Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den mycket gamla intensivvårdspatienten: en multinationell prospektiv observationsstudie (VIP1)

11 maj 2018 uppdaterad av: Hans Flaatten, University of Bergen
  • Det primära syftet är att dokumentera incidensen och det kortsiktiga resultatet för äldre intensivpatienter (≥ 80 år) med hjälp av ett multicenter, multinationellt tillvägagångssätt
  • Det sekundära syftet är att undersöka egenskaperna hos ett enkelt skröplighetsindex i denna kohort, och i synnerhet om detta är ett instrument som kan användas i resurs- och utfallsprediktion i denna grupp
  • Att skapa hypoteser för vidare studier, i synnerhet om olika utfallsprediktioner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har valt att använda en prospektiv registrering av rutinmässigt insamlad data i denna intensivvårdspopulation. Studien är huvudsakligen europeisk, men kommer också att möjliggöra för intensivvårdsavdelningar utanför Europa att delta.

20 på varandra följande ICU-inläggningar hos patienter ≥ 80 år kommer att samlas in ELLER alla patienter ≥ 80 år under en tremånadersperiod (vad som kommer först).

Data samlas in elektroniskt genom en e-CRF och med baslinjedokumentation av ICU. Databasen finns i Danmark, vid Epidemiologiska institutionen, Aarhus Universitet (http://vip1study.com/) . Varje intensivvårdsavdelning kommer endast att ha tillgång till sina egna patienters databas, och patient-ID är inte registrerat (namn, födelsedatum eller personnummer) så det är i den meningen anonymt.

Även med avidentifierade uppgifter måste de flesta länder söka nödvändigt medgivande från myndigheterna för att samla in sådana uppgifter, och därför kommer det att finnas en period mellan ICU-rekrytering (som börjar april 2016) och patientrekrytering (1 oktober 2016) för att möjliggöra detta för att göras innan studiestart.

Målet är att rekrytera minst 100 intensivvårdsavdelningar som ska ge data från cirka 2000 äldre patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5132

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • General ICU, KSK; Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

80 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka äldre patienter inlagda på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla antagningar i gruppen

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intagning av äldre intensivpatienter (≥80)
Alla på varandra följande inläggningar under 3 månader eller 20 patent
Övrig: Observation blivande
Inget ingripande
Andra namn:
  • Observation och registrering av data

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 30 dagar
ICU och 30 dagar
30 dagar
Svaghet
Tidsram: Före antagning
Clinical Frailty Scale
Före antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Samarbetspartners

European Society of Intensive Care Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESICM VIP1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Observation blivande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera