- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06194721
Het effect van intra-pulpale anesthesie met cryotherapie op intra-operatieve pijn
Het effect van intra-pulpale anesthesie met cryotherapie op intra-operatieve pijn tijdens wortelkanaalbehandeling op mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op 40 mandibulaire kiezen in elke groep n = 20. De patiënt wordt gevraagd een ondoorzichtige, verzegelde envelop te kiezen waarin het nummer 1 of 2 staat. Het resulterende nummer bepaalt in welke groep de deelnemers worden geplaatst. In dit onderzoek zal sprake zijn van dubbele blindering, omdat de beoordelaar en de patiënten zich niet bewust zullen zijn van hun groep.
Groep 1: Krijgt intrapulpale lokale anesthesie bij 4-5 C na blootstelling aan de pulpa.
Groep 2: Krijgt intrapulpale lokale anesthesie bij kamertemperatuur na blootstelling aan de pulpa.
Procedurele stappen:
- Van de patiënt zal een geschiedenis van de huidige ziekte worden geregistreerd en de vermoedelijke tand zal worden getest op vitaliteit met behulp van een koude test en een elektrische pulpatester, om er zeker van te zijn dat de juiste diagnose wordt gesteld.
- Zodra de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis is bevestigd, krijgt de patiënt een inferieur alveolair zenuwblok (2% lidocaïne 1:100.000).
- Er zal een rubberdam worden gebruikt om isolatie te bereiken, en er zal een toegangsholte worden voorbereid met behulp van een hogesnelheidshandstuk, een ronde boor (nr. 4) en een Endo-Z-boor.
- Als de patiënt meldt dat hij pijn voelt, stopt de procedure en krijgt de patiënt een visueel analoge schaal te zien en wordt hem gevraagd de pijn te beoordelen op een schaal van 1-10. Pijnniveaus van meer dan 5 zullen in het onderzoek worden opgenomen.
- Er zal intrapulpale anesthesie (2% lidocaïne 1:100.000) worden toegediend en de naald zal worden omgeven door een stuk steriel gaas om ervoor te zorgen dat er tegendruk op de naald staat.
- Na toediening van de intrapulpale injectie krijgt de patiënt opnieuw dezelfde VAS te zien en wordt hem gevraagd zijn huidige pijn te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bassem M Eid, Ph.D.
- Telefoonnummer: 1719 +971505145294
- E-mail: Dr.bassem@gmu.ac.ae
Studie Locaties
-
-
-
Ajman, Verenigde Arabische Emiraten, 4184
- Werving
- Gulf Medical University
-
Contact:
- Bassem Eid, Ph.D.
- Telefoonnummer: 1719 +971505145294
- E-mail: Dr.bassem@gmu.ac.ae
-
Hoofdonderzoeker:
- Tarek Elsewify, Ph.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Sherwit Dafrawi, BDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mandibulaire kiezen gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
- Mandibulaire kiezen met gesloten toppen.
- Patiënten die pijn ervaren tijdens het boren van de toegangsholte boven de 5 visueel analoge schaal.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een bekende allergie voor lidocaïne.
- Wortelkanaalbehandeling behandelde mandibulaire kiezen.
- Patiënten met systemische ziekten.
- Mandibulaire kiezen met open toppen.
- Mandibulaire kiezen met externe/interne resorptie.
- Niet-restaureerbare mandibulaire kiezen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cryotherapie
|
Intrapulpale koude lokale anesthesie bij een temperatuur van 4-5 °C
|
Actieve vergelijker: Kamertemperatuur
|
Intrapulpale koude lokale anesthesie bij kamertemperatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Evaluatie van intraoperatieve pijnintensiteit met behulp van een visueel analoge schaal.
De visueel analoge schaal meet de pijnintensiteit.
De visueel analoge schaal bestaat uit een lijn van 10 cm, met 2 eindpunten die 0 (geen pijn) en 10 (pijn zo erg als deze kan zijn) vertegenwoordigen.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-COD-STD-109-JUNE-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onomkeerbare pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyActief, niet wervendDiepe cariës | Onomkeerbare pulpitis | Omkeerbare pulpitisJordanië
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeNog niet aan het werven
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... en andere medewerkersWervingOnomkeerbare pulpitisKatar
-
University of MalayaWervingPulpitis - OnomkeerbaarMaleisië
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
British University In EgyptWervingPulpitis - OnomkeerbaarEgypte
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakWervingPulpitis - OnomkeerbaarIndië
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakActief, niet wervend
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesVoltooid
Klinische onderzoeken op Koude intrapulpale anesthesie
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
HaEmek Medical Center, IsraelWervingSchizofrenie | PijnherkenningIsraël
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaActief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
Jerome Canady, M.D.Actief, niet wervendStadium IV longkanker | Stadium IV Blaaskanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Recidiverend maligne solide neoplasma | Stadium IV borstkanker | Stadium IV niercelkanker | Stadium IV prostaatkanker | Stadium IV darmkanker | Stadium IV rectale kanker | Stadium IV maagkanker | Stadium IV Niet-kleincellige... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyVoltooid
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityNog niet aan het wervenChronische pijn | Artrose van de knie | Centrale sensibilisatieCanada
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensActief, niet wervendPolypectomie | Colon poliepenGriekenland
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyVoltooid