En studie för att utvärdera faryngeal immunitet mot poliovirus typ 2

Inklusionskriterier:

1. Spädbarn i åldern 6 till 8 veckor med födelsevikt >2 500 g.
2. Friska spädbarn utan uppenbara medicinska tillstånd som immunbristsjukdomar, allvarliga medfödda missbildningar, allvarliga neurologiska sjukdomar eller någon annan sjukdom som kräver höga doser av kortikosteroider eller immunterapier som hindrar försökspersonen från att delta i studien enligt medicinsk historia och fysisk undersökning.
3. Skriftligt informerat samtycke erhållits från båda föräldrarna eller vårdnadshavare enligt landets bestämmelser.

Exklusions kriterier:

1. Spädbarn som tidigare vaccinerats mot poliomyelit.
2. Alla bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller kända immunbristtillstånd inklusive infektion med humant immunbristvirus hos den potentiella deltagaren eller någon medlem av patientens hushåll.
3. Familjehistoria med medfödd eller ärftlig immunbrist.
4. Stora medfödda defekter eller allvarlig okontrollerad kronisk sjukdom (neurologisk, pulmonell, gastrointestinal, lever, njure eller endokrina).
5. Känd allergi mot någon komponent i studievaccinerna eller mot någon antibiotika som delar molekylär sammansättning med en komponent i studievaccinerna.
6. Okontrollerad koagulopati eller blodsjukdom som kontraindikerar intramuskulära injektioner (av IPV)
7. Administrering av immunglobuliner och/eller eventuella blodprodukter sedan födseln eller planerad administrering under studieperioden.
8. Akut svår febersjukdom på vaccinationsdagen som av utredaren bedöms vara en kontraindikation för vaccination (barnet kan inkluderas vid ett senare tillfälle om inom åldersfönstret och alla inklusionskriterier är uppfyllda.).
9. Försöksperson som, enligt utredarens åsikt, sannolikt inte kommer att följa protokollet eller är olämplig att inkluderas i studien för patientens säkerhet eller nytta-riskförhållande.
10. Spädbarn från flerbarnsfödsel eller för tidigt födda (< 37 veckors graviditet).