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Esiti di pazienti critici con neoplasie ematologiche

8 maggio 2024 aggiornato da: Ori Galante, Soroka University Medical Center

Esiti dei pazienti critici non-COVID-19 con neoplasie ematologiche

I ricercatori hanno cercato di riportare gli esiti dei pazienti con neoplasie ematologiche ricoverati nelle unità di terapia intensiva e di definire i fattori prognostici delle unità di terapia pre-intensiva per la mortalità per tutte le cause in ospedale.

In questo studio retrospettivo, monocentrico, sono stati inclusi tutti i pazienti con neoplasie ematologiche ricoverati in unità di terapia intensiva tra il 2009 e il 2019. L’outcome primario era la mortalità intraospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso il SUMC, un centro medico accademico terziario che serve l’intero distretto meridionale di Israele. Il nostro ospedale gestisce due unità di terapia intensiva: una terapia intensiva medica da 8 posti letto e una terapia intensiva chirurgica da 16 posti letto. Un intensivista senior e un ematologo sono disponibili 24 ore su 24 tutti i giorni per il processo decisionale clinico in entrambe le unità.

I ricercatori hanno condotto uno studio di coorte retrospettivo su tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di HM e ricoverati in entrambe le unità di terapia intensiva tra gennaio 2009 e dicembre 2019. I criteri di inclusione erano una diagnosi di HM al momento del ricovero o della dimissione dall'unità di terapia intensiva. Sono stati esclusi i pazienti di età inferiore a 18 anni o che erano completamente guariti dalla neoplasia per più di cinque anni. Sono stati esclusi anche i pazienti ricoverati in terapia intensiva durante la pandemia di COVID-19 per evitare distorsioni causate dall’accessibilità delle risorse in termini di posti letto in terapia intensiva e di team qualificati.

I ricercatori hanno raccolto dati dalle cartelle cliniche elettroniche dell’ospedale, inclusi dati demografici, storia medica e comorbilità, come codificati dalla Classificazione internazionale delle malattie (ICD)-9.

Le diagnosi di neoplasie ematologiche sono state classificate in cinque gruppi principali: leucemia acuta, linfoma non Hodgkin aggressivo, linfoma di Hodgkin, mieloma multiplo e altri. Sono stati raccolti lo stato di remissione, lo stato post trapianto di cellule emopoietiche (allogenico o autologo) e la data dell'ultimo trattamento chemioterapico o biologico.

Al momento del ricovero in terapia intensiva sono stati registrati i parametri clinici pre-ricovero in terapia intensiva, inclusi segni vitali, emocromo completo, conta assoluta dei neutrofili, livelli di lattato deidrogenasi (LDH), enzimi epatici, livelli di urea e creatinina, elettroliti, livelli di pH e lattato e parametri di coagulazione. . Inoltre, sono stati registrati il ​​punteggio SOFA (Sepsi-Related Organ Failure Assessment) per l’ammissione in terapia intensiva e il sistema di classificazione della gravità della malattia II per la valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica (APACHE) II 21, per fornire riferimenti prognostici basati sull’evidenza.

I parametri clinici durante il ricovero in terapia intensiva includevano il trattamento con farmaci vasopressori, il livello di supporto respiratorio necessario (cannula nasale/maschera serbatoio/ventilazione non invasiva/supporto ventilatorio meccanico invasivo), la necessità di terapia sostitutiva renale e la disfunzione epatica, definita dall'aumento della pressione epatica. enzimi e bilirubina.

La definizione di disfunzione d'organo durante il ricovero in terapia intensiva includeva la necessità di ventilazione meccanica, trattamento vasopressore, terapia sostitutiva renale, bilirubina elevata > 2 mg/dl o funzione ventricolare sinistra recentemente ridotta (definita come frazione di eiezione <30%).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

144

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di HM e ricoverati in entrambe le unità di terapia intensiva tra gennaio 2009 e dicembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di HM al momento del ricovero o della dimissione dalla terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni pazienti completamente guariti da tumore maligno da più di cinque anni pazienti ricoverati in terapia intensiva durante la pandemia di COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PAZIENTI CON MALIGNITÀ EMATOLOGICA RIcoverati in terapia intensiva
tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di HM e ricoverati in entrambe le unità di terapia intensiva tra gennaio 2009 e dicembre 2019.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
nella mortalità ospedaliera
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0038-20-SOR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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