Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Noorse voedingsrichtlijnen op chronische ziekten bij CRC-overlevenden (CRC-NORDIET)

19 juni 2026 bijgewerkt door: Rune Blomhoff, University of Oslo

De Noorse voedingsrichtlijnen en overlevingsonderzoek naar colorectale kanker

De huidige studie is opgezet om een ​​beter begrip te krijgen van de rol van een gezond dieet gericht op het dempen van ontsteking en oxidatieve stress op de langetermijnuitkomsten van ziekten en overleving bij darmkankerpatiënten. Aangezien eerder onderzoek naar de rol van voeding voor overlevenden van darmkanker beperkt is, kan de studie van groot belang zijn voor deze kankerpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Mannen en vrouwen in de leeftijd van 50-80 jaar met de diagnose primaire invasieve colorectale kanker (stadium I-III) worden uitgenodigd voor deze gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle tweearmige studie 2-9 maanden na curatieve chirurgie. De interventiegroep (n = 250) krijgt een intensieve dieetinterventie van 12 maanden en een daaropvolgende onderhoudsinterventie van 14 jaar. De controlegroep (n = 250) krijgt geen dieetinterventie anders dan standaard klinische zorg. Beide groepen krijgen een gelijk algemeen advies over lichaamsbeweging aangeboden. Patiënten worden 6 maanden en 1, 3, 5, 7, 10 en 15 jaar na baseline gevolgd. Het studiecentrum bevindt zich bij de afdeling Voeding, Universiteit van Oslo, en patiënten worden gerekruteerd uit twee ziekenhuizen binnen de regionale gezondheidsautoriteit van Zuidoost-Noorwegen. Primaire uitkomsten zijn ziektevrije overleving en totale overleving. Secundaire uitkomstmaten zijn tijd tot recidief, cardiovasculaire ziektevrije overleving, naleving van de voedingsaanbevelingen en de effecten van de interventie op nieuwe comorbiditeiten, intermediaire biomarkers, voedingsstatus, fysieke activiteit, fysiek functioneren en kwaliteit van leven.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
503

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Lørenskog, Noorwegen, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Noorwegen, 0316
        • University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • colorectale kanker (ICD10 C18-20) TNM Stadium I-III

Uitsluitingscriteria:

  • TNM stadium 0 of IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep (n = 250) krijgt een intensieve dieetinterventie van 12 maanden en een daaropvolgende onderhoudsinterventie van 14 jaar. Beide groepen krijgen een gelijk algemeen advies over lichaamsbeweging aangeboden.
Ander: Noorse voedingsrichtlijnen
verschillende middelen zullen worden toegepast om deelnemers te begeleiden bij het naleven van de voedingsrichtlijnen, waaronder toegang tot klinische voedingsdeskundigen, gratis eten, voedselkortingen, kookcursussen, kookboek/recepten, studiewebsite, georganiseerde lichaamsbeweging, enz.
Andere namen:
  • Typisch Noors
Ander: Controlegroep
De controlegroep (n = 250) krijgt geen dieetinterventie anders dan standaard klinische zorg. Beide groepen krijgen een gelijk algemeen advies over lichaamsbeweging aangeboden.
Ander: Noorse voedingsrichtlijnen
verschillende middelen zullen worden toegepast om deelnemers te begeleiden bij het naleven van de voedingsrichtlijnen, waaronder toegang tot klinische voedingsdeskundigen, gratis eten, voedselkortingen, kookcursussen, kookboek/recepten, studiewebsite, georganiseerde lichaamsbeweging, enz.
Andere namen:
  • Typisch Noors

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5, 10 en 15 jaar
Ziektevrije overleving (DFS) (gebeurtenissen worden gedefinieerd als detectie van lokaal recidief of metastase of een tweede vorm van kanker of overlijden door welke oorzaak dan ook)
5, 10 en 15 jaar
Algehele overleving
Tijdsspanne: 5, 10 en 15 jaar
Overall survival (OS) (event is defined as death from any cause)
5, 10 en 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor herhaling
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Gebeurtenissen worden gedefinieerd als detectie van lokaal recidief of metastase
tot 15 jaar
CVD-vrije overleving
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Voorvallen van HVZ (ICD-10; hoofdstuk I) of overlijden door welke oorzaak dan ook
tot 15 jaar
CRC-specifieke overleving
Tijdsspanne: tot 15 jaar
overlijden door CRC
tot 15 jaar
Totale kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: tot 15 jaar
overlijden door CRC of een andere vorm van kanker
tot 15 jaar
Inflammatoire ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: tot 15 jaar
overlijden door ontstekingsziekte
tot 15 jaar
Cardiovasculaire (CVD)-specifieke overleving
Tijdsspanne: tot 15 jaar
overlijden door HVZ
tot 15 jaar
Nieuwe morbiditeit van andere aan voeding gerelateerde chronische ziekten
Tijdsspanne: tot 15 jaar
bijv. ischemische coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, trombo-embolische ziekte, diabetes type 2, obesitas, hypertensie en chronische obstructieve longziekte
tot 15 jaar
Voedingsinname en voedingsstatus
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Vragenlijsten, voedseldossiers, klinisch overleg
tot 15 jaar
Lichamelijke activiteit en functie
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Vragenlijsten, armband, fysieke tests
tot 15 jaar
Voeding biomarkers
Tijdsspanne: tot 15 jaar
bijv. carotenoïden, vetzuren, 25-hydroxy vitamine D etc
tot 15 jaar
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: tot 15 jaar
DXA, CT, BIA
tot 15 jaar
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: tot 15 jaar
bijvoorbeeld gewicht, taille en heupomtrek
tot 15 jaar
Biomarkers voor ontsteking en oxidatieve stress
Tijdsspanne: tot 15 jaar
bijv. isoprostanen, cytokinen
tot 15 jaar
Transcriptie- en epigenetische profielen
Tijdsspanne: tot 15 jaar
volgorde en arrays
tot 15 jaar
Biomarkers voor hart- en vaatziekten, metabool syndroom, diabetes type 2, trombo-embolische aandoeningen en kanker
Tijdsspanne: tot 15 jaar
bijv. bloeddruk, totaal/LDL-cholesterol, HbA1c, CRP, IL-6, IL-10, TNFα
tot 15 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en vermoeidheid
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Vragenlijsten
tot 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Oslo

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rune Blomhoff, Professor, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (Andere identificatie: REK Sør-Øst)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen