Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af norske madbaserede kostvejledninger på kroniske sygdomme hos CRC-overlevere (CRC-NORDIET)

25. februar 2026 opdateret af: Rune Blomhoff, University of Oslo

De norske kostråd og undersøgelse af kolorektal kræftoverlevelse

Det aktuelle studie er designet til at opnå en bedre forståelse af, hvilken rolle en sund kost har til formål at dæmpe inflammation og oxidativt stress på langsigtede sygdomsudfald og overlevelse hos kolorektal cancerpatienter. Da tidligere forskning i kostens rolle for overlevende af tyktarmskræft er begrænset, kan undersøgelsen have stor betydning for denne kræftpopulation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mænd og kvinder i alderen 50-80 år diagnosticeret med primær invasiv kolorektal cancer (stadium I-III) inviteres til dette randomiserede kontrollerede, parallelle to-armede forsøg 2-9 måneder efter kurativ kirurgi. Interventionsgruppen (n = 250) modtager en intensiv kostindsats af 12 måneders varighed og en efterfølgende vedligeholdelsesindsats i 14 år. Kontrolgruppen (n = 250) modtager ingen diætintervention udover standard klinisk behandling. Begge grupper tilbydes lige generelle råd om fysisk aktivitet. Patienterne følges op 6 måneder og 1, 3, 5, 7, 10 og 15 år efter baseline. Studiecentret er placeret ved Institut for Ernæring, Universitetet i Oslo, og patienter rekrutteres fra to hospitaler inden for det sydøstlige Norges regionale sundhedsmyndighed. Primære resultater er sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse. Sekundære resultater er tid til recidiv, kardiovaskulær sygdomsfri overlevelse, overholdelse af kostanbefalingerne og virkningerne af interventionen på nye komorbiditeter, mellemliggende biomarkører, ernæringsstatus, fysisk aktivitet, fysisk funktion og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
503

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge, 0316
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolorektal cancer (ICD10 C18-20) TNM Stadium I-III

Ekskluderingskriterier:

  • TNM trin 0 eller IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen (n = 250) modtager en intensiv kostindsats af 12 måneders varighed og en efterfølgende vedligeholdelsesindsats i 14 år. Begge grupper tilbydes lige generelle råd om fysisk aktivitet.
Andet: Norske madbaserede kostråd
flere midler vil blive anvendt til at guide deltagerne til at følge kostrådene, herunder adgang til kliniske ernæringseksperter, gratis mad, madrabatter, madlavningskurser, kogebog/opskrifter, studiewebsted, organiseret fysisk aktivitet osv.
Andre navne:
  • Typisk norsk
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (n = 250) modtager ingen diætintervention udover standard klinisk behandling. Begge grupper tilbydes lige generelle råd om fysisk aktivitet.
Andet: Norske madbaserede kostråd
flere midler vil blive anvendt til at guide deltagerne til at følge kostrådene, herunder adgang til kliniske ernæringseksperter, gratis mad, madrabatter, madlavningskurser, kogebog/opskrifter, studiewebsted, organiseret fysisk aktivitet osv.
Andre navne:
  • Typisk norsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5, 10 og 15 år
Sygdomsfri overlevelse (DFS) (hændelser er defineret som påvisning af lokalt tilbagefald eller metastaser eller enhver anden kræftsygdom eller død af en hvilken som helst årsag)
5, 10 og 15 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5, 10 og 15 år
Overlevelse i alt (OS) (hændelse defineres som død af enhver årsag)
5, 10 og 15 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gentagelse
Tidsramme: op til 15 år
Hændelser er defineret som påvisning af lokalt tilbagefald eller metastaser
op til 15 år
CVD-fri overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
Hændelser af CVD (ICD-10; kapitel I) eller død af enhver årsag
op til 15 år
CRC-specifik overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
død på grund af CRC
op til 15 år
Total kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
død på grund af CRC eller enhver anden kræftsygdom
op til 15 år
Inflammatorisk sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
død på grund af inflammatorisk sygdom
op til 15 år
Kardiovaskulær (CVD)-specifik overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
død på grund af CVD
op til 15 år
Ny sygelighed af andre kostrelaterede kroniske sygdomme
Tidsramme: op til 15 år
f.eks. iskæmisk koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, tromboembolisk sygdom, type 2 diabetes, fedme, hypertension og kronisk obstruktiv lungesygdom
op til 15 år
Kostindtag og ernæringsstatus
Tidsramme: op til 15 år
Spørgeskemaer, fødevarejournaler, klinisk konsultation
op til 15 år
Fysisk aktivitet og funktion
Tidsramme: op til 15 år
Spørgeskemaer, armbånd, fysiske tests
op til 15 år
Ernæringsbiomarkører
Tidsramme: op til 15 år
fx carotenoider, fedtsyrer, 25-hydroxy D-vitamin osv
op til 15 år
Kropssammensætning
Tidsramme: op til 15 år
DXA, CT, BIA
op til 15 år
Antropometriske mål
Tidsramme: op til 15 år
fx vægt, talje og hofteomkreds
op til 15 år
Biomarkører for inflammation og oxidativt stress
Tidsramme: op til 15 år
f.eks. isoprostaner, cytokiner
op til 15 år
Transkriptions- og epigenetiske profiler
Tidsramme: op til 15 år
sekventering og arrays
op til 15 år
Biomarkører for hjerte-kar-sygdomme, metabolisk syndrom, type 2-diabetes, tromboembolisk sygdom og cancer
Tidsramme: op til 15 år
f.eks. blodtryk, total/LDL-kolesterol, HbA1c, CRP, IL-6, IL-10, TNFα
op til 15 år
Sundhedsrelateret livskvalitet og træthed
Tidsramme: op til 15 år
Spørgeskemaer
op til 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oslo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rune Blomhoff, Professor, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (Anden identifikator: REK Sør-Øst)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Norske madbaserede kostråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger