Framgång för Dailies Total1 för astigmatismkontaktlinser hos patienter som tidigare har misslyckats med toriska kontaktlinser

Inklusionskriterier:

Ämnen är berättigade till studien om de uppfyller följande kriterier:

Obs: Okulära kriterier måste uppfyllas på båda ögonen.

• Kön: män och kvinnor.
• Ämnen kommer att vara 18-39 år gamla.

• Historik om tidigare misslyckad astigmatism kontaktlinsbärare med kvalificerande svar på screeningfrågor:

  • Jag brukade bära astigmatismkorrigerande (toriska) mjuka kontaktlinser.

    - (JA)

  • Jag slutade använda mina tidigare astigmatismkorrigerande mjuka kontaktlinser på grund av en eller flera av nedanstående anledningar:

    • Dålig eller fluktuerande syn
    • Obehag
    • Övrig
• Försökspersonerna måste ha 20/25 eller bättre avståndssynskärpa i varje öga med nuvarande bästa korrigering.
• God allmän hälsa (definierad av användningen av receptbelagd medicin som inte har förändrats under den senaste månaden och frånvaron av medicinska tillstånd eller behandlingar som anses förväxlande med uppgifterna som fastställts av PI).
• Förmåga att ge informerat samtycke.
• Vill och kan lägga tid på studien (försökspersonerna kommer att behöva delta i tre studiebesök och bära kontaktlinser på dagar mellan studiebesöken).

Exklusions kriterier:

Om något av följande uteslutningskriterier är tillämpliga på försökspersonen eller något av ögat, bör försökspersonen inte registreras i studien.

• Tidigare ögonkirurgi.
• Oförmåga att passa med DT1fA-linsdesignen.
• Försökspersoner som borde ha en torisk kontaktlins för bästa skärpa men som har valt att fortsätta använda sfäriska kontaktlinser.
• Historik av Accutane användning.
• Okulär ytsjukdom som enligt utredarens uppfattning skulle störa kontaktlinsslitage.
• Historik av samsjukligheter, inklusive autoimmuna sjukdomar och diabetes.
• Oregelbunden astigmatism som identifierats av Pentacam.
• Amblyopiens historia.
• Historik av skelning och/eller historia av ögonmuskelkirurgi.
• Monovisions historia.
• Potentiella försökspersoner som är gravida.

Huvudutredaren förbehåller sig rätten att förklara en patient olämplig eller ej utvärderbar baserat på medicinska bevis som tyder på att de är olämpliga för prövningen.

Graviditet har en känd effekt på stabiliteten av refraktioner och synskärpa. Som sådan kommer försökspersoner som blir gravida under studien inte att avbrytas men deras data kan uteslutas från analyser av effektivitet.