Studie o digitální platformě pro pacienty s COVID19+ navržená tak, aby usnadnila komunikaci a péči o duševní zdraví během hospitalizace a po ní. (DigiCOVID)

Tato studie představuje digitální protokol duševního zdraví navržený tak, aby nabízel vzdálenou, personalizovanou podporu bývalým nebo současným pacientům s COVID-19.

Celkem bude zapsáno 100 předmětů. Účast je dobrovolná a před jakýmkoli hodnocením, hodnocením nebo hlasovým/videohovorem je podepsán rozšířený informovaný souhlas. Formuláře souhlasu jsou shromažďovány na dálku pro ty, kteří byli propuštěni a jsou v současné době v remisi, a osobně pro subjekty hospitalizované na oddělení COVID-19 buď na pneumologickém, interním nebo infekčním oddělení.

Bude vynaloženo úsilí na posouzení všech účastníků, kteří dokončili minimální požadované intervenční aktivity: pro DigiCOVID minimální požadované intervenční aktivity zahrnují účast na psychoterapeutických sezeních alespoň 4krát. Protože hlavním cílem tohoto projektu je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a použitelnost DigiCOVID, vyšetřovatelé provedou analýzu následujících primárních výsledných měření u všech účastníků ITT:

1. Hodnocení míry dokončení. Na základě našich předchozích studií vyšetřovatelé očekávají, že ≥80 % účastníků vyplní baterii online sebereportáží:
2. Hodnocení použitelnosti získané po DigiCOVID prostřednictvím dotazníku na 7bodové Likertově škále (průměrné hodnocení všech odpovědí). Toto je stručný a vložený dotazník po studiu o spokojenosti, srozumitelnosti a vnímaných přínosech programu. Účastníci budou hodnotit každou větu na následující 7bodové Likertově stupnici: 1 = zcela souhlasím; 2 = většinou souhlasím; 3 = Spíše souhlasím; 4 = Nerozhodnuto; 5 = Spíše nesouhlasím; 6 = většinou nesouhlasím; 7 = Zcela nesouhlasím. Na základě našich předchozích studií vyšetřovatelé předpokládají hodnocení výstupního průzkumu alespoň ≥ 4,5 ± 1,5 na položkách 7bodové Likertovy škály;
3. Hlášené vedlejší účinky (nezpracované skóre). Na základě našich předchozích zjištění vyšetřovatelé očekávají 0 nežádoucích účinků v důsledku použití programu;
4. Celková míra dokončení programu. Na základě předchozích zjištění vyšetřovatelé předpokládají úplné dokončení programu u ≥ 70 % účastníků studie.

Sekundární výsledky měření budou shromážděny na začátku a bezprostředně po léčbě pro všechny účastníky. Vyšetřovatelé navrhli DigiCOVID ke zlepšení duševní pohody. Vyšetřovatelé proto budou měřit dopad intervence tím, že se podívají na pre-post změny v následujících výsledných měřeních: General Health Questionnaire (GHQ-12) (Goldberg, 1988) , Impact of Event Scale-Revised (IES-R). ) (Weiss & Marmar, 1997), obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7) (Robert L Spitzer a kol., 2006), index závažnosti insomnie (ISI) (Morin a kol., 2011) a pacient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001). Vyšetřovatelé očekávají, že u pacientů s COVID-19 zaznamenají významné zlepšení ve všech těchto sekundárních výsledných měřeních. Pro ověření těchto experimentálních hypotéz provedou výzkumníci analýzu založenou na datech před intervencí (základní) a po intervenci pomocí parametrických a neparametrických statistických testů. Kritériem statistické významnosti je p < 0,05. Výsledky s p < 0,1 budou popsány jako trendy.