Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intra-pulpale anesthesie met cryotherapie op intra-operatieve pijn

22 december 2023 bijgewerkt door: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Het effect van intra-pulpale anesthesie met cryotherapie op intra-operatieve pijn tijdens wortelkanaalbehandeling op mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis

Het doel van deze klinische studie is om het effect van koeling van lokale anesthesie op intraoperatieve pijn tijdens wortelkanaalbehandeling te vergelijken bij mandibulaire kiezen die gediagnosticeerd zijn als symptomatische onomkeerbare pulpitis. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Is er een verschil in intra-operatieve pijnniveaus bij intra-pulpale anesthesie met en zonder cryotherapie tijdens wortelkanaalbehandeling? Deelnemers ondergaan een wortelkanaalbehandeling met behulp van intrapulpale anesthesie, met en zonder koeling. Onderzoekers zullen intrapulpale anesthesie bij koude en kamertemperatuur vergelijken om de intensiteit van intraoperatieve pijn te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op 40 mandibulaire kiezen in elke groep n = 20. De patiënt wordt gevraagd een ondoorzichtige, verzegelde envelop te kiezen waarin het nummer 1 of 2 staat. Het resulterende nummer bepaalt in welke groep de deelnemers worden geplaatst. In dit onderzoek zal sprake zijn van dubbele blindering, omdat de beoordelaar en de patiënten zich niet bewust zullen zijn van hun groep.

Groep 1: Krijgt intrapulpale lokale anesthesie bij 4-5 C na blootstelling aan de pulpa.

Groep 2: Krijgt intrapulpale lokale anesthesie bij kamertemperatuur na blootstelling aan de pulpa.

Procedurele stappen:

  1. Van de patiënt zal een geschiedenis van de huidige ziekte worden geregistreerd en de vermoedelijke tand zal worden getest op vitaliteit met behulp van een koude test en een elektrische pulpatester, om er zeker van te zijn dat de juiste diagnose wordt gesteld.
  2. Zodra de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis is bevestigd, krijgt de patiënt een inferieur alveolair zenuwblok (2% lidocaïne 1:100.000).
  3. Er zal een rubberdam worden gebruikt om isolatie te bereiken, en er zal een toegangsholte worden voorbereid met behulp van een hogesnelheidshandstuk, een ronde boor (nr. 4) en een Endo-Z-boor.
  4. Als de patiënt meldt dat hij pijn voelt, stopt de procedure en krijgt de patiënt een visueel analoge schaal te zien en wordt hem gevraagd de pijn te beoordelen op een schaal van 1-10. Pijnniveaus van meer dan 5 zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  5. Er zal intrapulpale anesthesie (2% lidocaïne 1:100.000) worden toegediend en de naald zal worden omgeven door een stuk steriel gaas om ervoor te zorgen dat er tegendruk op de naald staat.
  6. Na toediening van de intrapulpale injectie krijgt de patiënt opnieuw dezelfde VAS te zien en wordt hem gevraagd zijn huidige pijn te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ajman, Verenigde Arabische Emiraten, 4184
        • Werving
        • Gulf Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek Elsewify, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sherwit Dafrawi, BDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met mandibulaire kiezen gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
  • Mandibulaire kiezen met gesloten toppen.
  • Patiënten die pijn ervaren tijdens het boren van de toegangsholte boven de 5 visueel analoge schaal.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met een bekende allergie voor lidocaïne.

    • Wortelkanaalbehandeling behandelde mandibulaire kiezen.
    • Patiënten met systemische ziekten.
    • Mandibulaire kiezen met open toppen.
    • Mandibulaire kiezen met externe/interne resorptie.
    • Niet-restaureerbare mandibulaire kiezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cryotherapie
Intrapulpale koude lokale anesthesie bij een temperatuur van 4-5 °C
Actieve vergelijker: Kamertemperatuur
Intrapulpale koude lokale anesthesie bij kamertemperatuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: Intraoperatief
Evaluatie van intraoperatieve pijnintensiteit met behulp van een visueel analoge schaal. De visueel analoge schaal meet de pijnintensiteit. De visueel analoge schaal bestaat uit een lijn van 10 cm, met 2 eindpunten die 0 (geen pijn) en 10 (pijn zo erg als deze kan zijn) vertegenwoordigen.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

6 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

6 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onomkeerbare pulpitis

Klinische onderzoeken op Koude intrapulpale anesthesie

3
Abonneren