Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaiskystat ja primaarinen aldosteronismi

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Tampere University Hospital

Munuaiskystien vaikutus primaarisen aldosteronismin laboratoriodiagnostiikkaan

Lisämunuaisen laskimonäytteenotolla vahvistetun primaarisen aldosteronismin rutiinialatyypityksen aikana otetaan ylimääräisiä plasmanäytteitä sekä munuaislaskimoista että alemmasta onttolaskimosta. Plasman reniinipitoisuus ja reniiniaktiivisuus analysoidaan näistä näytteistä. Sokea radiologi analysoi lisämunuaisen tietokonetomografiat kystien ja muiden mahdollisten patologioiden varalta. Tavoitteena on arvioida munuaispatologian ja reniinimittausten välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida munuaiskystojen esiintyvyyttä ja niiden yhteyttä reniinipitoisuuteen ja aktiivisuuteen munuaislaskimonäytteissä ja inferior vena cava (IVC) -näytteissä potilailla, joille tehdään lisämunuaislaskimonäytteenotto (AVS) primaarisen aldosteronismin vuoksi.

Prospektiivitutkimuksessa rekrytoidaan jopa 200 AVS-sairaalaan lähetettyä potilasta 24 kuukauden aikana. Tietoinen suostumus otetaan. Endcrine Societyn ohjeiden mukaista kliinistä, lääketieteellistä, radiologista ja laboratoriotietoa kerätään. Interventioradiologi ottaa laskimoverta molemmista munuaislaskimoista ja IVC:stä myöhempiä reniinianalyysejä varten. Yksi, sokea radiologi kirjaa muistiin kystien munuaispatologian, mutta myös muita poikkeavia radiologisia piirteitä.

Välianalyysi tehdään, kun 60-100 potilasta on rekrytoitu tai 6-12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta. Tutkimus lopetetaan, jos munuaiskystapotilaiden reniinimittauksissa havaitaan merkittävä ero verrattuna potilaisiin, joilla ei ole munuaiskystaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33521
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu primaarinen aldosteronismi ja joille tehdään alatyypitys lisämunuaisen laskimonäytteenotolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu primaarinen aldosteronismi Endokriiniyhdistyksen ohjeiden mukaan
  • Lisämunuaisen laskimonäytteenotto Tampereen yliopistollisessa sairaalassa
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa munuaiskystalöydöksen yhteys luokiteltuun lähtötilanteen reniinipitoisuuteen (mU/L)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden määrä, joilla on munuaiskysta, kun reniinipitoisuus (mU/L) on alhainen, matala normaali tai korkeasta normaalista korkeaan
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reniinipitoisuuden (mU/L) korrelaatio inferiorissa onttolaskimossa kaikilla potilailla ja potilailla, joilla on tai ei ole munuaiskystaa (tai muuta munuaispatologiaa)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Reniinipitoisuuden ero (mU/L)
Toimenpiteen aikana
Reniiniaktiivisuuden (ng Ang I/ml/h) korrelaatio inferiorissa onttolaskimossa kaikilla potilailla ja potilailla, joilla on tai ei ole munuaiskystaa (tai muuta munuaispatologiaa)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Reniinin aktiivisuuden ero (ng Ang I/ml/h)
Toimenpiteen aikana
Reniinipitoisuuden (mU/l) korrelaatio oikean ja vasemman munuaislaskimossa sivulta munuaiskystien (tai muun munuaispatologian) kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Pitoisuusero (mU/l)
Toimenpiteen aikana
Reniiniaktiivisuuden korrelaatio (ng Ang I/ml/h) oikealla ja vasemmalla munuaislaskimolla sivulta munuaiskystien (tai muun munuaispatologian) kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Aktiivisuusero (ng of Ang I/ml/h)
Toimenpiteen aikana
Munuaiskystojen esiintyvyys (%) potilailla varjoaineella tehdyssä tietokonetomografiassa
Aikaikkuna: Perustaso
Kystien esiintyvyys
Perustaso
Munuaiskystojen esiintyvyyden (%) yhteys verenpainetaudin vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on munuaiskysta, kun potilaat on ryhmitelty verenpaineen vaikeusasteen kvartiilien mukaan
Perustaso
Munuaiskystien esiintyvyyden (%) yhteys verenpainetaudin kestoon (vuosia).
Aikaikkuna: Perustaso
Munuaiskystapotilaiden prosenttiosuus, kun potilaat on ryhmitelty verenpainetaudin keston kvartiilien mukaan (vuosia)
Perustaso
Munuaiskystien esiintyvyyden (%) yhteys plasman kaliumpitoisuuteen (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on munuaiskysta (%), kun potilaat on ryhmitelty plasman pienimmän kaliumtason kvartiilien mukaan
Perustaso
Munuaiskystien esiintyvyyden (%) yhteys primaarisen aldosteronismin vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: Perustaso
Munuaiskystapotilaiden prosenttiosuus, kun potilaat on ryhmitelty kvartiilien mukaan aldosteronin ja reniinin suhteen (pmol/L)/(mU/L)
Perustaso
Reniinipitoisuus (mU/l) munuaislaskimoissa munuaiskystojen puolella verrattuna puoleen, jossa ei ole kystoja kummassakaan munuaisessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Keskittymisero
Toimenpiteen aikana
Reniinipitoisuus (mU/l) inferiorissa onttolaskimossa potilailla, joilla on munuaiskystat verrattuna potilaisiin, joilla ei ole kystaa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Pitoisuusero
Toimenpiteen aikana
Reniiniaktiivisuus (ng Ang I/ml/h) munuaissuonissa munuaiskystojen puolella verrattuna puolelle, jossa ei ole kystoja
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toiminnan ero
Toimenpiteen aikana
Reniiniaktiivisuus (ng Ang I/ml/h) inferiorissa onttolaskimossa potilailla, joilla on munuaiskysta
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toiminnan ero
Toimenpiteen aikana
Munuaiskystalöydön yhteys lähtötilanteen reniinipitoisuuteen (mU/l) eri ikäryhmissä
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden määrä, joilla on munuaiskysta, kun reniinipitoisuus on alhainen, matala normaali tai korkeasta normaalista korkeaan
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Tampere University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pasi I Nevalainen, MD, PhD, Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R20023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei välttämättä ole jaettavissa paikallisten lakien ja määräysten mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa