En farmakokinetisk studie av en ny näringsprodukt på friska män och kvinnor

Inklusionskriterier:

• Ge frivilligt undertecknat och daterat informerat samtycke.
• Var vid god hälsa enligt medicinsk historia och rutinmässiga blodkemi.
• Ålder mellan 18 och 45 år (inklusive).
• Body Mass Index på 18,5-29,9 (inklusive).
• Kroppsvikt på minst 120 pund.
• Normotensiv (sittande, vilande systoliskt blodtryck <140 mm Hg och diastoliskt blodtryck < 90 mm Hg. Om den första mätningen är något förhöjd över dessa gränser, kommer försökspersonen att få en kort (5 minuters) viloperiod, och ytterligare två mätningar kommer att göras. Genomsnittet av alla tre mätningarna kommer att användas för att fastställa behörighet.
• Normalt sittande, vilopuls (<90 per minut).
• Villiga att duplicera och registrera sin tidigare 24-timmarsdiet, avstå från koffein och träning i 24 timmar före varje besök och fasta i 10 timmar före varje besök.
• Försökspersonen samtycker till att upprätthålla befintliga kost- och fysiska aktivitetsmönster under hela studieperioden.
• Försökspersonen är villig och kan följa studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

• Konsumtion av multivitamin/multimineraltillskott under de senaste 3 månaderna
• Dessutom kan berättigade deltagare inte regelbundet konsumera (dvs. minst fem dagar/vecka) resveratrol, quercetin, pterostilbene, coQ10, grapefrukt, nikotinamidribosid, probiotika, prebiotiska fibrer, grönt te, niacin (vitamin B3), multivitamin/multimineral eller produkter menade att främja "hälsosamt åldrande" eller "anti-aging" eller "livslängd" produkter under de två månaderna före screening såväl som under hela studien.
• Försökspersoner som har fått en antibiotisk, svampdödande, antiparasitisk eller antiviral behandling inom 3 månader före studiestart.
• Historik med instabila eller nyuppkomna kardiovaskulära/kardiorespiratoriska, lever- eller njursjukdomar.
• Historik av diabetes eller endokrina störningar.
• Historik med användning av mediciner (t.ex. retinoider, levodopa, statiner, loopdiuretika) eller kosttillskott som är kända för att förvirra studien eller dess slutpunkter.
• Alkoholkonsumtion (mer än 2 vanliga alkoholhaltiga drycker per dag eller mer än 10 drinkar per vecka) eller drogmissbruk eller -beroende under de senaste 6 månaderna.
• Aktuella rökare, vapers eller tobaksanvändare eller användning av tobak under den senaste månaden.
• Historik av hyperparatyreos eller ett obehandlat sköldkörteltillstånd.
• Historik av malignitet under de senaste 5 åren med undantag för icke-melanom hudcancer (basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden).
• Tidigare gastrointestinal bypassoperation (Lapband) m.m.
• Andra kända gastrointestinala eller metabola tillstånd som kan påverka näringsabsorption eller metabolism, t.ex. korttarmssyndrom, inflammatoriskt tarmsyndrom (IBS), inflammatorisk tarmsjukdom (IBD; t.ex. Crohns, ulcerös kolit), diarrésjukdomar, historik med tjocktarmsresektion, gastro pares, Inborn-Errors-of-Metabolism (som PKU).
• Kroniskt inflammatoriskt tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, Lupus, HIV/AIDS, etc.).
• Tidigare medicinsk diagnos av astma, gikt eller fibromyalgi.
• Gravida kvinnor, kvinnor som försöker bli gravida, kvinnor mindre än 120 dagar efter förlossningen eller ammande kvinnor. Kvinnor som deltar i denna studie måste gå med på att använda preventivmedel under studiens varaktighet och varje kvinna som är sexuellt aktiv måste ta ett graviditetstest innan de registrerar sig med ett negativt resultat. Kvinnor i fertil ålder (vilken kvinna som helst före klimakteriet) oavsett deras användning av preventivmedel kommer att få ett uringraviditetstestkit vid sitt screeningbesök och ta testet privat med hjälp av kvinnliga toaletter efter att ha undertecknat ett informerat samtycke.
• En förändring av hormonbehandling, inklusive orala preventivmedel, inom 4 veckor före screening, eller ovillig att behålla nuvarande hormonbehandling/oralt preventivmedel under hela studiens gång.
• Känd känslighet för någon ingrediens i testformuleringarna enligt listan på produktetiketten.
• Deltar för närvarande i en annan forskningsstudie med en prövningsprodukt eller har varit med i en annan forskningsstudie under de senaste 30 dagarna.
• Alla andra tillstånd som, enligt den medicinska personalens uppfattning, skulle kunna förvirra de primära effektmåtten eller sätta försökspersonen i ökad risk för skada om de skulle delta.
• Ämnet är engagerat i en specialdiet inklusive men inte begränsat till vegan, vegetarisk, ketogen, Paleo, Atkins, South Beach, Carnivore, etc.
• Försökspersoner som har donerat blod eller plasma under föregående vecka.