Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne pacjentów z ARDS z COVID-19 i ich długoterminowa obserwacja testu czynnościowego płuc

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) to pojawiająca się choroba zakaźna o wysokiej przenośności. U około 20-25% zakażonych osób rozwija się ciężka choroba COVID-19 wymagająca hospitalizacji, a u 5-8% konieczna jest intubacja wtórna do wirusowego zapalenia płuc i zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Wyraźne cechy COVID-19 ARDS stwierdzono od listopada 2019 r., w tym stosunkowo prawidłową mechanikę płuc, aktywację układu RAAS, selektywne uszkodzenie komórek pęcherzyków płucnych typu II oraz obecność rozszerzenia naczyń i mikrozakrzepicy. Należy systematycznie badać mechanizm, potencjalnie użyteczny biomarker i optymalne strategie wentylacji dla ARDS COVID-19. W badaniu tym postawiono hipotezę, że strategia wentylacji z małą objętością oddechową jest skuteczna w ARDS COVID-19. Dokonamy retrospektywnego przeglądu obrazu klinicznego, danych epidemiologicznych, badań laboratoryjnych i obrazowych, stosowania leków, mechaniki płuc, biomarkerów w surowicy, długoterminowego testu czynnościowego płuc i wyników klinicznych u pacjentów z ARDS z COVID-19, grypą ARDS i SARS ARDS. Będziemy również prospektywnie monitorować czynność płuc pacjentów z COVID ARDS za pomocą osobistych urządzeń do pomiaru czynności płuc po wypisie z NTUH. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wskaźników prognostycznych pacjentów z COVID ARDS i długoterminowa obserwacja czynności płuc.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) to pojawiająca się choroba zakaźna o wysokiej przenośności. U około 20-25% zakażonych osób rozwija się ciężka choroba COVID-19 wymagająca hospitalizacji, a u 5-8% konieczna jest intubacja wtórna do wirusowego zapalenia płuc i zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Wyraźne cechy COVID-19 ARDS stwierdzono od listopada 2019 r., w tym stosunkowo prawidłową mechanikę płuc, aktywację układu RAAS, selektywne uszkodzenie komórek pęcherzyków płucnych typu II oraz obecność rozszerzenia naczyń i mikrozakrzepicy. Należy systematycznie badać mechanizm, potencjalnie użyteczny biomarker i optymalne strategie wentylacji dla ARDS COVID-19. W badaniu tym postawiono hipotezę, że strategia wentylacji z małą objętością oddechową jest skuteczna w ARDS COVID-19. Dokonamy retrospektywnego przeglądu obrazu klinicznego, danych epidemiologicznych, badań laboratoryjnych i obrazowych, stosowania leków, mechaniki płuc, biomarkerów w surowicy, długoterminowego testu czynnościowego płuc i wyników klinicznych u pacjentów z ARDS z COVID-19, grypą ARDS i SARS ARDS. Będziemy również prospektywnie monitorować czynność płuc pacjentów z COVID ARDS za pomocą osobistych urządzeń do pomiaru czynności płuc po wypisie z NTUH. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wskaźników prognostycznych pacjentów z COVID ARDS i długoterminowa obserwacja czynności płuc. ARDS SARS-CoV-2 (COVID-19) to pojawiająca się nowa wyniszczająca choroba o wysokiej śmiertelności. Od listopada 2019 r. stwierdzono wyraźne cechy, w tym stosunkowo prawidłową mechanikę płuc, aktywację układu RAAS, selektywne uszkodzenie komórek pęcherzyków płucnych typu II oraz obecność rozszerzenia naczyń i mikrozakrzepicy. Należy systematycznie badać optymalne strategie wentylacji w przypadku COVID-19 ARDS. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wskaźników prognostycznych u pacjentów z ARDS z COVID-19. Cel szczegółowy 1: Opracowanie bazy danych REDcap zawierającej informacje kliniczne i biologiczne u pacjentów z COVID-19 oraz zbadanie wskaźników prognostycznych w porównaniu z grypą i Pacjenci z SARS ARDS. Cel szczegółowy 2: Kontynuacja długoterminowego testu czynności płuc u pacjentów z COVID ARDS przy użyciu domowego osobistego urządzenia do badania czynności płuc

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa eksperymentalna: przypadek COVID-19

Grupa kontrolna: zdrowa populacja bez COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły >20 lat
  2. Retrospektywna kohorta według przeglądu karty medycznej: pacjenci z COVID-19, pacjenci z grypą i pacjenci z SARS w NTUH
  3. Kohorta prospektywna: pacjenci z potwierdzonym COVID-19 zaintubowani i otrzymujący wentylację mechaniczną > 24 godzin w NTUH, ekstubowani i wypisani

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Brak zgody/niemożność uzyskania zgody lub brak odpowiedniego przedstawiciela prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa eksperymentalna
Przypadek COVID-19
Grupa kontrolna
Zdrowa populacja bez COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny wynik kohorty retrospektywnej
Ramy czasowe: w dniu wentylacji 28
wyzwolenie z wentylacji mechanicznej/uzależnienie od respiratora w dniu wentylacji 28
w dniu wentylacji 28
Pierwotny wynik kohorty retrospektywnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
OIOM i śmiertelność wewnątrzszpitalna
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik prospektywnej kohorty: badanie czynności płuc będzie wykonywane codziennie przez pacjentów po wypisie z NTUH
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) i natężona pojemność życiowa (FVC)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202005059RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj