Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multivisceral radikal resektion för kirurgisk T4b kolorektal cancer: Benägenhetspoängmatchad studie som jämför den laparoskopiska och öppna metoden (C-PelvEx-01)

19 februari 2023 uppdaterad av: Jianqiang Tang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denna studie försöker jämföra säkerhet och långsiktiga onkologiska resultat mellan laparoskopisk kirurgi och öppen kirurgi vid behandling av klinisk T4b kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kirurgi är kontroversiell för patienter med T4b kolorektal cancer som kräver multivisceral resektion. Med utvidgningen av indikationerna för laparoskopisk kirurgi de senaste åren försöker kirurger utföra laparoskopisk multivisceral resektion för behandling av klinisk T4b kolorektal cancer. I denna studie försökte utredarna jämföra säkerhet och långsiktiga onkologiska resultat mellan laparoskopisk kirurgi och öppen kirurgi vid behandling av klinisk T4b kolorektal cancer.

Denna studie var en multicenter retrospektiv kohortstudie baserad på en multicenterdatabas som innehöll sjukhusvistelse. Enligt operationsmetoden delades patienterna in i laparoskopisk multivisceral resektionsgrupp (patienter som genomgick laparoskopisk kirurgi eller konvertering till öppen kirurgi) och öppen multivisceral resektionsgrupp (patienter som genomgick öppen kirurgi direkt). Det kortsiktiga och långsiktiga resultatet jämfördes mellan grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

638

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienterna fick diagnosen kolorektal cancer och tumören ansågs ha invaderat de intilliggande organen före operationen.
  2. Patienten upplevde multivisceral resektion för kirurgisk T4b kolorektal cancer från januari 2010 till december 2021.
  3. Alla operationer utfördes med antingen öppen eller laparoskopisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten diagnostiserades patologiskt som kolorektalt adenokarcinom genom endoskopisk biopsi före operation.
  2. Alla patienter ansågs ha tumörer som invaderar intilliggande organ efter preoperativ radiografisk utvärdering.
  3. Alla patienter rekommenderades att genomgå radikal kirurgi efter preoperativ multidisciplinär konsultation.

Exklusions kriterier:

Patienter med fjärrmetastaser eller återkommande kolorektal cancer exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laparoskopisk multivisceral resektionsgrupp
Patienter som genomgick laparoskopisk multivisceral resektion för klinisk T4b kolorektal cancer
Procedur: Laparoskopisk kirurgi
Den laparoskopiska metoden användes för behandling av klinisk T4b kolorektal cancer
Öppen multivisceral resektionsgrupp
Patienter som genomgick öppen multivisceral resektion för klinisk T4b kolorektal cancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: Fram till slutet av operationen, i genomsnitt 8 timmar.
Blodförlust definieras som intraoperativ blodförlust och mäts i milliliter (ml).
Fram till slutet av operationen, i genomsnitt 8 timmar.
Komplikationer
Tidsram: Tills patienten återhämtade sig och skrevs ut från sjukhuset, i genomsnitt 10 dagar.
Komplikationer definieras som alla operationsrelaterade biverkningar postoperativt, såsom anastomotiskt läckage, infektion, vilka mäts i frekvens.
Tills patienten återhämtade sig och skrevs ut från sjukhuset, i genomsnitt 10 dagar.
Sjukhusvistelse efter operation
Tidsram: Tills patienten återhämtade sig och skrevs ut från sjukhuset, i genomsnitt 10 dagar.
Sjukhusvistelse efter operation definieras som tidslängden från slutet av operationen till utskrivningen av patienten, vilket mäts i dagar.
Tills patienten återhämtade sig och skrevs ut från sjukhuset, i genomsnitt 10 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Slutpunkten för den övergripande överlevnadsbedömningen är den sista uppföljningen eller patientens död. Uppföljningstiden är upp till 72 månader.
Total överlevnad definieras som tiden från operation till dödsfall eller sista uppföljning, oavsett sjukdomsrecidiv, som mättes i månader.
Slutpunkten för den övergripande överlevnadsbedömningen är den sista uppföljningen eller patientens död. Uppföljningstiden är upp till 72 månader.
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Slutpunkten för den sjukdomsfria överlevnadsbedömningen är den sista uppföljningen eller sjukdomsrecidiv. Uppföljningstiden är upp till 72 månader.
Sjukdomsfri överlevnad definieras som tiden från operationen till att sjukdomen återkommer eller senaste uppföljning, som mättes i månader.
Slutpunkten för den sjukdomsfria överlevnadsbedömningen är den sista uppföljningen eller sjukdomsrecidiv. Uppföljningstiden är upp till 72 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCC-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera