- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06194721
Effekten av intrapulpal anestesi med kryoterapi på intraoperativ smärta
Effekten av intrapulpal anestesi med kryoterapi på intraoperativ smärta under rotbehandling på underkäkens molarer med symtomatisk irreversibel pulpit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras på 40 mandibulära molarer i varje grupp n = 20. Patienten kommer att bli ombedd att välja ett ogenomskinligt förseglat kuvert som innehåller ett nummer 1 eller 2. Det resulterande numret avgör i vilken grupp deltagarna kommer att placeras. Dubbelblindning kommer att bibehållas i denna studie eftersom bedömaren och patienterna inte kommer att vara medvetna om sin grupp.
Grupp 1: Kommer att få intrapulpal lokalbedövning vid 4-5 C efter pulpanexponering.
Grupp 2: Kommer att få intrapulpal lokalbedövning i rumstemperatur efter pulpaexponering.
Procedursteg:
- En historia av nuvarande sjukdom kommer att registreras från patienten och den misstänkta tanden kommer att testas för vitalitet med hjälp av ett kalltest och en elektrisk pulpatestare, för att säkerställa att rätt diagnos uppnås.
- När diagnosen har bekräftats vara symtomatisk irreversibel pulpitis, kommer patienten att få en sämre alveolär nervblockad (2 % lidokain 1:100 000).
- En gummidamm kommer att användas för att uppnå isolering, och en åtkomsthålighet kommer att förberedas med hjälp av ett höghastighetshandstycke, en rund borr (nr.4) och en Endo-Z borr.
- Om patienten rapporterar att han känner någon smärta kommer proceduren att avbrytas och patienten kommer att presenteras med en visuell analog skala och ombeds bedöma smärtan på en skala från 1-10. Smärtnivåer på mer än 5 kommer att inkluderas i studien.
- Intrapulpal anestesi (2 % lidokain 1:100 000) kommer att administreras, och nålen kommer att omges av en bit steril gasväv för att säkerställa att den är under mottryck.
- Efter administrering av den intrapulpala injektionen kommer patienten igen att presenteras med samma VAS och ombeds att bedöma sin nuvarande smärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bassem M Eid, Ph.D.
- Telefonnummer: 1719 +971505145294
- E-post: Dr.bassem@gmu.ac.ae
Studieorter
-
-
-
Ajman, Förenade arabemiraten, 4184
- Rekrytering
- Gulf Medical University
-
Kontakt:
- Bassem Eid, Ph.D.
- Telefonnummer: 1719 +971505145294
- E-post: Dr.bassem@gmu.ac.ae
-
Huvudutredare:
- Tarek Elsewify, Ph.D.
-
Huvudutredare:
- Sherwit Dafrawi, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med underkäksmolarer diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit.
- Mandibulära molarer med slutna toppar.
- Patienter som upplever smärta under åtkomsthålsborrning över 5 visuell analog skala.
Exklusions kriterier:
• Patienter med känd allergi mot lidokain.
- Rotkanalsbehandlade underkäksmolarer.
- Patienter med systemiska sjukdomar.
- Mandibulära molarer med öppna toppar.
- Mandibulära molarer med extern/inre resorption.
- Ej återställbara underkäksmolarer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kryoterapi
|
Intrapulpal kall lokalbedövning vid 4-5 c temperatur
|
Aktiv komparator: Rumstemperatur
|
Intrapulpal kall lokalbedövning vid rumstemperatur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av intraoperativ smärta
Tidsram: Intraoperativ
|
Utvärdering av intraoperativ smärtintensitet med hjälp av en visuell analog skala.
Den visuella analoga skalan mäter smärtintensiteten.
Den visuella analoga skalan består av en 10 cm linje, med 2 ändpunkter som representerar 0 (ingen smärta) och 10 (smärta så illa det kan vara)
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-COD-STD-109-JUNE-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kall intrapulpal anestesi
-
Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuPeutz-Jeghers syndrom | TunntarmspolypKina
-
Yuqi HeAvslutad
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekryteringSchizofreni | Smärta igenkänningIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, inte rekryterande
-
National Taiwan University HospitalRekryteringKvarstående sjukdomTaiwan
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekryteringBarn utvecklingFörenta staterna
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutadPolyp av tjocktarmenKorea, Republiken av