen auf die Erinnerung in der Literatur nur minimal untersucht. Ein klarer Vorteil der virtuellen Musiktherapie ist der verbesserte Zugang zur Versorgung für Teilnehmer, die in ländlichen Gebieten leben oder für die das Reisen schwierig ist, wodurch die Teilnahme an sinnvollen Interventionen ermöglicht wird, ohne den Tagesablauf zu stören. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Fähigkeit, sich von der Vertrautheit des eigenen Zuhauses aus an der Musiktherapie zu beteiligen, die Beziehungsentwicklung zwischen Patienten mit Demenz und den Betreuern der Patienten erleichtert und das Gefühl von Komfort und Entspannung erhöht.

Die vorliegende Studie versucht, frühere Arbeiten zu erweitern, indem sie eine Ebene der Personalisierung und des Engagements hinzufügt. Anstatt Einzelpersonen einfach ein Schema des Musikhörens zuzuweisen, werden die Ermittler die Teilnehmer in regelmäßig stattfindende virtuelle Musiktherapiesitzungen einbeziehen, die sich darauf konzentrieren, bekannte Lieder live zu spielen und Erinnerungen durch autobiografische Gespräche anzuregen. Eine solche Studie bietet mehrere Vorteile gegenüber früheren ähnlichen Studienformaten, da sie (a) den Forschern ermöglicht, die maximale Kontrolle darüber zu behalten, wie die Behandlung durchgeführt wird, (b) den Teilnehmern und Betreuern den Stress erspart, zur Therapie zu reisen (besonders relevant angesichts der Tatsache, dass die Studie älter ist demographisch), (c) ermöglicht den Teilnehmern Autonomie darüber, wann und wo die Teilnehmer sich an der Therapie beteiligen, wahrscheinlich bequem von zu Hause aus, und (d) bietet Möglichkeiten für die Musiktherapie, eine sinnvolle zweimal wöchentliche Routine sowohl für die Teilnehmer als auch für die Teilnehmer zu werden Betreuungspartner. Die Wertschätzung von Musik ist weitaus größer als das bloße Zuhören, und diese Studie versucht, die transformative Kraft individualisierter Live-Musiktherapie-Interventionen zu nutzen.

Teilnehmer mit MCI oder leichter Demenz aufgrund von AD nehmen an einer 30-minütigen, auf Erinnerungen ausgerichteten virtuellen Musiktherapie während eines 8-wöchigen, zweimal wöchentlich stattfindenden Musiktherapiekurses (insgesamt 16 Sitzungen) über einen Zoom teil. Vor und nach 16 virtuellen Musiktherapiesitzungen werden die kognitiven Fähigkeiten, die Angst, die Lebensqualität und das autobiografische Gedächtnis der Teilnehmer gemessen. Gehirnaktivierungsmuster mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) werden vor und nach virtuellen Musiktherapiesitzungen verglichen, um zu verstehen, ob individualisierte virtuelle Musiktherapiesitzungen die kortikale Aktivität verändern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-89
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung (MoCA-Score: 18-25) oder frühe AD (MoCA-Score: 17-24)

Ausschlusskriterien:

  • Kopftrauma, Schädel-Hirn-Trauma oder Gehirnerschütterung mit Bewusstlosigkeit für > 2 Minuten
  • Klaustrophobie inkompatibel mit MRT-Untersuchungen
  • Medizinprodukt, das nicht mit MRT-Scans kompatibel ist (z. Herzschrittmacher, implantierter Herzdefibrillator, Aneurysma-Hirnclip, Innenohrimplantat)
  • Vorgeschichte als Metallarbeiter und/oder bestimmte metallische Gegenstände im Körper
  • Ausschlusskriterien werden sorgfältig durch das MRT-Screening-Formular bestimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Musiktherapie
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang an zwei 30-minütigen virtuellen Musiktherapiesitzungen pro Woche mit Zoom teil.
Jeder Studienteilnehmer erhält zwei 30-minütige live-synchrone virtuelle Musiktherapiesitzungen pro Woche für einen Zeitraum von 8 Wochen, die von einem vom Board zertifizierten Musiktherapeuten durchgeführt werden (unter Verwendung von Zoom als primäre Plattform). Diese individualisierten therapeutischen Begegnungen verwenden Musik, die für den Teilnehmer und seine Angehörigen persönlich bedeutsam und vertraut ist, um Erinnerungen zu erleichtern. Vom Musiktherapeuten getroffene Entscheidungsprozesse spiegeln eine flexible Sitzungsstruktur und eine Reihe von Interventionsentscheidungen wider, die von der kulturellen Identität jedes Teilnehmers, seiner expressiven und rezeptiven Kommunikation, seinen fein- und grobmotorischen Fähigkeiten, seinen Affekten, seiner Orientierung an Zeit und Ort und seinen persönlichen Vorlieben abhängen jeden Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des autobiografischen Gedächtnisniveaus, bewertet durch Autobiographical Memory Test (AMT)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtestwoche 12
AMT wird verwendet, um den Grad der Spezifität des autobiografischen Gedächtnisses zu beurteilen. Das AMT enthält normalerweise Stichworte sowohl mit positiver als auch mit negativer Valenz, aber es ist unklar, ob diese Valenzen separate Faktoren bilden oder nicht. Die Teilnehmer werden gebeten, eine bestimmte Erinnerung zu generieren, die an einem bestimmten Tag vor mindestens einer Woche passiert ist. Die Anzahl der spezifischen Erinnerungen, die bei jedem AMT abgerufen werden, wird als abhängige Variable verwendet, und eine höhere Häufigkeit zeigt ein größeres autobiografisches Gedächtnisniveau an. Die Punktzahlen liegen auf einer Skala von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen eine größere Vertrautheit/Bildbarkeit anzeigen.
Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Änderung der Punktzahl auf neuropsychiatrischer Symptomebene, bewertet durch den Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Betreuer)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Der NPI-Q ist als selbstverwalteter Fragebogen konzipiert, der von Informanten über Patienten, die sie betreuen, ausgefüllt wird. Jede der 12 NPI-Q-Domänen enthält eine Umfragefrage, die die Kardinalsymptome dieser Domäne widerspiegelt. Die Schweregradskala hat Punktzahlen von 1 bis 3 Punkten (1 = leicht; 2 = mäßig; und 3 = schwer; Gesamtpunktzahlbereich: 0 - 36) und die Skala zur Beurteilung der Belastung der Pflegekraft hat Punktzahlen von 0 bis 5 Punkten (0 = keine Belastung; 1 = minimale Belastung; 2 = leichte Belastung; 3 = mäßige Belastung; 4 = schwere Belastung; und 5 = extreme Belastung; Gesamtpunktzahlbereich: 0-60).
Ausgangs- und Nachtestwoche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kortikalen Aktivierung, gemessen anhand des Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Das vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (fettgedruckte) Signal (in Prozent), das im fMRT erkannt wird, spiegelt die Veränderung des Deoxyhämoglobins wider, die durch lokalisierte Veränderungen des Blutflusses im Gehirn und der Blutsauerstoffversorgung während des Musikhörens verursacht wird. Der Prozentsatz der Änderung gegenüber der Grundlinie wird verwendet.
Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Veränderung der Kognition, bewertet durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtestwoche 12

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein schneller kognitiver Screening-Test, der die kognitive Leistung in mehreren Bereichen bewertet, darunter visuell-räumliche und exekutive Funktionen, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion und Orientierung. Die Werte auf dem MoCA reichen von 0 bis 30:

  • > 26 = normal
  • 18-25 = leichte kognitive Beeinträchtigung
  • 10-17 = mäßige kognitive Beeinträchtigung
  • < 10 = schwere kognitive Beeinträchtigung
Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Veränderung der Lebensqualität gemessen am Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Das QOL-AD wird Personen mit Demenz im Interviewformat verabreicht. Es handelt sich um einen 13-Punkte-Fragebogen, der sowohl einen Patienten- als auch einen Pflegerbericht zur Lebensqualität (QOL) liefern soll. Jedem Punkt werden Punkte wie folgt zugeordnet: schlecht = 1, ausreichend = 2, gut = 3, ausgezeichnet = 4. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 13 Items.
Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Veränderung des Nostalgieniveaus, gemessen anhand der Southampton Nostalgia Scale (SNS)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtestwoche 12
SNS ist ein psychometrisches Instrument, das die Nostalgieneigung des Menschen misst und aus sieben Fragen besteht, die die Einstellung einer Person zu Nostalgie, den Erfahrungsgrad oder die Neigung zu nostalgischen Gefühlen und die Nostalgiehäufigkeit bewerten. Die Bewertungsspanne für jedes Item reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr stark).
Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Änderung des Angstniveaus, bewertet durch State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3 Punkten) für jeden Punkt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63. Die folgenden Richtlinien werden für die Interpretation der Werte empfohlen: 0-9, normal oder keine Angst; 10-18, leichte bis mäßige Angst; 19-29, mäßige bis schwere Angst; und 30-63, schwere Angst.
Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Veränderung des Depressionsniveaus, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Die 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS-15) ist eine Kurzform von GDS und wird verwendet, um Depressionen bei älteren Menschen zu untersuchen, zu diagnostizieren und zu bewerten. Die meisten früheren Studien bewerteten die Fähigkeit von GDS-15, zwischen depressiven und nicht-depressiven Zuständen zu unterscheiden. Von den 15 Items wiesen 10 bei positiver Beantwortung auf das Vorhandensein einer Depression hin, während der Rest (Frage Nr. 1, 5, 7, 11, 13) bei negativer Beantwortung auf Depression hinwies. Werte von 0-4 gelten je nach Alter, Bildung und Beschwerden als normal; 5–8 weisen auf eine leichte Depression hin; 9–11 weisen auf eine mittelschwere Depression hin; und 12-15 weisen auf eine schwere Depression hin.
Ausgangs- und Nachtestwoche 12
Änderung der Punktzahl/Aussage zu Musiktherapieerfahrungen, wie durch das Berichtsformular für strukturierte Interviews bewertet
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24, Tag 29, Tag 31, Tag 36, Tag 38, Tag 43, Tag 45, Tag 50, Tag 52
Die Teilnehmer erhalten nach jeder virtuellen Musiktherapiesitzung einen kurzen Berichtsbogen, um beschreibende Daten über die am häufigsten verwendeten Interventionen und die damit verbundene Theorie (z. warum die Teilnehmer bestimmte Interventionen während der Sitzungen gewählt haben).
Tag 1, Tag 3, Tag 8, Tag 10, Tag 15, Tag 17, Tag 22, Tag 24, Tag 29, Tag 31, Tag 36, Tag 38, Tag 43, Tag 45, Tag 50, Tag 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle Musiktherapie

3
Abonnieren