- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410066
Resultados de pacientes gravemente enfermos com doenças hematológicas
Resultados de pacientes gravemente enfermos não-COVID-19 com doenças hematológicas
Os investigadores procuraram relatar os resultados de pacientes com malignidades hematológicas admitidos nas unidades de terapia intensiva e definir fatores prognósticos pré-unidades de terapia intensiva para mortalidade intra-hospitalar por todas as causas.
Neste estudo retrospectivo e unicêntrico, foram incluídos todos os pacientes com doenças malignas hematológicas admitidos em unidades de terapia intensiva entre 2009 e 2019. O desfecho primário foi mortalidade hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado no SUMC, um centro médico terciário acadêmico que atende todo o distrito ao sul de Israel. Nosso hospital opera duas UTIs: uma UTI médica com 8 leitos e uma UTI cirúrgica com 16 leitos. Um intensivista sênior e um hematologista estão disponíveis 24 horas por dia, todos os dias, para a tomada de decisões clínicas em ambas as unidades.
Os investigadores realizaram um estudo de coorte retrospectivo de todos os pacientes consecutivos com diagnóstico de HM e internados em ambas as UTIs entre janeiro de 2009 e dezembro de 2019. Os critérios de inclusão foram diagnóstico de LH na admissão ou na alta da UTI. Foram excluídos pacientes menores de 18 anos ou que estavam completamente curados da doença maligna há mais de cinco anos. Também foram excluídos pacientes internados em UTI durante a pandemia de COVID-19 para evitar vieses causados pela acessibilidade de recursos em termos de leitos de UTI e equipes qualificadas.
Os investigadores coletaram dados dos prontuários médicos eletrônicos do hospital, incluindo dados demográficos, histórico médico e comorbidades, conforme codificados pela Classificação Internacional de Doenças (CID)-9.
Os diagnósticos de malignidade hematológica foram categorizados em cinco grupos principais: leucemia aguda, linfoma não-Hodgkin agressivo, linfoma de Hodgkin, mieloma múltiplo e outros. O estado de remissão, o estado pós-transplante de células hematopoiéticas (alogênico ou autólogo) e a data da última quimioterapia ou tratamento biológico foram coletados.
Parâmetros clínicos pré-admissão à UTI, incluindo sinais vitais, hemograma completo, contagem absoluta de neutrófilos, níveis de lactato desidrogenase (LDH), enzimas hepáticas, níveis de uréia e creatinina, eletrólitos, níveis de pH e lactato e parâmetros de coagulação, foram registrados na admissão à UTI . Além disso, foram registrados o escore 20 da avaliação de falha de órgão relacionada à sepse na admissão na UTI (SOFA) e o sistema de classificação de gravidade da doença de avaliação de fisiologia aguda e saúde crônica (APACHE) II 21, para fornecer referências prognósticas baseadas em evidências.
Os parâmetros clínicos durante a internação na UTI incluíram o tratamento com medicamentos vasopressores, o nível de suporte respiratório necessário (cânula nasal/máscara reservatório/ventilação não invasiva/suporte ventilatório mecânico invasivo), a necessidade de terapia renal substitutiva e a disfunção hepática, definida pela elevação da pressão hepática. enzimas e bilirrubina.
A definição de disfunção orgânica durante a internação na UTI incluiu necessidade de ventilação mecânica, tratamento vasopressor, terapia renal substitutiva, bilirrubina elevada >2 mg/dl ou função ventricular esquerda recentemente reduzida (definida como fração de ejeção <30%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de HM na admissão ou alta da UTI
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos de idade pacientes que foram completamente curados de malignidade por mais de cinco anos pacientes internados na UTI durante a pandemia de COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PACIENTES COM MALIGNÂNCIA HEMATOLÓGICA INTERNADOS NA UTI
todos os pacientes consecutivos com diagnóstico de HM e internados em ambas as UTIs entre janeiro de 2009 e dezembro de 2019.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mortalidade
Prazo: 30 dias
|
na mortalidade hospitalar
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0038-20-SOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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