Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrapulpaalisen anestesian ja kryoterapian vaikutus leikkauksen sisäiseen kipuun

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Intrapulpaalisen anestesian ja kryoterapian vaikutus leikkauksen sisäiseen kipuun juurikanavahoidon aikana alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata paikallispuudutuksen jäähdytyksen vaikutusta leikkauksensisäiseen kipuun juurihoitohoidon aikana oireellisena irreversiibeli pulpitis-diagnoosissa diagnosoiduissa poskihampaissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko leikkauksen sisäisessä kiputasossa eroa käytettäessä intrapulpaalipuudutusta kryoterapian kanssa ja ilman sitä juurihoitojen aikana? Osallistujat saavat juurihoitoa intrapulpaalisella anestesialla jäähdytyksellä ja ilman. Tutkijat vertaavat kylmä- ja huoneenlämpöistä intrapulpaalista anestesiaa nähdäkseen intraoperatiivisen kivun voimakkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan 40 alaleuan poskihammasta kussakin ryhmässä n = 20. Potilasta pyydetään valitsemaan läpinäkymätön sinetöity kirjekuori, joka sisältää numeron 1 tai 2. Tuloksena oleva numero määrää, mihin ryhmään osallistujat sijoitetaan. Kaksoissokkouttaminen säilytetään tässä tutkimuksessa arvioijana, eivätkä potilaat ole tietoisia ryhmästään.

Ryhmä 1: Saa intrapulpaalisen paikallispuudutuksen 4-5 C:ssa pulpan altistuksen jälkeen.

Ryhmä 2: Saa intrapulpaalisen paikallispuudutuksen huoneenlämmössä massaaltistuksen jälkeen.

Menettelyn vaiheet:

  1. Potilaan nykyinen sairaushistoria kirjataan ja epäillyn hampaan elinvoimaisuus testataan kylmätestillä ja sähköisellä pulpitesterillä oikean diagnoosin saavuttamiseksi.
  2. Kun diagnoosi on vahvistettu oireelliseksi irreversiibeliksi pulpitiksi, potilas saa alveolaarisen hermotukoksen (2 % lidokaiinia 1:100 000).
  3. Eristämiseen käytetään kumipatoa, ja sisäänpääsyontelo valmistetaan nopealla käsikappaleella, pyöreällä poranterällä (nro 4) ja Endo-Z-poranterällä.
  4. Jos potilas ilmoittaa tuntevansa kipua, toimenpide keskeytyy ja potilaalle esitetään visuaalinen analoginen asteikko ja häntä pyydetään arvioimaan kipu asteikolla 1-10. Yli 5 kiputasot otetaan mukaan tutkimukseen.
  5. Intrapulpaalinen anestesia (2 % lidokaiinia 1:100 000) annetaan, ja neula ympäröi steriili sideharsopala sen varmistamiseksi, että se on vastapaineen alainen.
  6. Pulpalonsisäisen injektion antamisen jälkeen potilaalle esitetään jälleen sama VAS ja häntä pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bassem M Eid, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 1719 +971505145294
  • Sähköposti: Dr.bassem@gmu.ac.ae

Opiskelupaikat

  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4184
        • Rekrytointi
        • Gulf Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek Elsewify, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Sherwit Dafrawi, BDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on poskihampaat, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis.
  • Alaleuan poskihampaat suljetuilla kärjillä.
  • Potilaat, jotka kokevat kipua pääsyontelon porauksen aikana yli 5 visuaalisen analogisen asteikon.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia lidokaiinille.

    • Juurikanavahoidetut poskihampaat.
    • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
    • Alaleuan poskihampaat avoimet kärjet.
    • Alaleuan poskihampaat ulkoisella/sisäisellä resorptiolla.
    • Ei-palautettavat poskihampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryoterapia
Menettely: Kylmä intrapulpaalinen anestesia
Intrapulpaalinen kylmä paikallispuudutus 4-5 asteen lämpötilassa
Active Comparator: Huonelämpötila
Menettely: Huoneenlämpöinen intrapulpaalinen anestesia
Intrapulpaalinen kylmä paikallinen anestesia huoneenlämmössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen kivun taso
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivisen kivun voimakkuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla. Visuaalinen analoginen asteikko mittaa kivun voimakkuutta. Visuaalinen analoginen asteikko koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on 2 päätepistettä, jotka edustavat 0:ta (ei kipua) ja 10:tä (kipu niin paha kuin voi olla)
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gulf Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-COD-STD-109-JUNE-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Kliiniset tutkimukset Kylmä intrapulpaalinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa