Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intrapulpal anestesi med kryoterapi på intraoperativ smärta

22 december 2023 uppdaterad av: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Effekten av intrapulpal anestesi med kryoterapi på intraoperativ smärta under rotbehandling på underkäkens molarer med symtomatisk irreversibel pulpit

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av kylning av lokalbedövning på intraoperativ smärta under rotkanalbehandling i underkäksmolarer diagnostiserade som symtomatisk irreversibel pulpit. Huvudfrågan den syftar till att besvara är: Finns det skillnad i intraoperativa smärtnivåer med intrapulpal anestesi med och utan kryoterapi under rotbehandling? Deltagarna kommer att genomgå rotbehandling med intrapulpal anestesi med och utan kylning. Forskare kommer att jämföra kall och rumstemperatur intrapulpal anestesi för att se intensiteten av intraoperativ smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på 40 mandibulära molarer i varje grupp n = 20. Patienten kommer att bli ombedd att välja ett ogenomskinligt förseglat kuvert som innehåller ett nummer 1 eller 2. Det resulterande numret avgör i vilken grupp deltagarna kommer att placeras. Dubbelblindning kommer att bibehållas i denna studie eftersom bedömaren och patienterna inte kommer att vara medvetna om sin grupp.

Grupp 1: Kommer att få intrapulpal lokalbedövning vid 4-5 C efter pulpanexponering.

Grupp 2: Kommer att få intrapulpal lokalbedövning i rumstemperatur efter pulpaexponering.

Procedursteg:

  1. En historia av nuvarande sjukdom kommer att registreras från patienten och den misstänkta tanden kommer att testas för vitalitet med hjälp av ett kalltest och en elektrisk pulpatestare, för att säkerställa att rätt diagnos uppnås.
  2. När diagnosen har bekräftats vara symtomatisk irreversibel pulpitis, kommer patienten att få en sämre alveolär nervblockad (2 % lidokain 1:100 000).
  3. En gummidamm kommer att användas för att uppnå isolering, och en åtkomsthålighet kommer att förberedas med hjälp av ett höghastighetshandstycke, en rund borr (nr.4) och en Endo-Z borr.
  4. Om patienten rapporterar att han känner någon smärta kommer proceduren att avbrytas och patienten kommer att presenteras med en visuell analog skala och ombeds bedöma smärtan på en skala från 1-10. Smärtnivåer på mer än 5 kommer att inkluderas i studien.
  5. Intrapulpal anestesi (2 % lidokain 1:100 000) kommer att administreras, och nålen kommer att omges av en bit steril gasväv för att säkerställa att den är under mottryck.
  6. Efter administrering av den intrapulpala injektionen kommer patienten igen att presenteras med samma VAS och ombeds att bedöma sin nuvarande smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ajman, Förenade arabemiraten, 4184
        • Rekrytering
        • Gulf Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek Elsewify, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Sherwit Dafrawi, BDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med underkäksmolarer diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit.
  • Mandibulära molarer med slutna toppar.
  • Patienter som upplever smärta under åtkomsthålsborrning över 5 visuell analog skala.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med känd allergi mot lidokain.

    • Rotkanalsbehandlade underkäksmolarer.
    • Patienter med systemiska sjukdomar.
    • Mandibulära molarer med öppna toppar.
    • Mandibulära molarer med extern/inre resorption.
    • Ej återställbara underkäksmolarer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kryoterapi
Intrapulpal kall lokalbedövning vid 4-5 c temperatur
Aktiv komparator: Rumstemperatur
Intrapulpal kall lokalbedövning vid rumstemperatur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av intraoperativ smärta
Tidsram: Intraoperativ
Utvärdering av intraoperativ smärtintensitet med hjälp av en visuell analog skala. Den visuella analoga skalan mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm linje, med 2 ändpunkter som representerar 0 (ingen smärta) och 10 (smärta så illa det kan vara)
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

6 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Första postat (Beräknad)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kall intrapulpal anestesi

3
Prenumerera