- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06410066
Utfall av kritiskt sjuka patienter med hematologiska maligniteter
Resultat av icke-COVID-19 kritiskt sjuka patienter med hematologiska maligniteter
Utredarna försökte rapportera resultaten av patienter med hematologiska maligniteter som lagts in på intensivvårdsavdelningarna och att definiera preintensivvårdsenheters prognostiska faktorer för dödlighet av alla orsaker på sjukhus.
I denna retrospektiva encenterstudie inkluderades alla patienter med hematologiska maligniteter som lades in på intensivvårdsavdelningar mellan 2009 och 2019. Det primära resultatet var dödlighet på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utfördes vid SUMC, ett akademiskt tertiärmedicinskt center som betjänar hela Israels södra distrikt. Vårt sjukhus driver två ICU: en 8-bädds medicinsk ICU och en 16-bädds kirurgisk ICU. En senior intensivist och hematolog finns tillgängliga dygnet runt för kliniskt beslutsfattande på båda enheterna.
Utredarna genomförde en retrospektiv kohortstudie av alla på varandra följande patienter diagnostiserade med HM och inlagda på båda intensivvårdsavdelningarna mellan januari 2009 och december 2019. Inklusionskriterierna var en diagnos av HM vid intagning eller utskrivning från ICU. Patienter under 18 år eller som var fullständigt botade från malignitet i mer än fem år exkluderades. Patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen under covid-19-pandemin uteslöts också för att undvika fördomar orsakade av resurstillgänglighet när det gäller intensivvårdssängar och kvalificerade team.
Utredarna samlade in data från sjukhusets elektroniska journaler, inklusive demografiska data, medicinsk historia och komorbiditeter, som kodats av International Classification of Diseases (ICD)-9.
Hematologiska malignitetsdiagnoser kategoriserades i fem huvudgrupper: akut leukemi, aggressivt non-Hodgkin-lymfom, Hodgkin-lymfom, multipelt myelom och andra. Remissionsstatus, post hematopoetisk celltransplantationsstatus (allogen eller autolog) och datum för den senaste kemoterapin eller biologiska behandlingen samlades in.
Kliniska pre-ICU-inläggningsparametrar, inklusive vitala tecken, fullständigt blodvärde, absolut antal neutrofiler, laktatdehydrogenasnivåer (LDH), leverenzymer, urea- och kreatininnivåer, elektrolyter, pH och laktatnivåer och koagulationsparametrar, registrerades vid intensivvårdsinläggning. . Dessutom registrerades sepsis-relaterad organsviktsbedömning (SOFA) för ICU-intagningen 20 och akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering (APACHE) II svårighetsgrad av sjukdomsklassificeringssystem 21, för att ge prognostiska evidensbaserade referenser.
Kliniska parametrar under intensivvårdsinläggning inkluderade behandling med vasopressormediciner, nivån av andningsstöd som behövs (näskanyl/reservoarmask/icke-invasiv ventilation/invasiv mekanisk ventilationsstöd), behovet av njurersättningsterapi och leverdysfunktion, definierad av förhöjningen av levern enzymer och bilirubin.
Definitionen av organdysfunktion under intensivvårdsinläggning inkluderade behovet av mekanisk ventilation, vasopressorbehandling, njurersättningsterapi, förhöjt bilirubin >2 mg/dl eller nyligen reducerad vänsterkammarfunktion (definierad som en ejektionsfraktion <30%).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av HM vid intagning eller utskrivning från ICU
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år patienter som var fullständigt botade från malignitet i mer än fem år patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen under covid-19-pandemin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PATIENTER MED HEMATOLOGISK Malignitet inlagd på intensivvårdsavdelningen
alla på varandra följande patienter diagnostiserade med HM och inlagda på båda intensivvårdsavdelningarna mellan januari 2009 och december 2019.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
i sjukhusdödlighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0038-20-SOR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike