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Resultados de pacientes gravemente enfermos com doenças hematológicas

8 de maio de 2024 atualizado por: Ori Galante, Soroka University Medical Center

Resultados de pacientes gravemente enfermos não-COVID-19 com doenças hematológicas

Os investigadores procuraram relatar os resultados de pacientes com malignidades hematológicas admitidos nas unidades de terapia intensiva e definir fatores prognósticos pré-unidades de terapia intensiva para mortalidade intra-hospitalar por todas as causas.

Neste estudo retrospectivo e unicêntrico, foram incluídos todos os pacientes com doenças malignas hematológicas admitidos em unidades de terapia intensiva entre 2009 e 2019. O desfecho primário foi mortalidade hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi realizado no SUMC, um centro médico terciário acadêmico que atende todo o distrito ao sul de Israel. Nosso hospital opera duas UTIs: uma UTI médica com 8 leitos e uma UTI cirúrgica com 16 leitos. Um intensivista sênior e um hematologista estão disponíveis 24 horas por dia, todos os dias, para a tomada de decisões clínicas em ambas as unidades.

Os investigadores realizaram um estudo de coorte retrospectivo de todos os pacientes consecutivos com diagnóstico de HM e internados em ambas as UTIs entre janeiro de 2009 e dezembro de 2019. Os critérios de inclusão foram diagnóstico de LH na admissão ou na alta da UTI. Foram excluídos pacientes menores de 18 anos ou que estavam completamente curados da doença maligna há mais de cinco anos. Também foram excluídos pacientes internados em UTI durante a pandemia de COVID-19 para evitar vieses causados ​​pela acessibilidade de recursos em termos de leitos de UTI e equipes qualificadas.

Os investigadores coletaram dados dos prontuários médicos eletrônicos do hospital, incluindo dados demográficos, histórico médico e comorbidades, conforme codificados pela Classificação Internacional de Doenças (CID)-9.

Os diagnósticos de malignidade hematológica foram categorizados em cinco grupos principais: leucemia aguda, linfoma não-Hodgkin agressivo, linfoma de Hodgkin, mieloma múltiplo e outros. O estado de remissão, o estado pós-transplante de células hematopoiéticas (alogênico ou autólogo) e a data da última quimioterapia ou tratamento biológico foram coletados.

Parâmetros clínicos pré-admissão à UTI, incluindo sinais vitais, hemograma completo, contagem absoluta de neutrófilos, níveis de lactato desidrogenase (LDH), enzimas hepáticas, níveis de uréia e creatinina, eletrólitos, níveis de pH e lactato e parâmetros de coagulação, foram registrados na admissão à UTI . Além disso, foram registrados o escore 20 da avaliação de falha de órgão relacionada à sepse na admissão na UTI (SOFA) e o sistema de classificação de gravidade da doença de avaliação de fisiologia aguda e saúde crônica (APACHE) II 21, para fornecer referências prognósticas baseadas em evidências.

Os parâmetros clínicos durante a internação na UTI incluíram o tratamento com medicamentos vasopressores, o nível de suporte respiratório necessário (cânula nasal/máscara reservatório/ventilação não invasiva/suporte ventilatório mecânico invasivo), a necessidade de terapia renal substitutiva e a disfunção hepática, definida pela elevação da pressão hepática. enzimas e bilirrubina.

A definição de disfunção orgânica durante a internação na UTI incluiu necessidade de ventilação mecânica, tratamento vasopressor, terapia renal substitutiva, bilirrubina elevada >2 mg/dl ou função ventricular esquerda recentemente reduzida (definida como fração de ejeção <30%).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

144

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes consecutivos com diagnóstico de HM e internados em ambas as UTIs entre janeiro de 2009 e dezembro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de HM na admissão ou alta da UTI

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos de idade pacientes que foram completamente curados de malignidade por mais de cinco anos pacientes internados na UTI durante a pandemia de COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PACIENTES COM MALIGNÂNCIA HEMATOLÓGICA INTERNADOS NA UTI
todos os pacientes consecutivos com diagnóstico de HM e internados em ambas as UTIs entre janeiro de 2009 e dezembro de 2019.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 30 dias
na mortalidade hospitalar
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0038-20-SOR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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