Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utfall av kritiskt sjuka patienter med hematologiska maligniteter

8 maj 2024 uppdaterad av: Ori Galante, Soroka University Medical Center

Resultat av icke-COVID-19 kritiskt sjuka patienter med hematologiska maligniteter

Utredarna försökte rapportera resultaten av patienter med hematologiska maligniteter som lagts in på intensivvårdsavdelningarna och att definiera preintensivvårdsenheters prognostiska faktorer för dödlighet av alla orsaker på sjukhus.

I denna retrospektiva encenterstudie inkluderades alla patienter med hematologiska maligniteter som lades in på intensivvårdsavdelningar mellan 2009 och 2019. Det primära resultatet var dödlighet på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utfördes vid SUMC, ett akademiskt tertiärmedicinskt center som betjänar hela Israels södra distrikt. Vårt sjukhus driver två ICU: en 8-bädds medicinsk ICU och en 16-bädds kirurgisk ICU. En senior intensivist och hematolog finns tillgängliga dygnet runt för kliniskt beslutsfattande på båda enheterna.

Utredarna genomförde en retrospektiv kohortstudie av alla på varandra följande patienter diagnostiserade med HM och inlagda på båda intensivvårdsavdelningarna mellan januari 2009 och december 2019. Inklusionskriterierna var en diagnos av HM vid intagning eller utskrivning från ICU. Patienter under 18 år eller som var fullständigt botade från malignitet i mer än fem år exkluderades. Patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen under covid-19-pandemin uteslöts också för att undvika fördomar orsakade av resurstillgänglighet när det gäller intensivvårdssängar och kvalificerade team.

Utredarna samlade in data från sjukhusets elektroniska journaler, inklusive demografiska data, medicinsk historia och komorbiditeter, som kodats av International Classification of Diseases (ICD)-9.

Hematologiska malignitetsdiagnoser kategoriserades i fem huvudgrupper: akut leukemi, aggressivt non-Hodgkin-lymfom, Hodgkin-lymfom, multipelt myelom och andra. Remissionsstatus, post hematopoetisk celltransplantationsstatus (allogen eller autolog) och datum för den senaste kemoterapin eller biologiska behandlingen samlades in.

Kliniska pre-ICU-inläggningsparametrar, inklusive vitala tecken, fullständigt blodvärde, absolut antal neutrofiler, laktatdehydrogenasnivåer (LDH), leverenzymer, urea- och kreatininnivåer, elektrolyter, pH och laktatnivåer och koagulationsparametrar, registrerades vid intensivvårdsinläggning. . Dessutom registrerades sepsis-relaterad organsviktsbedömning (SOFA) för ICU-intagningen 20 och akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering (APACHE) II svårighetsgrad av sjukdomsklassificeringssystem 21, för att ge prognostiska evidensbaserade referenser.

Kliniska parametrar under intensivvårdsinläggning inkluderade behandling med vasopressormediciner, nivån av andningsstöd som behövs (näskanyl/reservoarmask/icke-invasiv ventilation/invasiv mekanisk ventilationsstöd), behovet av njurersättningsterapi och leverdysfunktion, definierad av förhöjningen av levern enzymer och bilirubin.

Definitionen av organdysfunktion under intensivvårdsinläggning inkluderade behovet av mekanisk ventilation, vasopressorbehandling, njurersättningsterapi, förhöjt bilirubin >2 mg/dl eller nyligen reducerad vänsterkammarfunktion (definierad som en ejektionsfraktion <30%).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

144

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla på varandra följande patienter diagnostiserade med HM och inlagda på båda intensivvårdsavdelningarna mellan januari 2009 och december 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av HM vid intagning eller utskrivning från ICU

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år patienter som var fullständigt botade från malignitet i mer än fem år patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen under covid-19-pandemin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PATIENTER MED HEMATOLOGISK Malignitet inlagd på intensivvårdsavdelningen
alla på varandra följande patienter diagnostiserade med HM och inlagda på båda intensivvårdsavdelningarna mellan januari 2009 och december 2019.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
i sjukhusdödlighet
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera