En studie om en digital plattform för patienter med covid19+, utformad för att underlätta kommunikation och mentalvård under och efter sjukhusvistelse. (DigiCOVID)

Den här studien presenterar ett digitalt protokoll för mental hälsa utformat för att erbjuda fjärrstyrt, personligt stöd till tidigare eller nuvarande COVID-19-patienter.

Totalt 100 ämnen kommer att registreras. Deltagande är frivilligt, och ett utökat formulär för informerat samtycke undertecknas före varje utvärdering, bedömning eller röst-/videosamtal. Samtyckesformulär samlas in på distans för de som har skrivits ut och för närvarande är i remission och personligen för patienter som är inlagda på en covid-19-avdelning på antingen pneumologi, internmedicin eller infektionsavdelningar.

Ansträngningar kommer att göras för att bedöma alla deltagare som har genomfört de minsta nödvändiga interventionsaktiviteterna: för DigiCOVID inkluderar minsta nödvändiga interventionsaktiviteter att delta i psykoterapisessioner minst 4 gånger. Eftersom huvudmålet med detta projekt är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av DigiCOVID, kommer utredarna att genomföra en analys av följande primära resultatmått hos alla ITT-deltagare:

1. Bedömning av färdigställandegrad. Baserat på våra tidigare studier förväntar sig utredarna att ≥80 % av deltagarna kommer att slutföra batteriet av självrapporter online:
2. Användbarhetsbetyg erhållits efter DigiCOVID via en 7-punkts Likert-skala frågeformulär (medelvärde för alla svar). Detta är ett kortfattat och inbyggt frågeformulär efter studien om programtillfredsställelse, tydlighet och upplevda fördelar. Deltagarna kommer att betygsätta varje mening på följande 7-gradiga Likert-skala: 1 = Instämmer helt; 2 = Håller mest med; 3 = Håller med något; 4 = Obestämd; 5 = Instämmer lite; 6 = Håller mest med; 7 = Håller inte med helt. Baserat på våra tidigare studier, hypoteser utredarna exit-undersökningar betyg på minst ≥4,5 ±1,5 på 7-punkts Likert-skalan;
3. Rapporterade biverkningar (rå poäng). Baserat på våra tidigare resultat förväntar sig utredarna 0 biverkningar på grund av programanvändning;
4. Övergripande programgenomförandegrad. Baserat på tidigare rön, hypoteser utredarna att programmet fullföljs i ≥70 % av studiedeltagarna.

De sekundära utfallsmåtten kommer att samlas in vid baslinjen och omedelbart efter behandlingen för alla deltagare. Utredarna designade DigiCOVID för att förbättra mentalt välbefinnande. Därför kommer utredarna att mäta effekten av interventionen genom att titta på förändringar före post i följande resultatmått: General Health Questionnaire (GHQ-12) (Goldberg, 1988), The Impact of Event Scale-Revised (IES-R) ) (Weiss & Marmar, 1997), General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Robert L Spitzer et al., 2006), Insomnia Severity Index (ISI) (Morin et al., 2011) och patienten Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001). Utredarna förväntar sig att observera en betydande förbättring för alla dessa sekundära resultatmått hos COVID-19-patienter. För att verifiera dessa experimentella hypoteser kommer utredarna att genomföra analysen baserat på data före intervention (baslinje) och efter intervention med hjälp av parametriska och icke-parametriska statistiska tester. Kriteriet för statistisk signifikans är p < 0,05. Resultat med p < 0,1 kommer att beskrivas som trender.