- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05490914
De prognostiska faktorerna för COVID-19 ARDS-patienter och deras långtidsuppföljning av lungfunktionstest
13 februari 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Det svåra akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är en ny infektionssjukdom med hög överförbarhet.
Omkring 20-25 % av de infekterade individerna utvecklar allvarlig covid-19-sjukdom som kräver sjukhusvistelse och 5-8 % kräver intubation sekundärt till viral lunginflammation och akut andnödsyndrom (ARDS).
Distinkta egenskaper hos COVID-19 ARDS har hittats sedan november 2019, inklusive relativt normal lungmekanik, aktivering av RAAS-systemet, selektiv skada på alveolära celler av typ II och närvaro av vasodilatationskärl och mikrotrombos.
Mekanismen, potentiell användbar biomarkör och de optimala ventilationsstrategierna för COVID-19 ARDS måste studeras systematiskt.
Denna studie antog att ventilationsstrategin med låg tidvattenvolym är effektiv vid COVID-19 ARDS.
Vi kommer retrospektivt att granska den kliniska presentationen, epidemiologiska data, laboratorie- och bildundersökningar, läkemedelsanvändning, lungmekanik, serumbiomarkör, långtidsundersökning av lungfunktion och kliniska resultat hos patienter med COVID-19 ARDS, influensa ARDS och SARS ARDS.
Vi kommer också prospektivt att övervaka lungfunktionen hos COVID ARDS-patienter med hjälp av personliga lungfunktionsapparater efter utskrivning från NTUH.
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka de prognostiska indikatorerna för COVID ARDS-patienter och deras långsiktiga lungfunktionsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det svåra akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är en ny infektionssjukdom med hög överförbarhet.
Omkring 20-25 % av de infekterade individerna utvecklar allvarlig covid-19-sjukdom som kräver sjukhusvistelse och 5-8 % kräver intubation sekundärt till viral lunginflammation och akut andnödsyndrom (ARDS).
Distinkta egenskaper hos COVID-19 ARDS har hittats sedan november 2019, inklusive relativt normal lungmekanik, aktivering av RAAS-systemet, selektiv skada på alveolära celler av typ II och närvaro av vasodilatationskärl och mikrotrombos.
Mekanismen, potentiell användbar biomarkör och de optimala ventilationsstrategierna för COVID-19 ARDS måste studeras systematiskt.
Denna studie antog att ventilationsstrategin med låg tidvattenvolym är effektiv vid COVID-19 ARDS.
Vi kommer retrospektivt att granska den kliniska presentationen, epidemiologiska data, laboratorie- och bildundersökningar, läkemedelsanvändning, lungmekanik, serumbiomarkör, långtidsundersökning av lungfunktion och kliniska resultat hos patienter med COVID-19 ARDS, influensa ARDS och SARS ARDS.
Vi kommer också prospektivt att övervaka lungfunktionen hos COVID ARDS-patienter med hjälp av personliga lungfunktionsapparater efter utskrivning från NTUH.
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka de prognostiska indikatorerna för COVID ARDS-patienter och deras långsiktiga lungfunktionsuppföljning. SARS-CoV-2 (COVID-19) ARDS är en ny och förödande sjukdom med hög dödlighet.
Distinkta egenskaper har hittats sedan nov 2019, inklusive relativt normal lungmekanik, aktivering av RAAS-systemet, selektiv skada på typ II alveolära celler och närvaro av vasodilatationskärl och mikrotrombos.
De optimala ventilationsstrategierna för COVID-19 ARDS måste studeras systematiskt.
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka prognostiska indikatorer hos COVID-19 ARDS-patienter. Specifikt mål 1: Att utveckla en REDcap-databas med klinisk och biologisk information hos patienter med COVID-19, och att undersöka prognostiska indikatorer jämfört med influensa och influensa. SARS ARDS-patienter. Specifikt mål 2: Att följa upp det långsiktiga lungfunktionstestet för covid ARDS-patienter som använder hembaserad personlig lungfunktionstestenhet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Experimentell grupp: COVID-19 fall
Kontrollgrupp: Frisk befolkning utan covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen >20 år gammal
- Retrospektiv kohort efter medicinsk kartgranskning: COVID-19-patienter, influensapatienter och SARS-patienter vid NTUH
- Prospektiv kohort: COVID-19 bekräftade att patienter intuberade och fick mekanisk ventilation > 24 timmar på NTUH, blev extuberade och utskrivna
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Inget samtycke/oförmåga att erhålla samtycke eller lämpligt juridiskt ombud saknas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Experimentgrupp
COVID-19 fall
|
Kontrollgrupp
Frisk befolkning utan covid-19
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primärt resultat av den retrospektiva kohorten
Tidsram: på ventilationsdag 28
|
befrielse från mekanisk ventilation/ventilatorberoende på ventilationsdag 28
|
på ventilationsdag 28
|
Primärt resultat av den retrospektiva kohorten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
ICU och dödlighet på sjukhus
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultat av den blivande kohorten: lungfunktionstest kommer att utföras dagligen av patienterna efter utskrivning från NTUH
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202005059RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande