- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06410066
Esiti di pazienti critici con neoplasie ematologiche
Esiti dei pazienti critici non-COVID-19 con neoplasie ematologiche
I ricercatori hanno cercato di riportare gli esiti dei pazienti con neoplasie ematologiche ricoverati nelle unità di terapia intensiva e di definire i fattori prognostici delle unità di terapia pre-intensiva per la mortalità per tutte le cause in ospedale.
In questo studio retrospettivo, monocentrico, sono stati inclusi tutti i pazienti con neoplasie ematologiche ricoverati in unità di terapia intensiva tra il 2009 e il 2019. L’outcome primario era la mortalità intraospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto presso il SUMC, un centro medico accademico terziario che serve l’intero distretto meridionale di Israele. Il nostro ospedale gestisce due unità di terapia intensiva: una terapia intensiva medica da 8 posti letto e una terapia intensiva chirurgica da 16 posti letto. Un intensivista senior e un ematologo sono disponibili 24 ore su 24 tutti i giorni per il processo decisionale clinico in entrambe le unità.
I ricercatori hanno condotto uno studio di coorte retrospettivo su tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di HM e ricoverati in entrambe le unità di terapia intensiva tra gennaio 2009 e dicembre 2019. I criteri di inclusione erano una diagnosi di HM al momento del ricovero o della dimissione dall'unità di terapia intensiva. Sono stati esclusi i pazienti di età inferiore a 18 anni o che erano completamente guariti dalla neoplasia per più di cinque anni. Sono stati esclusi anche i pazienti ricoverati in terapia intensiva durante la pandemia di COVID-19 per evitare distorsioni causate dall’accessibilità delle risorse in termini di posti letto in terapia intensiva e di team qualificati.
I ricercatori hanno raccolto dati dalle cartelle cliniche elettroniche dell’ospedale, inclusi dati demografici, storia medica e comorbilità, come codificati dalla Classificazione internazionale delle malattie (ICD)-9.
Le diagnosi di neoplasie ematologiche sono state classificate in cinque gruppi principali: leucemia acuta, linfoma non Hodgkin aggressivo, linfoma di Hodgkin, mieloma multiplo e altri. Sono stati raccolti lo stato di remissione, lo stato post trapianto di cellule emopoietiche (allogenico o autologo) e la data dell'ultimo trattamento chemioterapico o biologico.
Al momento del ricovero in terapia intensiva sono stati registrati i parametri clinici pre-ricovero in terapia intensiva, inclusi segni vitali, emocromo completo, conta assoluta dei neutrofili, livelli di lattato deidrogenasi (LDH), enzimi epatici, livelli di urea e creatinina, elettroliti, livelli di pH e lattato e parametri di coagulazione. . Inoltre, sono stati registrati il punteggio SOFA (Sepsi-Related Organ Failure Assessment) per l’ammissione in terapia intensiva e il sistema di classificazione della gravità della malattia II per la valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica (APACHE) II 21, per fornire riferimenti prognostici basati sull’evidenza.
I parametri clinici durante il ricovero in terapia intensiva includevano il trattamento con farmaci vasopressori, il livello di supporto respiratorio necessario (cannula nasale/maschera serbatoio/ventilazione non invasiva/supporto ventilatorio meccanico invasivo), la necessità di terapia sostitutiva renale e la disfunzione epatica, definita dall'aumento della pressione epatica. enzimi e bilirubina.
La definizione di disfunzione d'organo durante il ricovero in terapia intensiva includeva la necessità di ventilazione meccanica, trattamento vasopressore, terapia sostitutiva renale, bilirubina elevata > 2 mg/dl o funzione ventricolare sinistra recentemente ridotta (definita come frazione di eiezione <30%).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di HM al momento del ricovero o della dimissione dalla terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni pazienti completamente guariti da tumore maligno da più di cinque anni pazienti ricoverati in terapia intensiva durante la pandemia di COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PAZIENTI CON MALIGNITÀ EMATOLOGICA RIcoverati in terapia intensiva
tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di HM e ricoverati in entrambe le unità di terapia intensiva tra gennaio 2009 e dicembre 2019.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
nella mortalità ospedaliera
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0038-20-SOR
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