Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De prognostiska faktorerna för COVID-19 ARDS-patienter och deras långtidsuppföljning av lungfunktionstest

13 februari 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Det svåra akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är en ny infektionssjukdom med hög överförbarhet. Omkring 20-25 % av de infekterade individerna utvecklar allvarlig covid-19-sjukdom som kräver sjukhusvistelse och 5-8 % kräver intubation sekundärt till viral lunginflammation och akut andnödsyndrom (ARDS). Distinkta egenskaper hos COVID-19 ARDS har hittats sedan november 2019, inklusive relativt normal lungmekanik, aktivering av RAAS-systemet, selektiv skada på alveolära celler av typ II och närvaro av vasodilatationskärl och mikrotrombos. Mekanismen, potentiell användbar biomarkör och de optimala ventilationsstrategierna för COVID-19 ARDS måste studeras systematiskt. Denna studie antog att ventilationsstrategin med låg tidvattenvolym är effektiv vid COVID-19 ARDS. Vi kommer retrospektivt att granska den kliniska presentationen, epidemiologiska data, laboratorie- och bildundersökningar, läkemedelsanvändning, lungmekanik, serumbiomarkör, långtidsundersökning av lungfunktion och kliniska resultat hos patienter med COVID-19 ARDS, influensa ARDS och SARS ARDS. Vi kommer också prospektivt att övervaka lungfunktionen hos COVID ARDS-patienter med hjälp av personliga lungfunktionsapparater efter utskrivning från NTUH. Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka de prognostiska indikatorerna för COVID ARDS-patienter och deras långsiktiga lungfunktionsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det svåra akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är en ny infektionssjukdom med hög överförbarhet. Omkring 20-25 % av de infekterade individerna utvecklar allvarlig covid-19-sjukdom som kräver sjukhusvistelse och 5-8 % kräver intubation sekundärt till viral lunginflammation och akut andnödsyndrom (ARDS). Distinkta egenskaper hos COVID-19 ARDS har hittats sedan november 2019, inklusive relativt normal lungmekanik, aktivering av RAAS-systemet, selektiv skada på alveolära celler av typ II och närvaro av vasodilatationskärl och mikrotrombos. Mekanismen, potentiell användbar biomarkör och de optimala ventilationsstrategierna för COVID-19 ARDS måste studeras systematiskt. Denna studie antog att ventilationsstrategin med låg tidvattenvolym är effektiv vid COVID-19 ARDS. Vi kommer retrospektivt att granska den kliniska presentationen, epidemiologiska data, laboratorie- och bildundersökningar, läkemedelsanvändning, lungmekanik, serumbiomarkör, långtidsundersökning av lungfunktion och kliniska resultat hos patienter med COVID-19 ARDS, influensa ARDS och SARS ARDS. Vi kommer också prospektivt att övervaka lungfunktionen hos COVID ARDS-patienter med hjälp av personliga lungfunktionsapparater efter utskrivning från NTUH. Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka de prognostiska indikatorerna för COVID ARDS-patienter och deras långsiktiga lungfunktionsuppföljning. SARS-CoV-2 (COVID-19) ARDS är en ny och förödande sjukdom med hög dödlighet. Distinkta egenskaper har hittats sedan nov 2019, inklusive relativt normal lungmekanik, aktivering av RAAS-systemet, selektiv skada på typ II alveolära celler och närvaro av vasodilatationskärl och mikrotrombos. De optimala ventilationsstrategierna för COVID-19 ARDS måste studeras systematiskt. Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka prognostiska indikatorer hos COVID-19 ARDS-patienter. Specifikt mål 1: Att utveckla en REDcap-databas med klinisk och biologisk information hos patienter med COVID-19, och att undersöka prognostiska indikatorer jämfört med influensa och influensa. SARS ARDS-patienter. Specifikt mål 2: Att följa upp det långsiktiga lungfunktionstestet för covid ARDS-patienter som använder hembaserad personlig lungfunktionstestenhet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Experimentell grupp: COVID-19 fall

Kontrollgrupp: Frisk befolkning utan covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen >20 år gammal
  2. Retrospektiv kohort efter medicinsk kartgranskning: COVID-19-patienter, influensapatienter och SARS-patienter vid NTUH
  3. Prospektiv kohort: COVID-19 bekräftade att patienter intuberade och fick mekanisk ventilation > 24 timmar på NTUH, blev extuberade och utskrivna

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Inget samtycke/oförmåga att erhålla samtycke eller lämpligt juridiskt ombud saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Experimentgrupp
COVID-19 fall
Kontrollgrupp
Frisk befolkning utan covid-19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat av den retrospektiva kohorten
Tidsram: på ventilationsdag 28
befrielse från mekanisk ventilation/ventilatorberoende på ventilationsdag 28
på ventilationsdag 28
Primärt resultat av den retrospektiva kohorten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ICU och dödlighet på sjukhus
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av den blivande kohorten: lungfunktionstest kommer att utföras dagligen av patienterna efter utskrivning från NTUH
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera