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El efecto de la anestesia intrapulpar con crioterapia sobre el dolor intraoperatorio

22 de diciembre de 2023 actualizado por: Rania Zaarour, Gulf Medical University

El efecto de la anestesia intrapulpar con crioterapia sobre el dolor intraoperatorio durante el tratamiento del conducto radicular en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática

El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto del enfriamiento de la anestesia local sobre el dolor intraoperatorio durante el tratamiento de conducto en molares mandibulares diagnosticados como pulpitis irreversible sintomática. La principal pregunta que pretende responder es: ¿Existe alguna diferencia en los niveles de dolor intraoperatorio utilizando anestesia intrapulpar con y sin crioterapia durante el tratamiento de conducto? Los participantes se someterán a un tratamiento de conducto mediante anestesia intrapulpar con y sin enfriamiento. Los investigadores compararán la anestesia intrapulpar fría y a temperatura ambiente para ver la intensidad del dolor intraoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizará en 40 molares mandibulares en cada grupo n = 20. Se le pedirá al paciente que elija un sobre cerrado opaco que contendrá un número 1 o 2. El número resultante determinará en qué grupo se colocarán los participantes. En este estudio se mantendrá el doble ciego ya que el evaluador y los pacientes no conocerán su grupo.

Grupo 1: recibirá anestesia local intrapulpar a 4-5 C después de la exposición pulpar.

Grupo 2: Recibirá anestesia local intrapulpar a temperatura ambiente después de la exposición pulpar.

Pasos procesales:

  1. Se registrará el historial de la enfermedad actual del paciente y se evaluará la vitalidad del diente sospechoso mediante una prueba de frío y un probador de pulpa eléctrico, para garantizar que se alcance el diagnóstico correcto.
  2. Una vez que se confirma que el diagnóstico es pulpitis irreversible sintomática, el paciente recibirá un bloqueo del nervio alveolar inferior (lidocaína al 2% 1: 100.000).
  3. Se utilizará un dique de goma para lograr el aislamiento y se preparará una cavidad de acceso utilizando una pieza de mano de alta velocidad, una fresa redonda (n.º 4) y una fresa Endo-Z.
  4. Si el paciente informa sentir algún dolor, el procedimiento se detendrá y se le presentará una escala analógica visual y se le pedirá que califique el dolor en una escala del 1 al 10. En el estudio se incluirán niveles de dolor superiores a 5.
  5. Se administrará anestesia intrapulpar (lidocaína al 2% 1:100.000) y la aguja se rodeará con un trozo de gasa esterilizada para garantizar que esté bajo contrapresión.
  6. Después de administrar la inyección intrapulpar, al paciente se le presentará nuevamente la misma EVA y se le pedirá que califique su dolor actual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bassem M Eid, Ph.D.
  • Número de teléfono: 1719 +971505145294
  • Correo electrónico: Dr.bassem@gmu.ac.ae

Ubicaciones de estudio

      • Ajman, Emiratos Árabes Unidos, 4184
        • Reclutamiento
        • Gulf Medical University
        • Contacto:
          • Bassem Eid, Ph.D.
          • Número de teléfono: 1719 +971505145294
          • Correo electrónico: Dr.bassem@gmu.ac.ae
        • Investigador principal:
          • Tarek Elsewify, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Sherwit Dafrawi, BDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con molares mandibulares diagnosticados de pulpitis irreversible sintomática.
  • Molares inferiores con ápices cerrados.
  • Pacientes que experimentan dolor durante la perforación de la cavidad de acceso por encima de 5 escala analógica visual.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con alergia conocida a la lidocaína.

    • Molares mandibulares tratados con conducto radicular.
    • Pacientes con enfermedades sistémicas.
    • Molares inferiores con ápices abiertos.
    • Molares mandibulares con reabsorción externa/interna.
    • Molares mandibulares no restaurables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crioterapia
Anestesia local fría intrapulpar a una temperatura de 4-5 c.
Comparador activo: Temperatura ambiente
Anestesia local fría intrapulpar a temperatura ambiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Evaluación de la intensidad del dolor intraoperatorio mediante una escala analógica visual. La escala analógica visual mide la intensidad del dolor. La escala analógica visual consta de una línea de 10 cm, con 2 puntos finales que representan 0 (sin dolor) y 10 (dolor por muy intenso que pueda ser).
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

6 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpitis irreversible

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