Wyniki badań ocznych, naczyniowych i genetycznych u pacjentów z AMD

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek co najmniej 55 lat w momencie wyrażenia zgody
2. Potrafi zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
3. Wystarczająco przejrzyste media oka, odpowiednie rozszerzenie źrenic i odpowiednie unieruchomienie, aby umożliwić wysokiej jakości obrazowanie dna oka
4. Potrafi współpracować przy okulistycznych badaniach funkcji wzrokowych i ocenach anatomicznych
5. Zdiagnozowano późne stadium AMD w co najmniej jednym oku. (jeśli oba oczy kwalifikującego się uczestnika spełniają kryterium włączenia, oko bardziej zaawansowane zostanie przydzielone do oka głównego)
6. Chęć poddania się testom genetycznym określonym w protokole
7. Chęć poddania się rezonansowi magnetycznemu głowy/A cewki (z kontrastem, jeśli zostanie to uznane za konieczne)

Kryteria wyłączenia:

Okular

1. Historia jakiejkolwiek choroby siatkówki innej niż AMD w dowolnym oku
2. Sferyczny równoważny błąd refrakcji wykazujący > 6 dioptrii krótkowzroczności lub długość osiową > 26 mm w badanym oku
3. Historia witrektomii w badanym oku
4. Jakakolwiek operacja wewnątrzgałkowa (w tym operacja wymiany soczewki) w oku objętym badaniem w ciągu 90 dni od włączenia do badania
5. Historia zapalenia wnętrza gałki ocznej
6. Trabekulektomia lub wodnista zastawka lub zastawka w badanym oku
7. Bezdech lub brak torebki tylnej w badanym oku (Uwaga: wyklucza się również wcześniejsze naruszenie torebki tylnej, chyba że wystąpiło w wyniku kapsulotomii tylnej laserem granatu itrowo-glinowego [YAG] w związku z wcześniejszym wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej komory tylnej oraz w co najmniej 90 dni przed rejestracją)
8. Obecność zaawansowanych jelit lub istotnej wizualnie keratopatii, która może powodować rozproszenie światła lub zmieniać funkcję widzenia w badanym oku
9. Historia idiopatycznego lub autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka w obu oczach
10. Aktywne zapalenie lub infekcja, w tym zapalenie spojówek, zapalenie rogówki lub zapalenie twardówki w dowolnym oku

11. GA wtórna do stanu innego niż AMD (np. choroba Stargardta, dystrofia pręcików czopków lub toksyczne makulopatie, takie jak makulopatia Plaquenil) w obu oczach

    Nieoczne

12. Użycie dowolnego badanego produktu lub badanego urządzenia medycznego (tj. niezatwierdzonego przez FDA do określonego zastosowania) w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym lub przewidywanym użyciem w trakcie badania
13. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji przez cały czas trwania badania
14. Ostra lub poważna choroba, w opinii badacza na miejscu
15. Historia niewydolności nerek lub toksyczności gadolinu