Undersøgelsen af ​​atezolizumab, bevacizumab og memantin hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) ((HCC))

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18 eller ældre.
2. Patienter har nyligt diagnosticeret og tidligere ubehandlet, histologisk eller radiologisk bekræftet hepatocellulært karcinom med mindst en læsion, der kan måles efter RECIST 1.1 -kriterier. En tidligere HCC -læsion, der blev behandlet kirurgisk eller ved stråling, er tilladt, så længe det var mindst 2 år eller mere fra den aktuelle HCC -diagnose.
3. Patientens cancer skal anses for lokalt fremskreden og uoperabel
4. Patienter skal have en Childs-Pugh-cirrhose-score på A5 eller A6.
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0-1.

6. Patienter skal have knoglemarv og organfunktion som defineret nedenfor:

   • Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/μL
   • Blodplader ≥ 100.000/μl
   • Hæmoglobin ≥ 90 g/L (9 g/dL)
   • Total bilirubin ≤ 3 x ULN
   • AST (SGOT)/ALT (SGPT)/alkalisk phosphatase ≤ 3 x Uln eller ≤5x uln Hvis på grund af leverinddragelse af tumor
   • Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL
   • EGFR (ved hjælp af Cockcroft Gault ligning)> 40 ml/min
7. Kemoterapi er skadelig for det menneskelige foster. Af denne grund skal seksuelt aktive mænd og hunner med partnere med fødedygtige potentiale enige om at bruge en accepteret og effektiv prævention inden undersøgelsesindgangen og i undersøgelsens varighed.
8. Patienter skal demonstrere evnen til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument.
9. Mænd og kvinder, uanset race, etnisk gruppe eller seksuel orientering, er kvalificerede til denne undersøgelse.
10. Patienten skal være i stand til at sluge oral medicin.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med Childs-Pugh B eller C cirrhose.
2. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.
3. Samtidig sygdom, der ville forhindre tilstrækkelig patientvurdering eller efter efterforskernes mening udgør en ekstra risiko for deltagerne i undersøgelsen.
4. Enhver historie eller tegn på alvorlig sygdom eller enhver anden tilstand, der efter investigators mening ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen. Dette vil omfatte enhver ukontrolleret eller ubehandlet virusinfektion såsom HIV, HBV, HCV osv.
5. Emnet er indskrevet i et separat interventionsklinisk forsøg.
6. Aktiv tuberkulose.
7. Betydelig kardiovaskulær sygdom (såsom New York Heart Association klasse II eller større hjertesygdom, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke) inden for 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, ustabil arytmi eller ustabil angina.
8. Historie om alvorlige allergiske anafylaktiske reaktioner på kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner.
9. Kendt overfølsomhed over for ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster eller over for enhver komponent i atezolizumab- eller bevacizumab-formuleringen.
10. Kendt fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet kolangiocarcinom og HCC.
11. Ukontrolleret tumorrelateret smerte. Patienter, der har behov for smertestillende medicin, skal have et stabilt kur ved studiestart.
12. Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
13. Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt fremskridts centralnervesystem (CNS) metastaser.

18. Aktiv, ubehandlet grad 2 eller 3 varices. Patienter med behandlede varices til det punkt, at de er grad 1 eller mindre, vil være tilladt.

19. Patienter, der allerede er på memantin af en eller anden grund inden tilmeldingen, udelukkes.