Badanie na platformie cyfrowej dla pacjentów z COVID19+, zaprojektowane w celu ułatwienia komunikacji i opieki psychiatrycznej podczas i po hospitalizacji. (DigiCOVID)

Niniejsze badanie przedstawia cyfrowy protokół zdrowia psychicznego zaprojektowany w celu oferowania zdalnego, spersonalizowanego wsparcia byłym lub obecnym pacjentom z COVID-19.

W sumie zapisanych zostanie 100 przedmiotów. Udział jest dobrowolny, a przed jakąkolwiek oceną, oceną lub rozmową głosową/wideo podpisuje się formularz rozszerzonej świadomej zgody. Formularze zgody zbierane są zdalnie dla osób, które zostały wypisane i są obecnie w remisji oraz osobiście dla osób hospitalizowanych na oddziale COVID-19 oddziału pulmonologii, chorób wewnętrznych lub chorób zakaźnych.

Zostaną podjęte starania, aby ocenić wszystkich uczestników, którzy ukończyli minimalne wymagane działania interwencyjne: w przypadku DigiCOVID minimalne wymagane działania interwencyjne obejmują uczestnictwo w sesjach psychoterapeutycznych co najmniej 4 razy. Ponieważ głównym celem tego projektu jest ocena wykonalności, akceptowalności i użyteczności DigiCOVID, badacze przeprowadzą analizę następujących podstawowych miar wyników u wszystkich uczestników ITT:

1. Ocena stopnia ukończenia. W oparciu o nasze poprzednie badania, badacze spodziewają się, że ≥80% uczestników wypełni baterię samoopisów online:
2. Oceny użyteczności uzyskane po DigiCOVID za pomocą 7-punktowego kwestionariusza w skali Likerta (średnia ocena wszystkich odpowiedzi). Jest to krótki i osadzony kwestionariusz po zakończeniu badania dotyczący zadowolenia z programu, jego przejrzystości i postrzeganych korzyści. Uczestnicy ocenią każde zdanie na następującej 7-punktowej skali Likerta: 1 = Całkowicie się zgadzam; 2 = W większości się zgadzam; 3 = Częściowo się zgadzam; 4 = Niezdecydowany; 5 = Raczej się nie zgadzam; 6 = W większości się nie zgadzam; 7 = Całkowicie się nie zgadzam. W oparciu o nasze poprzednie badania, badacze stawiają hipotezę, że oceny z ankiety wyjściowej wynoszą co najmniej ≥4,5 ±1,5 w 7-punktowej skali Likerta;
3. Zgłoszone działania niepożądane (surowy wynik). Na podstawie naszych wcześniejszych ustaleń badacze spodziewają się 0 zdarzeń niepożądanych związanych z korzystaniem z programu;
4. Ogólny wskaźnik ukończenia programu. Na podstawie wcześniejszych ustaleń badacze stawiają hipotezę, że pełne ukończenie programu u ≥70% uczestników badania.

Wtórne pomiary wyników zostaną zebrane na początku badania i bezpośrednio po leczeniu dla wszystkich uczestników. Badacze zaprojektowali DigiCOVID w celu poprawy samopoczucia psychicznego. Dlatego badacze będą mierzyć wpływ interwencji, przyglądając się zmianom przed-post w następujących miarach wyników: Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ-12) (Goldberg, 1988) , Skorygowana Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R ) (Weiss i Marmar, 1997), ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) (Robert L Spitzer i in., 2006), wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI) (Morin i in., 2011) oraz Kwestionariusz Zdrowia (PHQ-9) (Kroenke i in., 2001). Badacze spodziewają się zaobserwować znaczną poprawę we wszystkich tych drugorzędowych pomiarach wyników u pacjentów z COVID-19. Aby zweryfikować te hipotezy eksperymentalne, badacze przeprowadzą analizę w oparciu o dane sprzed interwencji (linia bazowa) i po interwencji za pomocą parametrycznych i nieparametrycznych testów statystycznych. Kryterium istotności statystycznej jest p < 0,05. Wyniki z p < 0,1 zostaną opisane jako trendy.