En studie for å evaluere faryngeal immunitet mot Poliovirus Type-2

Inklusjonskriterier:

1. Spedbarn i alderen 6 til 8 uker med fødselsvekt >2500 g.
2. Friske spedbarn uten åpenbare medisinske tilstander som immunsviktsykdommer, alvorlige medfødte misdannelser, alvorlige nevrologiske sykdommer eller annen sykdom som krever høye doser kortikosteroider eller immunterapier som utelukker forsøkspersonen fra å delta i studien som fastslått av sykehistorien og fysisk undersøkelse.
3. Skriftlig informert samtykke innhentet fra begge foreldre eller foresatte i henhold til landets forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

1. Spedbarn som tidligere har fått vaksinasjon mot poliomyelitt.
2. Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller kjent immundefekt tilstand, inkludert infeksjon med humant immunsviktvirus hos den potensielle deltakeren eller et medlem av individets husholdning.
3. Familiehistorie med medfødt eller arvelig immunsvikt.
4. Større medfødte defekter eller alvorlig ukontrollert kronisk sykdom (nevrologisk, pulmonal, gastrointestinal, lever, nyre eller endokrin).
5. Kjent allergi mot en hvilken som helst komponent i studievaksinene eller mot antibiotika som deler molekylær sammensetning med en komponent i studievaksinene.
6. Ukontrollert koagulopati eller blodsykdom som kontraindiserer intramuskulære injeksjoner (av IPV)
7. Administrering av immunglobuliner og/eller eventuelle blodprodukter siden fødselen eller planlagt administrasjon i løpet av studieperioden.
8. Akutt alvorlig febersykdom på vaksinasjonsdagen som etterforskeren anser som en kontraindikasjon for vaksinasjon (barnet kan inkluderes på et senere tidspunkt dersom det er innenfor aldersvinduet og alle inklusjonskriterier er oppfylt).
9. Forsøksperson som, etter etterforskerens oppfatning, er usannsynlig å overholde protokollen eller er upassende å bli inkludert i studien for sikkerheten eller nytte/risiko-forholdet til forsøkspersonen.
10. Spedbarn fra flere fødsler eller født for tidlig (< 37 uker med svangerskap).