Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ultraljudsstyrd lungventilation för att bestämma det optimala inandningstrycket hos pediatriska patienter

30 december 2023 uppdaterad av: Omnia Yahia El Sayed Kamel, Cairo University

Effektiviteten av ultraljudsstyrd lungventilation för att bestämma det optimala inspirationstrycket hos pediatriska patienter som genomgår buk-bäckenoperationer; en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftade till att visa effektiviteten av ultraljudsstyrd lungventilation för att bestämma den lämpliga nivån av inandningstryck som är tillräcklig för att ge adekvat lungventilation med upplösningen av den atelektatiska lungan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Andningsfysiologin skiljer sig hos små barn, särskilt hos nyfödda och spädbarn, från den hos äldre barn och vuxna. Nyfödda och spädbarn har omogen andningskontroll, svaga andningsmuskler, olika luftvägar, lungmekanik och högre basala metaboliska syrebehov. Att uppskatta dessa särskiljande andningsegenskaper hos små barn är nödvändigt för att formulera lämpliga anestesiplaner för ett säkert genomförande av anestesi eftersom andningsrelaterad sjuklighet och mortalitet förekommer även hos friska barn.

Atelektas är en biverkning av generell anestesi som kan hittas i alla typer av ingrepp och patienter i alla åldrar. Den rapporterade förekomsten av anestesi-inducerad atelektas hos barn varierar från 12 till 42 % hos sederade och icke-intuberade patienter och från 68 till 100 % hos barn med allmän anestesi med trakeal intubation eller larynxmask.

Sådan lungkollaps gör att syresättningen av arteriellt blod minskar under och efter anestesi. Även om anestesi-inducerad atelektas försvinner spontant hos barn med American Society of Anesthesiologys (ASA) fysiska statusklassificering I till II efter mindre kirurgiska ingrepp, kan denna enhet kvarstå under den postoperativa perioden hos högriskbarn som genomgår komplexa operationer. I den senare populationen ökar atelektas potentiellt risken för ventilatorinducerad lungskada och kan vara associerad med postoperativa lungkomplikationer.

Atelektaser och dåligt ventilerade lungområden uppträder under generell anestesi hos vuxna såväl som hos barn. Det är bekymmersamt att kollapsad lungvävnad minskar lungkompliance och orsakar venös inblandning och arteriell syresättningsförsämring. Trots sin höga prevalens under anestesi är diagnosen atelektas vid sängkanten fortfarande utmanande. Anestesi-inducerad atelektas är vanligen liten och är därför mestadels osynlig på vanliga lungröntgenbilder. Däremot kan det lätt diagnostiseras med tomografiska avbildningstekniker som datortomografi eller magnetisk resonanstomografi (MRI). Dessa senare är emellertid kliniskt opraktiska, dyra, tidskrävande och med skadlig exponering för röntgen.

Sonografi är en enkel, icke-invasiv och strålningsfri metod som har ökat den dagliga övningsanvändningen. Lungsonografi (LUS) spelar en viktig roll vid diagnostisering av lungsjukdomar hos barn, inklusive obstruktiv och kompressiv atelektas av olika ursprung. Precis som hos vuxna kunde LUS identifiera barn som behöver en rekryteringsmanöver för att expandera sina lungor och hjälpa till att optimera ventilatorbehandlingen under anestesi. LUS kunde också identifiera kritiskt sjuka barn med hög risk för att utveckla lungkomplikationer på grund av kvarvarande atelektas efter operation.

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie vid Second Affiliated Hospital och Yuying Children Hospital vid Wenzhou Medical University visade att ett inandningstryck på 12 cm H2O var tillräckligt för att ge adekvat ventilation med en lägre förekomst av maginblåsning under induktion av generell anestesi i förlamade kinesiska barn i åldrarna 2 till 4 år.

Många studier använde LUS för att bestämma det optimala positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP), men inga tidigare studier använde LUS för att bestämma det bästa inandningstrycket (IP) för tryckkontrollerad ventilation. Så den här studien syftade till att bestämma den lämpliga nivån av inandningstryck som är tillräcklig för att ge adekvat lungventilation med upplösningen av anestesi-inducerad lungatelektas med hjälp av ultraljud i realtid hos förlamade barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egypten, 11111
        • Abul Rish Pediatric Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barns ålder från 5 till 12 år.
  • Kön som är kvalificerade för studien: båda könen.
  • ASA I-II.
  • De var schemalagda för elektiv buk-bäckenkirurgi som varade > 1,5 timmars varaktighet.

Exklusions kriterier:

  • Förälders vägran
  • Akutfall
  • Laparoskopiska operationer
  • Akut luftvägssjukdom, lung- eller lungsjukdomar
  • Lungkonsolideringspoäng ≥ 2 före intubation
  • Dödlig fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A = C-PCV fick konventionell tryckstyrd ventilation
Inspirationstrycket kommer att justeras för att uppnå en utandningsvolym på 7 ml/Kg; andningsfrekvensen kommer att justeras för att uppnå ett slut-ETCO2 vid 32-35 mmHg, inspiratoriskt till utandningsförhållande vid 1:2, PEEP vid 4 cm H2O och FiO2 vid 0,5. Ingen ytterligare justering av IP kommer att göras under hela operationen. LUS kommer att utföras med samma fasta fyratidsintervall som Grupp-B. Narkosläkaren kommer inte att göra några ingrepp på de atelektatiska områdena i denna grupp.
Studien använde US för att upptäcka förekomst av lungatelektas under mekanisk ventilation i pediatrik. Inspirationstrycket ökade gradvis med kontinuerlig övervakning av lung-UL för att minimera atelektasen som möjligt.
Aktiv komparator: Grupp B = US-PCV: fick ultraljudsstyrd tryckstyrd ventilation
Initial IP kommer att vara tio cmH2O, PEEP 4 cmH2O med en 0,5 inandad syrefraktion och RR 12 andetag/min. Sedan under ultraljudsledning, stegvis en stegvis ökning av inandningstrycket från 10 cmH2O med 2 cmH2O steg var 5:e minut tills atelektasen försvann på ultraljud (progression från lungkollaps till B-linjer till normal lungbild). IP kommer att fixeras på denna nivå, och RR kommer att justeras för att bibehålla en EtCO2 vid 32-35 mmHg. Det maximala luftvägstrycket kommer att begränsas till 35 cmH2O.
Studien använde US för att upptäcka förekomst av lungatelektas under mekanisk ventilation i pediatrik. Inspirationstrycket ökade gradvis med kontinuerlig övervakning av lung-UL för att minimera atelektasen som möjligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av signifikant anestesi-inducerad lungkollaps diagnostiserad av LUS undersökt vid T2.
Tidsram: 1 minut efter hudens stängning och före extubering (T2)
Signifikant lungatelektas kommer att definieras som vilken region som helst som hade en lungkonsolideringspoäng på ≥2.
1 minut efter hudens stängning och före extubering (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid i minuter till återupptagande av normal lungluftning i det konsoliderade området startade från diagnos av kollaps (T1) tills lungkonsolideringspoäng < 2 i grupp US-PCV
Tidsram: "från diagnos av kollaps tills lungkonsolideringspoäng < 2 i grupp US-PCV (bedömd upp till 5 minuter)"
"från diagnos av kollaps tills lungkonsolideringspoäng < 2 i grupp US-PCV (bedömd upp till 5 minuter)"
Incidensen av lungkollaps i de två grupperna som upptäckts av lung-US vid den tredje formella lungultraljudsundersökningen (T2).
Tidsram: 1 minut efter hudens stängning och före extubering
1 minut efter hudens stängning och före extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sherif Soaida, MD, Cairo University
  • Studierektor: Hany Mohammed, MD, Cairo University
  • Studierektor: Mohamed Mohamed, MD, Cairo University
  • Studierektor: Omnia Kamel, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Första postat (Faktisk)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • US-guided Lung ventilation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk lungatelektas

3
Prenumerera