Everolimus åldrandestudie (EVERLAST)

Inklusionskriterier: Vuxna i åldern 55-80 år

• Fri från uppenbar kronisk sjukdom
• Villig att ge informerat samtycke
• Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
• Kan använda och bli kontaktad via telefon
• Förmåga att ta oral medicin

• Insulinresistent definierad av HOMA-IR större än eller lika med 1,5 eller prediabetiker definierad som:

  • nedsatt fasteglukos (100-125 mg/dL)
  • HbA1c (5,7–6,4 procent)
  • glukos 2 timmar efter ett oralt glukostoleranstest på 75 gram (140-199 mg/dL)
  • tidigare diagnos av prediabetes under det senaste året
• Planerar inte att ändra kost eller fysisk aktivitetsstatus
• Tillräcklig organfunktion enligt standardlaboratorietester: hematologi (fullständigt blodvärde), klinisk kemi och urinanalys

• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest före DEXA och före det orala glukostoleranstestet (OGTT). En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir i celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:

  • Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
  • Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd)

• Kvinnor i fertil ålder i sexuella relationer med män måste använda en acceptabel preventivmetod från 30 dagar före inskrivning till 4 veckor efter avslutade studiebesök. Män måste gå med på att undvika impregnering av kvinnor under och i fyra veckor efter avslutade studiebesök genom att använda en acceptabel preventivmetod.

  • Obs: Inkluderar, men är inte begränsat till, barriär med ytterligare spermiedödande skum eller gelé, intrauterin anordning, hormonell preventivmetod (startad minst 30 dagar före studieregistreringen), samlag med män som genomgick vasektomi.

Inklusionskriterier: yngre vuxna i åldern 18-35 (ingen intervention)

• Fri öppen kronisk sjukdom

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller amning
• Hjärtsjukdom
• Cerebrovaskulär sjukdom
• Cancer eller mindre än 5 år i remission
• Kronisk luftvägssjukdom
• Kronisk leversjukdom
• Diabetes
• Alzheimers
• Kronisk njursjukdom
• Problem med blödning, på medicin som förlänger blödningstiden (om patienten inte säkert kan sluta före biopsi)
• Tar starka eller måttliga CYP3A4- och/eller P-glykoprotein (PgP)-hämmare
• Tar starka CYP3A4-aktivatorer
• Försökspersoner som inte är villiga att begränsa användningen av grapefrukt, grapefruktjuice och andra livsmedel som är kända för att hämma cytokrom P450 och PgP-aktivitet och kan öka exponeringen för everolimus och bör undvikas under behandlingen
• Försökspersoner som inte är villiga att begränsa användningen av johannesört (Hypericum perforatum) eftersom det kan minska exponeringen för everolimus oförutsägbart
• Försökspersoner som inte är villiga att undvika blodgivning 8 veckor före det första besöket och 8 veckor efter det senaste besöket
• Kontraindikationer med MRT som kan inkludera metall på din kropp
• Lågt antal vita blodkroppar (<4 000 celler/µL)
• Historik av stomatit eller sår i munnen
• De på glukossänkande läkemedel
• Att delta i ett intensivt träningsprogram (träning med hög till måttlig intensitet mer än 150 minuter per vecka) eller planerar att starta ett nytt träningsprogram under studieperioden
• Tobaksanvändning
• Allergier mot lidokain eller everolimus
• Försökspersoner som för närvarande är inskrivna i andra kliniska prövningar. Ämnen kan vara berättigade efter en tvättperiod som kommer att granskas från fall till fall.
• Personer med begränsad engelska kunskaper