Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы пациентов с ОРДС COVID-19 и их долгосрочное наблюдение за исследованием функции легких

13 февраля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) представляет собой новое инфекционное заболевание с высокой контагиозностью. Примерно у 20-25% инфицированных людей развивается тяжелое заболевание COVID-19, требующее госпитализации, а у 5-8% требуется интубация вследствие вирусной пневмонии и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Отличительные черты ОРДС COVID-19 были обнаружены с ноября 2019 года, включая относительно нормальную механику легких, активацию системы РААС, избирательное повреждение альвеолярных клеток II типа, наличие вазодилатационного сосуда и микротромбоза. Механизм, потенциально полезный биомаркер и оптимальные стратегии вентиляции при ОРДС COVID-19 необходимо систематически изучать. В этом исследовании была выдвинута гипотеза, что стратегия вентиляции с низким дыхательным объемом эффективна при ОРДС COVID-19. Мы ретроспективно рассмотрим клиническую картину, эпидемиологические данные, лабораторные и визуальные исследования, использование лекарств, механику легких, биомаркер сыворотки, долгосрочный тест функции легких и клинические исходы у пациентов с ОРДС COVID-19, ОРДС гриппа и ОРДС SARS. Мы также будем проводить проспективный мониторинг функции легких у пациентов с COVID-ОРДС с использованием персональных устройств для определения функции легких после выписки из NTUH. Общая цель этого исследования — изучить прогностические показатели пациентов с COVID-ОРДС и их долгосрочное наблюдение за функцией легких.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) представляет собой новое инфекционное заболевание с высокой контагиозностью. Примерно у 20-25% инфицированных людей развивается тяжелое заболевание COVID-19, требующее госпитализации, а у 5-8% требуется интубация вследствие вирусной пневмонии и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Отличительные черты ОРДС COVID-19 были обнаружены с ноября 2019 года, включая относительно нормальную механику легких, активацию системы РААС, избирательное повреждение альвеолярных клеток II типа, наличие вазодилатационного сосуда и микротромбоза. Механизм, потенциально полезный биомаркер и оптимальные стратегии вентиляции при ОРДС COVID-19 необходимо систематически изучать. В этом исследовании была выдвинута гипотеза, что стратегия вентиляции с низким дыхательным объемом эффективна при ОРДС COVID-19. Мы ретроспективно рассмотрим клиническую картину, эпидемиологические данные, лабораторные и визуальные исследования, использование лекарств, механику легких, биомаркер сыворотки, долгосрочный тест функции легких и клинические исходы у пациентов с ОРДС COVID-19, ОРДС гриппа и ОРДС SARS. Мы также будем проводить проспективный мониторинг функции легких у пациентов с COVID-ОРДС с использованием персональных устройств для определения функции легких после выписки из NTUH. Общая цель этого исследования - изучить прогностические показатели пациентов с ОРДС COVID и их долгосрочное наблюдение за функцией легких. ОРДС SARS-CoV-2 (COVID-19) - это новое новое разрушительное заболевание с высокой смертностью. Отличительные особенности были обнаружены с ноября 2019 года, включая относительно нормальную механику легких, активацию системы РААС, избирательное повреждение альвеолярных клеток II типа, а также наличие вазодилатационного сосуда и микротромбоза. Необходимо систематически изучать оптимальные стратегии вентиляции при ОРДС COVID-19. Общая цель этого исследования - изучить прогностические показатели у пациентов с ОРДС COVID-19. Конкретная цель 1: разработать базу данных REDcap клинической и биологической информации о субъектах с COVID-19 и исследовать прогностические показатели по сравнению с гриппом и Пациенты с SARS ARDS. Конкретная цель 2: Проследить долгосрочный тест изменения функции легких у пациентов с COVID ARDS с использованием домашнего персонального устройства для проверки функции легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Экспериментальная группа: случай COVID-19

Контрольная группа: здоровое население без COVID-19

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый > 20 лет
  2. Ретроспективная когорта по обзору медицинских карт: пациенты с COVID-19, пациенты с гриппом и пациенты с атипичной пневмонией в NTUH
  3. Проспективная когорта: пациенты с подтвержденным COVID-19, интубированные и получающие искусственную вентиляцию легких > 24 часов в NTUH, экстубированные и выписанные

Критерий исключения:

  1. Беременность
  2. Нет согласия/невозможность получить согласие или отсутствует соответствующий законный представитель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Экспериментальная группа
Случай COVID-19
Контрольная группа
Здоровое население без COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат ретроспективной когорты
Временное ограничение: на 28 день вентиляции
освобождение от ИВЛ/зависимости от ИВЛ на ИВЛ 28 день
на 28 день вентиляции
Первичный результат ретроспективной когорты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
ОИТ и внутрибольничная смертность
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат предполагаемой когорты: после выписки из НТУГ пациенты будут ежедневно проводить исследование функции легких.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться