Okulära, vaskulära och genetiska fynd hos AMD-patienter

Inklusionskriterier:

1. Minst 55 år vid tidpunkten för samtycke
2. Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke
3. Tillräckligt klara ögonmedia, adekvat pupillvidgning och adekvat fixering för att möjliggöra ögonbottenavbildning av hög kvalitet
4. Kan samarbeta med oftalmisk synfunktionstestning och anatomiska bedömningar
5. Diagnostiserats med sent stadium av AMD i minst ett öga. (om båda ögonen på en kvalificerad subjekt uppfyller inklusionskriteriet, kommer det mer avancerade ögat att få primär ögontilldelning)
6. Vill gärna ha protokoll specificerad genetisk testning
7. Vill gärna ha huvudspiral MRI/A (med kontrast om det anses nödvändigt)

Exklusions kriterier:

Okulär

1. Historik om någon annan näthinnesjukdom än AMD i båda ögat
2. Sfäriskt ekvivalent brytningsfel som visar >6 dioptrier av närsynthet eller en axiell längd >26 mm i studieögat
3. Historik om vitrektomi i studieögat
4. Varje intraokulär kirurgi (inklusive linsersättningskirurgi) i studieögat, inom 90 dagar efter inskrivning
5. Historik av endoftalmit
6. Trabekulektomi eller vattenbaserad shunt eller ventil i studieögat
7. Afaki eller frånvaro av den bakre kapseln i studieögat (Notera: Tidigare kränkning av den bakre kapseln är också utesluten såvida det inte inträffade som ett resultat av yttriumaluminiumgranat [YAG] laser bakre kapsulotomi i samband med tidigare intraokulär linsimplantation i bakre kammare och kl. minst 90 dagar före registrering)
8. Förekomst av avancerad gutta eller visuellt signifikant keratopati som skulle orsaka spridning av ljus eller förändra synfunktionen i studieögat
9. Historik av idiopatisk eller autoimmun-associerad uveit i något öga
10. Aktiv inflammation eller infektion, inklusive konjunktivit, keratit eller sklerit i båda ögat

11. GA sekundärt till ett annat tillstånd än AMD (t.ex. Stargardts sjukdom, konstavsdystrofi eller toxiska makulopatier som Plaquenil-makulopati) i båda ögat

    Icke-okulär

12. Användning av någon prövningsprodukt eller medicinsk utrustning för prövning (dvs. inte godkänd av FDA för den specifika användningen) inom 90 dagar före screening eller förväntad användning under studien
13. Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ovilliga att använda effektiva preventivmedel under hela studien
14. Akut eller allvarlig sjukdom, enligt platsutredarens uppfattning
15. Historik av njursvikt eller gadoliniumtoxicitet