Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiviskeraalinen radikaali resektio kirurgiseen T4b paksusuolensyöpään: taipumuspisteiden mukainen tutkimus, jossa verrataan laparoskooppista ja avointa lähestymistapaa (C-PelvEx-01)

sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jianqiang Tang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tämä tutkimus yrittää vertailla turvallisuutta ja pitkäaikaisia ​​onkologisia tuloksia laparoskooppisen leikkauksen ja avoimen leikkauksen välillä kliinisen T4b-kolorektaalisyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen leikkaus on kiistanalainen T4b-kolorektaalisyöpäpotilaille, jotka tarvitsevat multiviskeraalisen resektion. Laparoskooppisen leikkauksen käyttöaiheiden laajentuessa viime vuosina kirurgit yrittävät tehdä laparoskooppista multiviskeraalista resektiota kliinisen T4b-kolorektaalisyövän hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät verrata turvallisuutta ja pitkäaikaisia ​​onkologisia tuloksia laparoskooppisen leikkauksen ja avoimen leikkauksen välillä kliinisen T4b-kolorektaalisyövän hoidossa.

Tämä tutkimus oli monikeskusinen retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustui monikeskustietokantaan, joka sisälsi sairaalahoidon. Leikkausmenetelmän mukaan potilaat jaettiin laparoskooppiseen multiviskeraaliseen resektioryhmään (potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus tai siirtyminen avoimeen leikkaukseen) ja avoimeen multiviskeraaliseen resektioryhmään (potilaat, joille tehtiin suoraan avoin leikkaus). Lyhyen ja pitkän aikavälin tulosta verrattiin ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

638

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilailla diagnosoitiin paksusuolen syöpä ja kasvaimen katsottiin tunkeutuneen viereisiin elimiin ennen leikkausta.
  2. Potilaalla tehtiin multiviskeraalinen resektio leikkauksen T4b paksusuolensyövän vuoksi tammikuusta 2010 joulukuuhun 2021.
  3. Kaikki leikkaukset tehtiin joko avoimella tai laparoskooppisella leikkauksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla diagnosoitiin patologisesti kolorektaalinen adenokarsinooma endoskooppisella biopsialla ennen leikkausta.
  2. Kaikilla potilailla katsottiin olevan kasvaimia, jotka tunkeutuivat viereisiin elimiin preoperatiivisen radiografisen arvioinnin jälkeen.
  3. Kaikille potilaille suositeltiin radikaalia leikkausta preoperatiivisen monialaisen konsultaation jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli etäpesäkkeitä tai uusiutuva paksusuolen syöpä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laparoskopinen multiviskeraalinen resektioryhmä
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen multiviskeraalinen resektio kliinisen T4b-kolorektaalisyövän vuoksi
Menettely: Laparoskooppinen leikkaus
Laparoskooppista lähestymistapaa käytettiin kliinisen T4b-kolorektaalisyövän hoidossa
Avaa multiviskeraalinen resektioryhmä
Potilaat, joille tehtiin avoin multiviskeraalinen resektio kliinisen T4b-kolorektaalisyövän vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti keskimäärin 8 tuntia.
Verenmenetys määritellään intraoperatiiviseksi verenhukkaaksi ja mitataan millilitroina (ml).
Leikkauksen loppuun asti keskimäärin 8 tuntia.
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää ennen kuin potilas toipui ja kotiutui sairaalasta.
Komplikaatioiksi määritellään kaikki leikkaukseen liittyvät haittatapahtumat leikkauksen jälkeen, kuten anastomoosivuoto, infektio, joiden esiintymistiheys mitataan.
Keskimäärin 10 päivää ennen kuin potilas toipui ja kotiutui sairaalasta.
Sairaalahoito leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää ennen kuin potilas toipui ja kotiutui sairaalasta.
Leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika määritellään päivinä mitattuna ajanjaksona leikkauksen päättymisestä potilaan kotiuttamiseen.
Keskimäärin 10 päivää ennen kuin potilas toipui ja kotiutui sairaalasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kokonaiseloonjäämisarvioinnin päätepiste on viimeinen seuranta tai potilaan kuolema. Seuranta-aika on jopa 72 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan taudin uusiutumisesta riippumatta, mikä mitattiin kuukausina.
Kokonaiseloonjäämisarvioinnin päätepiste on viimeinen seuranta tai potilaan kuolema. Seuranta-aika on jopa 72 kuukautta.
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Taudista vapaan eloonjäämisarvioinnin päätepiste on viimeinen seuranta tai taudin uusiutuminen. Seuranta-aika on jopa 72 kuukautta.
Tautivapaalla eloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa leikkauksesta taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, joka mitattiin kuukausina.
Taudista vapaan eloonjäämisarvioinnin päätepiste on viimeinen seuranta tai taudin uusiutuminen. Seuranta-aika on jopa 72 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa