- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06410066
혈액학적 악성종양이 있는 중환자의 결과
비COVID-19 중증 혈액암 환자의 결과
연구자들은 중환자실에 입원한 혈액학적 악성종양 환자의 결과를 보고하고 병원 내 모든 원인으로 인한 사망에 대한 중환자실 전 예후 인자를 정의하려고 했습니다.
이 후향적 단일센터 연구에는 2009년부터 2019년 사이에 중환자실에 입원한 혈액학적 악성종양 환자가 모두 포함되었습니다. 일차 결과는 병원 내 사망률이었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이스라엘 남부 지역 전체에 서비스를 제공하는 학술 3차 의료 센터인 SUMC에서 수행되었습니다. 우리 병원은 8병상 의료용 ICU와 16병상 수술용 ICU 등 2개의 중환자실을 운영하고 있습니다. 수석 중환자 전문의와 혈액학자가 두 병동 모두에서 임상적 의사결정을 위해 매일 24시간 대기하고 있습니다.
연구자들은 2009년 1월부터 2019년 12월 사이에 HM 진단을 받고 두 ICU에 입원한 모든 연속 환자에 대한 후향적 코호트 연구를 수행했습니다. 포함 기준은 ICU 입원 또는 퇴원 시 HM 진단이었습니다. 18세 미만이거나 5년 이상 악성종양이 완치된 환자는 제외하였다. 코로나19 팬데믹 기간 중 중환자실에 입원한 환자도 중환자실 병상 및 자격을 갖춘 팀 측면에서 자원 접근성으로 인한 편견을 피하기 위해 제외되었습니다.
조사관들은 국제질병분류(ICD)-9에 따라 인구통계학적 데이터, 병력, 동반질환 등 병원의 전자 의료 기록에서 데이터를 수집했습니다.
혈액학적 악성 종양 진단은 급성 백혈병, 공격성 비호지킨 림프종, 호지킨 림프종, 다발성 골수종 등 5가지 주요 그룹으로 분류되었습니다. 관해 상태, 조혈 세포 이식 후 상태(동종 또는 자가), 마지막 화학요법 또는 생물학적 치료 날짜를 수집했습니다.
활력징후, 전체 혈구수, 절대 호중구 수, 젖산탈수소효소(LDH) 수준, 간 효소, 요소 및 크레아티닌 수준, 전해질, pH 및 젖산 수준, 응고 매개변수를 포함한 임상적 ICU 입원 전 매개변수가 ICU 입원 시 기록되었습니다. . 또한, 중환자실 입원 SOFA(패혈증 관련 장기 부전 평가) 점수 20과 APACHE(급성 생리학 및 만성 건강 평가) II 질병 분류 시스템의 중증도 21을 기록하여 예후적 증거 기반 참고 자료를 제공했습니다.
ICU 입원 중 임상 변수에는 승압제 치료, 필요한 호흡 지원 수준(비강 캐뉼라/저장소 마스크/비침습적 환기/침습적 기계적 환기 지원), 신장 대체 요법의 필요성 및 간 상승으로 정의되는 간 기능 장애가 포함되었습니다. 효소와 빌리루빈.
ICU 입원 중 장기 기능 장애의 정의에는 기계적 환기, 승압제 치료, 신대체 요법, 빌리루빈 >2mg/dl 상승 또는 새로 감소된 좌심실 기능(박출률 <30%로 정의)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU 입원 또는 퇴원 시 HM 진단
제외 기준:
- 18세 미만 환자 악성종양이 5년 이상 완치된 환자 코로나19 팬데믹 기간 중 중환자실에 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU에 입원한 혈액암 환자
2009년 1월부터 2019년 12월 사이에 HM 진단을 받고 두 ICU에 입원한 모든 연속 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30일
|
병원 사망
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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