Studien av atezolizumab, bevacizumab och memantin hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) ((HCC))

Inkluderingskriterier:

1. Ålder 18 eller äldre.
2. Patienter har nyligen diagnostiserat och tidigare obehandlat, histologiskt eller radiologiskt bekräftat hepatocellulärt karcinom med minst en lesion som är mätbar med RECIST 1.1-kriterier. En tidigare HCC-skada som behandlats kirurgiskt eller genom strålning är tillåten så länge det var minst 2 år eller mer från den aktuella HCC-diagnosen.
3. Patientens cancer måste anses lokalt avancerad och oåterkallelig
4. Patienter måste ha en Childs-Pugh cirrospoäng på A5 eller A6.
5. Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus på 0-1.

6. Patienter måste ha benmärgs- och organfunktion enligt definitionen nedan:

   • Absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/μL
   • Trombocyter ≥ 100 000/μL
   • Hemoglobin ≥ 90 g/L (9 g/dL)
   • Totalt bilirubin ≤ 3 x ULN
   • Ast (sgot)/alt (sgpt)/alkaliskt fosfatas ≤ 3 x uln eller ≤5x uln om på grund av leverinvolvering av tumör
   • Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl
   • EGFR (med Cockcroft Gault -ekvation)> 40 ml/min
7. Kemoterapi är skadligt för det mänskliga fostret. Av denna anledning måste sexuellt aktiva män och kvinnor med partners med fertilfödningspotential gå med på att använda en accepterad och effektiv metod för preventivmedel före studieinträde och under studiens varaktighet.
8. Patienter måste visa förmågan att förstå och villigheten att underteckna ett skriftligt informerat samtyckedokument.
9. Män och kvinnor, oavsett ras, etnisk grupp eller sexuell läggning, är berättigade till denna studie.
10. Patienten måste kunna svälja oral medicinering.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med Childs-Pugh B eller C cirros.
2. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.
3. Samtidig sjukdom som skulle förhindra adekvat patientbedömning eller enligt utredarnas åsikt utgör en extra risk för deltagarna i studien.
4. Varje historia eller bevis på allvarlig sjukdom eller något annat tillstånd som skulle göra patienten, enligt utredarens åsikt olämplig för studien. Detta skulle inkludera alla okontrollerade eller obehandlade virusinfektioner såsom HIV, HBV, HCV etc.
5. Försökspersonen är inskriven i en separat interventionell klinisk prövning.
6. Aktiv tuberkulos.
7. Betydande hjärt -kärlsjukdomar (såsom New York Heart Association klass II eller större hjärtsjukdom, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka) inom tre månader före initiering av studiebehandling, instabil arytmi eller instabil angina.
8. Historia med allvarliga allergiska anafylaktiska reaktioner på chimära eller humaniserade antikroppar eller fusionsproteiner.
9. Känd överkänslighet mot äggstocksprodukter från kinesisk hamster eller mot någon komponent i formuleringen atezolizumab eller bevacizumab.
10. Känd fibrolamellar HCC, sarkomatoid HCC eller blandat kolangiokarcinom och HCC.
11. Okontrollerad tumörrelaterad smärta. Patienter som behöver smärtstillande läkemedel måste ha en stabil behandlingsregimen när studien påbörjas.
12. Större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före inledningen av studiebehandlingen.
13. Symtomatiska, obehandlade eller aktivt fortskridande metastaser från centrala nervsystemet (CNS).

18. Aktiva, obehandlade varicer av grad 2 eller 3. Patienter med behandlade varicer till den grad att de är grad 1 eller lägre kommer att tillåtas.

19. Patienter som redan är på memantin av någon anledning före registrering kommer att uteslutas.