Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multivisceralis radikális reszekció sebészeti T4b vastag- és végbélrák esetén: Hajlampontszámmal egyeztetett vizsgálat a laparoszkópos és a nyílt megközelítés összehasonlításáról (C-PelvEx-01)

2023. február 19. frissítette: Jianqiang Tang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Ez a tanulmány megkísérli összehasonlítani a biztonságosságot és a hosszú távú onkológiai kimeneteleket a laparoszkópos műtét és a nyílt műtét között a klinikai T4b vastag- és végbélrák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos műtét ellentmondásos a T4b vastagbélrákban szenvedő betegeknél, akiknél multivisceralis reszekcióra van szükség. Az elmúlt években a laparoszkópos műtét indikációinak bővülésével a sebészek a klinikai T4b vastagbélrák kezelésére laparoscopos multivisceralis reszekciót próbálnak végezni. Ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálták összehasonlítani a biztonságosságot és a hosszú távú onkológiai kimeneteleket a laparoszkópos műtét és a nyílt műtét között a klinikai T4b vastagbélrák kezelésében.

Ez a tanulmány egy többközpontú retrospektív kohorszvizsgálat volt, amely egy többközpontú adatbázison alapult, amely kórházi kezelést tartalmazott. A műtéti módszer szerint a betegeket laparoszkópos multivisceralis reszekciós csoportra (laparoszkópos műtéten vagy nyílt műtétre áttért betegek) és nyílt multivisceralis reszekciós csoportra (közvetlenül nyílt műtéten átesett betegek) osztották. A rövid és hosszú távú eredményt a csoportok között összehasonlítottuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

638

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. A betegeknél vastagbélrákot diagnosztizáltak, és a daganat a műtét előtt behatolt a szomszédos szervekbe.
  2. A páciens 2010 januárja és 2021 decembere között sebészeti T4b vastagbélrák miatt multivisceralis reszekción esett át.
  3. Valamennyi műtét nyílt vagy laparoszkópos műtéttel történt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegnél a műtét előtt endoszkópos biopsziával kórosan colorectalis adenocarcinomát diagnosztizáltak.
  2. A preoperatív radiográfiás értékelést követően minden betegnél a szomszédos szerveket behatoló daganatok voltak.
  3. A preoperatív multidiszciplináris konzultációt követően minden betegnek radikális műtétet javasoltunk.

Kizárási kritériumok:

A távoli metasztázisban vagy visszatérő vastag- és végbélrákban szenvedő betegeket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Laparoszkópos multivisceralis reszekciós csoport
Betegek, akiken laparoszkópos multivisceralis reszekción estek át klinikai T4b vastagbélrák miatt
Eljárás: Laparoszkópos műtét
A laparoszkópos megközelítést a klinikai T4b vastagbélrák kezelésére alkalmazták
Nyitott multivisceralis reszekciós csoport
A klinikai T4b vastagbélrák miatt nyílt multivisceralis reszekción átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: A műtét végéig átlagosan 8 óra.
A vérveszteséget intraoperatív vérveszteségként határozzák meg, és milliliterben (ml) mérik.
A műtét végéig átlagosan 8 óra.
Komplikációk
Időkeret: A beteg felépüléséig és a kórházból való kibocsátásáig átlagosan 10 nap.
Komplikációnak minősül az összes műtéttel összefüggő, műtét utáni nemkívánatos esemény, mint például anasztomózis szivárgás, fertőzés, amelyek gyakoriságát mérik.
A beteg felépüléséig és a kórházból való kibocsátásáig átlagosan 10 nap.
Kórházi tartózkodás műtét után
Időkeret: A beteg felépüléséig és a kórházból való kibocsátásáig átlagosan 10 nap.
A műtét utáni kórházi tartózkodás a műtét végétől a beteg hazabocsátásáig eltelt idő, amelyet napokban mérnek.
A beteg felépüléséig és a kórházból való kibocsátásáig átlagosan 10 nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A teljes túlélési értékelés végpontja az utolsó utánkövetés vagy a beteg halála. A követési idő legfeljebb 72 hónap.
A teljes túlélés a műtéttől a halálig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő, függetlenül a betegség kiújulásától, amelyet hónapokban mértek.
A teljes túlélési értékelés végpontja az utolsó utánkövetés vagy a beteg halála. A követési idő legfeljebb 72 hónap.
Betegségmentes túlélés
Időkeret: A betegségmentes túlélés értékelésének végpontja az utolsó utánkövetés vagy a betegség kiújulása. A követési idő legfeljebb 72 hónap.
A betegségmentes túlélés a műtéttől a betegség kiújulásáig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő, amelyet hónapokban mértek.
A betegségmentes túlélés értékelésének végpontja az utolsó utánkövetés vagy a betegség kiújulása. A követési idő legfeljebb 72 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCC-2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel