Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurcystor och primär aldosteronism

3 januari 2023 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Effekten av njurcystor på laboratoriediagnostik av primär aldosteronism

Under rutinundertypning av bekräftad primär aldosteronism genom provtagning av binjureven tas extra plasmaprover från både njurvener och från inferior vena cava. Plasmareninkoncentration och reninaktivitet analyseras från dessa prover. Binjurens datortomografi analyseras för cystor och annan möjlig patologi av en blindad radiolog. Syftet är att utvärdera sambandet mellan njurpatologi och reninmätningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera förekomsten av njurcystor och deras samband med reninkoncentration och aktivitet i prover från njurvener och inferior vena cava (IVC) hos patienter som genomgår en binjurevensprovtagning (AVS) på grund av primär aldosteronism.

I en prospektiv studie rekryteras upp till 200 patienter som remitterats till Tammerfors universitetssjukhus för AVS under 24 månader. Informerat samtycke tas. Klinisk information, medicinering, radiologisk och laboratorieinformation enligt Endcrine Societys riktlinjer samlas in. Interventionsradiolog kommer att ta upp venöst blod från både njurvener och från IVC för senare reninanalyser. En, blind radiolog kommer att registrera njurpatologi av cystor men även andra onormala röntgenfunktioner.

En interimsanalys kommer att göras när 60-100 patienter har rekryterats eller 6-12 månader efter studiestart. Studien kommer att avbrytas om signifikant skillnad kan hittas i reninmätning hos patienter med njurcystor jämfört med patienter utan njurcystor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med bekräftad primär aldosteronism som genomgår subtypning genom provtagning av binjureven

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad primär aldosteronism enligt Endocrine Societys riktlinjer
  • Provtagning av binjurevenen utförd på Tammerfors universitetssjukhus
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan alla fynd av njurcystor till graderad reninkoncentration (mU/L)
Tidsram: Baslinje
Antal patienter med njurcystor när reninkoncentrationen (mU/L) är låg, låg normal eller hög normal till hög
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av reninkoncentration (mU/L) i nedre hålvenen hos alla patienter och hos patienter med eller utan njurcystor (eller annan njurpatologi)
Tidsram: Under proceduren
Reninkoncentrationsskillnad (mU/L)
Under proceduren
Korrelation av reninaktivitet (ng av Ang I/ml/h) i inferior vena cava hos alla patienter och hos patienter med eller utan njurcystor (eller annan njurpatologi)
Tidsram: Under proceduren
Reninaktivitetsskillnad (ng av Ang I/ml/h)
Under proceduren
Korrelation av reninkoncentration (mU/l) i höger och vänster njurven från sidan med eller utan njurcystor (eller annan njurpatologi)
Tidsram: Under proceduren
Koncentrationsskillnad (mU/l)
Under proceduren
Korrelation av reninaktivitet (ng av Ang I/ml/h) i höger och vänster njurven från sidan med eller utan njurcystor (eller annan njurpatologi)
Tidsram: Under proceduren
Aktivitetsskillnad (ng av Ang I/ml/h)
Under proceduren
Prevalens (%) av njurcystor hos patienter i datortomografi med kontrastmedel
Tidsram: Baslinje
Prevalens av cystor
Baslinje
Samband mellan prevalens av njurcystor (%) med svårighetsgrad av hypertoni
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med njurcystor när patienter grupperas efter kvartiler av svårighetsgraden av hypertoni
Baslinje
Samband mellan prevalens av njurcystor (%) med varaktighet (år) av hypertoni
Tidsram: Baslinje
Andel av patienter med njurcystor när patienter grupperas efter kvartiler av varaktigheten av hypertoni (år)
Baslinje
Samband mellan prevalens av njurcystor (%) med plasmakaliumkoncentration (mmol/l)
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med njurcystor (%) när patienter grupperas efter kvartiler av lägst plasmakalium
Baslinje
Samband mellan prevalens av njurcystor (%) med svårighetsgrad av primär aldosteronism
Tidsram: Baslinje
Andel av patienter med njurcystor när patienter grupperas efter kvartiler av aldosteron till reninkvot (pmol/L)/(mU/L)
Baslinje
Reninkoncentration (mU/l) i njurvener på sidan av njurcystor jämfört med sidan utan cystor i varje njure
Tidsram: Under proceduren
Koncentrationsskillnad
Under proceduren
Reninkoncentration (mU/l) i nedre hålvenen hos patienter med njurcystor jämfört med patienter utan cystor
Tidsram: Under proceduren
Koncentrationsskillnad
Under proceduren
Reninaktivitet (ng av Ang I/ml/h) i njurvener på sidan av njurcystor jämfört med sidan utan cystor
Tidsram: Under proceduren
Aktivitetsskillnad
Under proceduren
Reninaktivitet (ng av Ang I/ml/h) i nedre hålvenen hos patienter med njurcystor
Tidsram: Under proceduren
Aktivitetsskillnad
Under proceduren
Samband mellan fynd av njurcystor och reninkoncentration vid baslinje (mU/l) i olika åldersgrupper
Tidsram: Baslinje
Antal patienter med njurcystor när reninkoncentrationen är låg, låg normal eller hög normal till hög
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbetspartners

Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Tampere University

Utredare

  • Huvudutredare: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R20023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

IPD kanske inte kan delas enligt lokala lagar och förordningar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär aldosteronism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera