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Résultats des patients gravement malades atteints d'hémopathies malignes

8 mai 2024 mis à jour par: Ori Galante, Soroka University Medical Center

Résultats des patients gravement malades non-COVID-19 atteints d'hémopathies malignes

Les enquêteurs ont cherché à rendre compte des résultats des patients atteints d'hémopathies malignes admis dans les unités de soins intensifs et à définir les facteurs pronostiques des unités de soins pré-intensifs pour la mortalité toutes causes confondues à l'hôpital.

Dans cette étude rétrospective monocentrique, tous les patients atteints d’hémopathies malignes admis dans les unités de soins intensifs entre 2009 et 2019 ont été inclus. Le critère de jugement principal était la mortalité hospitalière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’étude a été réalisée au SUMC, un centre médical universitaire desservant tout le district sud d’Israël. Notre hôpital exploite deux unités de soins intensifs : une unité de soins intensifs médicale de 8 lits et une unité de soins intensifs chirurgicale de 16 lits. Un intensiviste principal et un hématologue sont disponibles 24 heures sur 24 pour prendre des décisions cliniques dans les deux unités.

Les enquêteurs ont mené une étude de cohorte rétrospective de tous les patients consécutifs diagnostiqués avec HM et admis dans les deux unités de soins intensifs entre janvier 2009 et décembre 2019. Les critères d'inclusion étaient un diagnostic d'HM à l'admission ou à la sortie de l'USI. Les patients de moins de 18 ans ou complètement guéris d’une tumeur maligne depuis plus de cinq ans ont été exclus. Les patients admis aux soins intensifs pendant la pandémie de COVID-19 ont également été exclus pour éviter les biais causés par l’accessibilité des ressources en termes de lits de soins intensifs et d’équipes qualifiées.

Les enquêteurs ont collecté des données à partir des dossiers médicaux électroniques de l'hôpital, notamment des données démographiques, des antécédents médicaux et des comorbidités, telles que codées par la Classification internationale des maladies (ICD)-9.

Les diagnostics d'hémopathie maligne ont été classés en cinq grands groupes : leucémie aiguë, lymphome non hodgkinien agressif, lymphome hodgkinien, myélome multiple et autres. Le statut de rémission, le statut post-greffe de cellules hématopoïétiques (allogéniques ou autologues) et la date de la dernière chimiothérapie ou traitement biologique ont été collectés.

Les paramètres cliniques pré-admission aux soins intensifs, y compris les signes vitaux, la formule sanguine complète, le nombre absolu de neutrophiles, les taux de lactate déshydrogénase (LDH), les enzymes hépatiques, les taux d'urée et de créatinine, les électrolytes, les taux de pH et de lactate et les paramètres de coagulation, ont été enregistrés à l'admission aux soins intensifs. . De plus, le score 20 d'évaluation des défaillances organiques liées à la septicémie (SOFA) à l'admission en soins intensifs et le système de classification de la gravité de la maladie 21 d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II ont été enregistrés, pour fournir des références pronostiques fondées sur des preuves.

Les paramètres cliniques lors de l'admission aux soins intensifs comprenaient le traitement par médicaments vasopresseurs, le niveau d'assistance respiratoire nécessaire (canule nasale/masque réservoir/ventilation non invasive/assistance par ventilation mécanique invasive), la nécessité d'un traitement de remplacement rénal et un dysfonctionnement hépatique, défini par l'élévation du foie. enzymes et bilirubine.

La définition du dysfonctionnement d'un organe lors de l'admission en soins intensifs incluait la nécessité d'une ventilation mécanique, d'un traitement vasopresseur, d'un traitement de remplacement rénal, d'une bilirubine élevée > 2 mg/dl ou d'une fonction ventriculaire gauche nouvellement réduite (définie comme une fraction d'éjection < 30 %).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

144

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients consécutifs diagnostiqués avec HM et admis dans les deux unités de soins intensifs entre janvier 2009 et décembre 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de HM à l'admission ou à la sortie de l'USI

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans patients complètement guéris d’une tumeur maligne depuis plus de cinq ans patients admis aux soins intensifs pendant la pandémie de COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PATIENTS ATTEINTS D'HÉMATOLOGIE MALIGNITÉ ADMIS À L'USI
tous les patients consécutifs diagnostiqués avec HM et admis dans les deux unités de soins intensifs entre janvier 2009 et décembre 2019.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 30 jours
dans la mortalité hospitalière
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0038-20-SOR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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