Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av kejsarsnitt och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).

24 augusti 2023 uppdaterad av: Alexandria University

Effekt av tidigare kejsarsnitt på ICSI-resultatet

Även om kejsarsnitt (CS) ofta är ett nödvändigt kirurgiskt ingrepp, kan det också vara förenat med en ökad risk för kort- och långvariga följdsjukdomar. Man trodde att CS kan öka risken för kvinnlig subfertilitet eller till och med infertilitet. I cykler med assisterad reproduktionsteknologi (ART) tros implantationsprocessen vara den viktigaste faktorn för att bestämma graviditetsresultatet. Med tanke på motstridiga resultat om inverkan av en tidigare CS på resultaten av ART, kommer denna studie att genomföras för att undersöka effekten av läget för tidigare leverans på ICSI-resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av CS har stadigt ökat över hela världen och kommer att fortsätta att öka under det nuvarande decenniet där både otillfredsställt behov och överanvändning förväntas existera samtidigt. Det medicinska området erkänner nu en patients rätt att aktivt delta i hennes val av medicinska behandlingar, inklusive leveransmetoden så kallad CS on demand, en primär CS som utförs på moderns begäran utan några erkända medicinska eller obstetriska indikationer som också kan öka kursen för C.S. Även om CS ofta är ett nödvändigt kirurgiskt ingrepp, kan det också vara associerat med en ökad risk för kort- och långvariga följdsjukdomar, t.ex. infektion, blödning och ökad risk för flera obstetriska komplikationer i efterföljande graviditeter, inklusive malplacentation, kejsarsnittsgraviditeter, sjukligt vidhäftande moderkakor och livmoderruptur. Man trodde att CS kan öka risken för kvinnlig subfertilitet eller till och med infertilitet. De möjliga orsakerna till denna påverkan på fertiliteten kan vara relaterade till infektioner, sammanväxningar, störningar i placentabädden eller andra icke-medicinska faktorer (ålder, kultur, utbildning). Olika mekanismer antogs för att förklara den skadliga livmodermiljön associerad med närvaron av CS-nisch, som kan leda till subfertilitet inklusive ansamling av intrauterin vätska, förändrad immunbiologi, ökad inflammation, förvrängd kontraktilitet i livmodern orsakad av fibros eller avbrott av myometrialskiktet vid platsen för nischen. I ART-cykler tros implantationsprocessen vara den viktigaste faktorn för att bestämma graviditetsresultatet, eftersom embryona överförs direkt till livmoderhålan och därför kan tubalfaktorn uteslutas. Hittills är kunskapen om inverkan av en tidigare CS på resultatet av ART begränsad med olika slutsatser när det gäller levande födsel, missfall och implantationsfrekvens. Med tanke på dessa motstridiga resultat är mer adekvata studier motiverade. Därför kommer denna studie att genomföras för att undersöka effekten av tidigare leveranssätt på ICSI-resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som klagar över sekundär infertilitet, oavsett om de har fötts vaginalt eller av en tidigare C.S., som kommer att genomgå ICSI i IVF privata centra

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientålder 20-35 år.
  • BMI 18-30.
  • Kvinnor med vissa indikationer för att frysa all teknik som patienter med hög risk för att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), patienter med behandlingsbara äggledar- eller livmoderanomalier som upptäcktes under kontrollerad ovariell hyperstimulering (COH) eller hos patienter med förhöjda serumprogesteronnivåer

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig form av endometrios.
  • Medfödda uterina anomalier.
  • Ärrad livmoder på grund av tidigare myomektomi.
  • Kvinnor som diagnostiserats med måttlig till svår grad av intrauterina sammanväxningar.
  • Kvinnor med fibroid livmoder.
  • Patienter med embryon av dålig kvalitet.
  • Obehandlade hydrosalpinger.
  • Alla nya överföringscykler kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Kvinnor med tidigare kejsarsnitt
Alla kvinnor i båda grupperna kommer att få oralt östradiolvalerat 8 mg/dag från den andra dagen i menstruationscykeln. Endometrietjockleken kommer att bedömas med vaginal ultraljud vid den tionde behandlingsdagen. När endometrietjockleken nådde ≥ 7 mm kommer alla försökspersoner, förutom östrogen, att få progesteron vaginalsuppositorier 400 mg två gånger dagligen och 100 mg progesteron intramuskulärt dagligen. Fryst tinat embryoöverföring kommer att ske på dag 6 av progesteron. Östrogen och progesteron kommer att fortsätta till 9-10 veckors graviditet
Grupp B
Kvinnor med tidigare normal vaginal förlossning.
Alla kvinnor i båda grupperna kommer att få oralt östradiolvalerat 8 mg/dag från den andra dagen i menstruationscykeln. Endometrietjockleken kommer att bedömas med vaginal ultraljud vid den tionde behandlingsdagen. När endometrietjockleken nådde ≥ 7 mm kommer alla försökspersoner, förutom östrogen, att få progesteron vaginalsuppositorier 400 mg två gånger dagligen och 100 mg progesteron intramuskulärt dagligen. Fryst tinat embryoöverföring kommer att ske på dag 6 av progesteron. Östrogen och progesteron kommer att fortsätta till 9-10 veckors graviditet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
Förhållandet mellan antalet graviditetssäckar som visualiseras med transvaginalt ultraljud och antalet överförda embryon.
4 veckor efter embryoöverföring
Klinisk graviditet
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
Bestäms genom visualisering av ett livskraftigt embryo i livmoderhålan med ultraljud 4 veckor efter embryoöverföring. Den kliniska graviditetsfrekvensen kommer att beräknas som antalet kliniska graviditeter dividerat med antalet embryoöverföringsprocedurer.
4 veckor efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk graviditet
Tidsram: 11 dagar efter embryoöverföring
Positivt graviditetstest 11 dagar efter embryonöverföring följt av onormalt stigande eller senare sjunkande nivåer av humant koriongonadotropin (hCG) tillsammans med frånvaron av en visualiserad graviditetspåse på ett transvaginalt ultraljud. Den biokemiska graviditetsfrekvensen definieras som det totala antalet biokemiska graviditeter dividerat med det totala antalet positiva graviditetstester efter en embryoöverföring.
11 dagar efter embryoöverföring
Antal missfall
Tidsram: 18 veckor efter embryoöverföring
Beräknat som det totala antalet graviditeter som misslyckades efter visualisering av en intrauterin graviditetspåse dividerat med det totala antalet kliniskt erkända intrauterina graviditeter.
18 veckor efter embryoöverföring
Pågående graviditet
Tidsram: 18 veckor efter embryoöverföring
Förhållandet mellan pågående graviditeter efter den 20:e graviditetsveckan och antalet embryoöverföringsprocedurer
18 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed AbdElmoety El Samra, phD, Alexandria University
  • Studierektor: Mohammed Salah Abd Rabbo, PhD, Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

6 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fryst embryoöverföring

3
Prenumerera