Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia pacjentów w stanie krytycznym z nowotworami układu krwiotwórczego

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Ori Galante, Soroka University Medical Center

Wyniki leczenia krytycznie chorych pacjentów innych niż COVID-19 z nowotworami hematologicznymi

Celem badaczy było przedstawienie wyników leczenia pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego przyjętych na oddziały intensywnej terapii oraz określenie czynników prognostycznych na oddziałach przedintensywnej terapii w zakresie śmiertelności wewnątrzszpitalnej ze wszystkich przyczyn.

Do tego retrospektywnego, jednoośrodkowego badania włączono wszystkich pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego przyjętych na oddziały intensywnej terapii w latach 2009–2019. Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność wewnątrzszpitalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w SUMC, akademickim centrum medycznym wyższego szczebla obsługującym cały południowy okręg Izraela. W naszym szpitalu działają dwa oddziały intensywnej terapii: 8-łóżkowy oddział medyczny i 16-łóżkowy oddział chirurgiczny. Starszy specjalista intensywnej terapii i hematolog są dostępni 24 godziny na dobę w celu podejmowania decyzji klinicznych na obu oddziałach.

Badacze przeprowadzili retrospektywne badanie kohortowe wszystkich kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano HM i przyjętych na oba OIT w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2019 r. Kryteriami włączenia były rozpoznanie HM w chwili przyjęcia lub wypisu z OIT. Wykluczono pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub całkowicie wyleczonych z nowotworu złośliwego przez ponad pięć lat. Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii podczas pandemii COVID-19 zostali również wykluczeni, aby uniknąć błędów wynikających z dostępności zasobów w zakresie łóżek na oddziałach intensywnej terapii i wykwalifikowanych zespołów.

Badacze zebrali dane z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala, w tym dane demograficzne, historię medyczną i choroby współistniejące, zgodnie z kodem Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-9.

Rozpoznania nowotworów złośliwych układu krwiotwórczego podzielono na pięć głównych grup: ostra białaczka, agresywny chłoniak nieziarniczy, chłoniak Hodgkina, szpiczak mnogi i inne. Rejestrowano stan remisji, status po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (alogeniczne lub autologiczne) oraz datę ostatniej chemioterapii lub leczenia biologicznego.

Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii rejestrowano parametry kliniczne przed przyjęciem na OIT, w tym parametry życiowe, pełną morfologię krwi, bezwzględną liczbę neutrofilów, poziom dehydrogenazy mleczanowej (LDH), enzymów wątrobowych, poziom mocznika i kreatyniny, elektrolity, pH i poziom mleczanów oraz parametry krzepnięcia . Co więcej, w celu zapewnienia prognostycznych referencji opartych na dowodach zarejestrowano 20 punktów w ocenie niewydolności narządów związanych z sepsą (SOFA) przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii oraz ocenę ciężkości ostrej fizjologii i stanu zdrowia przewlekłego (APACHE) II 21.

Parametry kliniczne podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii obejmowały leczenie lekami wazopresyjnymi, poziom potrzebnego wspomagania oddychania (kaniula nosowa/maska ​​zbiorcza/wentylacja nieinwazyjna/wspomaganie inwazyjnej wentylacji mechanicznej), konieczność leczenia nerkozastępczego oraz dysfunkcja wątroby definiowana jako podwyższenie czynności wątroby enzymy i bilirubina.

Do dysfunkcji narządów w czasie przyjęcia na oddział intensywnej terapii zaliczano konieczność wentylacji mechanicznej, leczenia wazopresyjnego, terapii nerkozastępczej, podwyższone stężenie bilirubiny >2 mg/dl lub nowo upośledzoną czynność lewej komory (definiowaną jako frakcja wyrzutowa <30%).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy kolejni pacjenci, u których zdiagnozowano HM i przyjęci na oba OIT w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie HM przy przyjęciu lub wypisie z OIT

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 18. roku życia pacjenci, którzy zostali całkowicie wyleczeni z nowotworu złośliwego przez okres dłuższy niż 5 lat pacjenci przyjęci na OIOM w czasie pandemii Covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PACJENCI Z NOWOTWOREM HEMATOLOGICZNYM PRZYJMOWANI NA OIOM
wszyscy kolejni pacjenci, u których zdiagnozowano HM i przyjęci na oba OIT w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2019 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
w śmiertelności szpitalnej
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0038-20-SOR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj