Studie av tillämpning av elektrisk pulsstimulering runt ögat hos glaukompatienter

Inklusionskriterier:

• Deltagarna måste vara 19 till 75 år gamla vid tidpunkten för screening
• Patienter med normal spänningsglaukom eller öppenvinkelglaukom
• Patienter med bäst korrigerade synskärpa på 20/40 eller mer
• Patienter vars medelavvikelsevärde (MD) för synfältstestet är -6dB eller mindre
• Patienter som har ett stabilt ögontryck på mindre än 20 mmHg under de senaste 2 månaderna
• Om glaukombehandling pågår är typ, dos och form av läkemedel för behandling stabila i mer än 2 månader

• En person som inte har någon graviditetsplan under den kliniska prövningsperioden och som har gått med på en effektiv preventivplan för WOCBP (kvinnor i fertil ålder)

  • WONCBP(Kvinnor i icke-fertil ålder) måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

    1. Postmenopausala kvinnor som är minst 45 år gamla och inte haft mens under 24 månader i följd
    2. En kvinna som genomgick hysterektomi av bilateral äggstocksresektion registrerad av en läkare
  • Alla andra kvinnliga patienter kommer att betraktas som WOCBP.
• En person som frivilligt gick med på att delta i denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

• Oftalmologiska och neurologiska sjukdomar som kan påverka synfältstest (t.ex. optisk neurit, diabetisk retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration och epiretinalmembranet)
• En person med en historia av operation relaterad till ögongloben, exklusive enkel grå starroperation eller orbitalkirurgi såsom orbitalfraktur
• De som har mer än -6D brytningsfel
• De som har grå starr av ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) grad 3 eller högre
• De som har en historia av trauma kring ögongloben, såsom en orbital fraktur, etc.,
• Patienter med aktiv malignitet eller malignitet i anamnesen, förutom fullständigt behandlad in situ karcinom i livmoderhalsen, fullständigt behandlade och resekerade icke-metastaserande skivepitel av basalcellscancer i huden.
• En person som nyligen (inom 1 månad innan den medicinska utrustningen för klinisk prövning tillämpas) drabbats av allvarligt trauma eller genomgått en större operation
• Gravida eller ammande kvinnor
• Alla andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykologiska tillstånd
• De som inte kan förstå eller läsa samtyckesformuläret för denna kliniska prövning (t.ex. analfabeter eller utlänningar)
• Alla andra fall som PI anser vara svåra att delta i denna kliniska prövning (t.ex. hjärtrelaterade problem, anfall, epilepsi. Patienter transplanterade metall eller elektronisk enhet i huvud och nacke. Patienten lider av okänd smärta. Patienter som varnas för att inte använda utrustning för kliniska prövningar eller som är förbjudna att använda den.)
• Vid deltagande i andra kliniska prövningar inom 6 månader före tidpunkten för erhållande av samtyckesformuläret
• Försökspersoner som inte är lämpliga för den kliniska prövningen är sannolikt i fara när de deltar i studien eller stör tolkningen av prövningens resultat.
• Hjärn- och halsimplantat eller pacemaker inklusive anordning för djup hjärnstimulering. Implanterbar eller bärbar cardioverter-defibrillator. (Tandimplantat accepteras.)