此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

挪威基于食物的膳食指南对 CRC 幸存者慢性病的影响 (CRC-NORDIET)

2026年6月19日 更新者：Rune Blomhoff、University of Oslo

挪威膳食指南和结直肠癌生存研究

目前的研究旨在更好地了解旨在抑制炎症和氧化应激的健康饮食对结直肠癌患者长期疾病结果和生存的作用。 由于之前关于饮食对结直肠癌幸存者的作用的研究有限，因此该研究可能对这一癌症人群具有重要意义。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
主动，不招人

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

被诊断患有原发性浸润性结直肠癌（I-III 期）的 50-80 岁男性和女性在根治性手术后 2-9 个月被邀请参加这项随机对照、平行双臂试验。 干预组 (n = 250) 接受持续 12 个月的强化饮食干预，随后接受为期 14 年的维持干预。 对照组 (n = 250) 除了标准临床护理外，不接受任何饮食干预。 向两组提供相同的身体活动一般建议。 在基线后 6 个月和 1、3、5、7、10 和 15 年对患者进行随访。 该研究中心位于奥斯陆大学营养系，患者是从挪威东南部地区卫生局的两家医院招募的。 主要结果是无病生存和总生存。 次要结果是复发时间、无心血管疾病生存期、饮食建议的依从性以及干预对新合并症的影响、中间生物标志物、营养状况、身体活动、身体机能和生活质量。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
503

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Lørenskog、挪威、1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo、挪威
        • Oslo University Hospital
      • Oslo、挪威、0316
        • University of Oslo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 结直肠癌 (ICD10 C18-20) TNM I-III 期

排除标准：

  • TNM 0 或 IV 期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：干预组
干预组 (n = 250) 接受持续 12 个月的强化饮食干预，随后接受为期 14 年的维持干预。 向两组提供相同的身体活动一般建议。
其他：挪威基于食物的饮食指南
将采用多种方式来指导参与者遵守饮食指南，包括获得临床营养师、免费食物、食物折扣、烹饪课程、食谱/食谱、研究网站、有组织的体育活动等
其他名称：
  • 挪威打字机
其他：控制组
对照组 (n = 250) 除了标准临床护理外，不接受任何饮食干预。 向两组提供相同的身体活动一般建议。
其他：挪威基于食物的饮食指南
将采用多种方式来指导参与者遵守饮食指南，包括获得临床营养师、免费食物、食物折扣、烹饪课程、食谱/食谱、研究网站、有组织的体育活动等
其他名称：
  • 挪威打字机

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
无病生存
大体时间：5、10 和 15 年
无病生存 (DFS)（事件定义为检测到局部复发或转移或任何二次癌症或任何原因导致的死亡）
5、10 和 15 年
总生存期
大体时间：5年、10年和15年
总生存期（OS）（事件定义为任何原因导致的死亡）
5年、10年和15年

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
复发时间
大体时间：长达15年
事件定义为检测到局部复发或转移
长达15年
无CVD生存
大体时间：长达15年
CVD 事件（ICD-10；第一章）或全因死亡
长达15年
CRC 特异性生存
大体时间：长达15年
死于 CRC
长达15年
癌症特异性总生存期
大体时间：长达15年
死于 CRC 或任何其他癌症
长达15年
炎症性疾病特异性生存
大体时间：长达15年
死于炎症性疾病
长达15年
心血管 (CVD) 特异性生存
大体时间：长达15年
因心血管疾病死亡
长达15年
其他与饮食有关的慢性疾病的新发病率
大体时间：长达15年
例如 缺血性冠心病、脑血管病、血栓栓塞性疾病、2型糖尿病、肥胖、高血压和慢性阻塞性肺疾病
长达15年
膳食摄入量和营养状况
大体时间：长达15年
问卷调查、食物记录、临床咨询
长达15年
身体活动和功能
大体时间：长达15年
问卷、臂章、体检
长达15年
营养生物标志物
大体时间：长达15年
例如，类胡萝卜素、脂肪酸、25-羟基维生素 D 等
长达15年
身体构成
大体时间：长达15年
DXA、CT、BIA
长达15年
人体测量措施
大体时间：长达15年
例如体重、腰围和臀围
长达15年
炎症和氧化应激的生物标志物
大体时间：长达15年
例如异前列腺素、细胞因子
长达15年
转录和表观遗传概况
大体时间：长达15年
测序和阵列
长达15年
心血管疾病、代谢综合征、2 型糖尿病、血栓栓塞性疾病和癌症的生物标志物
大体时间：长达15年
例如 血压、总/低密度脂蛋白胆固醇、HbA1c、CRP、IL-6、IL-10、TNFα
长达15年
健康相关的生活质量和疲劳
大体时间：长达15年
调查问卷
长达15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Oslo

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Rune Blomhoff, Professor、University of Oslo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2012年3月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2034年12月31日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2040年12月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2012年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2012年3月30日

首次发布 (估计的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2012年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年6月19日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (其他标识符：REK Sør-Øst)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定