Open-label pilotstudie för att utvärdera användningen av Magic Foot™ i förbättringen av parametrar hos personer med fotsymtom (MF)

Detta är en enarmad, singelcenter, öppen pilotstudie. 30 försökspersoner med fotsymtom som kan hänföras till diabetes eller perifer kärlsjukdom kommer att screenas och skrivas in. Ämnen som uppfyller inklusionskriterierna kommer att underteckna informerat samtycke. De kommer att genomgå en fullständig undersökning inklusive blodtrycksmätning, hjärtfrekvens och EKG.

Ett självutvärderingsformulär avseende fot- och sömnstörningssymptom kommer att fyllas i.

En baslinjescreening ICG kommer att utföras för att mäta totalt perifert motstånd CO (hjärteffekt) och SV (slagvolym).

ABI kommer att utföras. Undersökningsprodukten kommer att användas i 30 minuter och ICG kommer att upprepas.

Varje försöksperson kommer att förses med ett passande par Magic Foot™ att använda hemma.

Magic Foot™ kommer att användas i trettio minuter dagligen i 30 dagar. Detta kommer att göras i vila på kvällen före läggdags. En dagbok för att rapportera efterlevnad kommer att tillhandahållas försökspersonerna. Ämnet kommer att tillhandahålla den ifyllda dagboken till platspersonalen dag 14 och dag 30. Ämnen kommer att omvärderas på dag 14. Självutvärderingsformulär kommer att fyllas i. Försökspersonerna kommer att fortsätta med daglig användning av Magic Foot™. Ämnet kommer att bedömas på nytt dag 30. ICG, ABI (Ankle Bracial Index) och ett slutgiltigt självutvärderingsformulär kommer att upprepas dag 30.

I slutet av studien kommer Magic Foot™ att finnas kvar hos försökspersonerna. I samråd med den behandlande läkaren kommer ett beslut fattas om behandlingen ska fortsätta eller inte.