Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norjalaisten ruokapohjaisten ruokavalioohjeiden vaikutus kroonisiin sairauksiin CRC:stä selviytyneillä (CRC-NORDIET)

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rune Blomhoff, University of Oslo

Norjan ruokavalioohjeet ja paksusuolensyövän selviytymistutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys terveellisen ruokavalion roolista, jolla pyritään vaimentamaan tulehdusta ja oksidatiivista stressiä pitkällä aikavälillä taudin lopputuloksissa ja selviytymisessä paksusuolen syöpäpotilailla. Koska aiemmat tutkimukset ruokavalion roolista paksusuolensyövästä selviytyneille ovat rajallisia, tutkimuksella voi olla suuri merkitys tälle syöpäpopulaatiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

50–80-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu primaarinen invasiivinen paksusuolensyöpä (vaihe I–III), kutsutaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun rinnakkaiseen kaksikätiseen tutkimukseen 2–9 kuukautta parantavan leikkauksen jälkeen. Interventioryhmä (n = 250) saa intensiivistä ruokavaliohoitoa, joka kestää 12 kuukautta, ja sitä seuraavan ylläpitotoimenpiteen 14 vuoden ajan. Kontrolliryhmä (n = 250) ei saa muuta ruokavaliota kuin tavanomaista kliinistä hoitoa. Molemmille ryhmille tarjotaan yhtäläisiä yleisiä neuvoja liikunnasta. Potilaita seurataan 6 kuukauden ja 1, 3, 5, 7, 10 ja 15 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Opintokeskus sijaitsee Oslon yliopiston ravitsemuslaitoksella, ja potilaita rekrytoidaan kahdesta Kaakkois-Norjan alueellisen terveysviranomaisen sairaalasta. Ensisijaiset tulokset ovat taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat aika uusiutumiseen, sydän- ja verisuonitautivapaa eloonjääminen, ravitsemussuositusten noudattaminen ja toimenpiteen vaikutukset uusiin rinnakkaissairauksiin, välibiomarkkerit, ravitsemustila, fyysinen aktiivisuus, fyysinen toiminta ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
503

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Lørenskog, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norja, 0316
        • University of Oslo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paksusuolen syöpä (ICD10 C18-20) TNM vaihe I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • TNM vaihe 0 tai IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä (n = 250) saa intensiivistä ruokavaliohoitoa, joka kestää 12 kuukautta, ja sitä seuraavan ylläpitotoimenpiteen 14 vuoden ajan. Molemmille ryhmille tarjotaan yhtäläisiä yleisiä neuvoja liikunnasta.
Muut: Norjalaiset ruokaperustaiset ruokavalioohjeet
käytetään useita keinoja ohjata osallistujia noudattamaan ravitsemussuosituksia, mukaan lukien pääsy kliinisten ravitsemusasiantuntijoiden luo, ilmainen ruoka, ruoka-alennukset, ruoanlaittokurssit, keittokirjat/reseptit, tutkimussivusto, järjestetty fyysinen aktiivisuus jne.
Muut nimet:
  • Tyypillinen norsk
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n = 250) ei saa muuta ruokavaliota kuin tavanomaista kliinistä hoitoa. Molemmille ryhmille tarjotaan yhtäläisiä yleisiä neuvoja liikunnasta.
Muut: Norjalaiset ruokaperustaiset ruokavalioohjeet
käytetään useita keinoja ohjata osallistujia noudattamaan ravitsemussuosituksia, mukaan lukien pääsy kliinisten ravitsemusasiantuntijoiden luo, ilmainen ruoka, ruoka-alennukset, ruoanlaittokurssit, keittokirjat/reseptit, tutkimussivusto, järjestetty fyysinen aktiivisuus jne.
Muut nimet:
  • Tyypillinen norsk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5, 10 ja 15 vuotta
Disease-free survival (DFS) (tapahtumat määritellään paikallisen uusiutumisen tai etäpesäkkeiden tai minkä tahansa toisen syövän tai kuoleman havaitsemiseksi mistä tahansa syystä)
5, 10 ja 15 vuotta
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 5, 10 ja 15 vuotta
Kokonaiselossaolo (OS) (tapahtuma määritellään kuolemaksi mistä tahansa syystä)
5, 10 ja 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen aika
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Tapahtumat määritellään paikallisen uusiutumisen tai metastaasin havaitsemiseksi
jopa 15 vuotta
CVD-vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Sydäntautitapaukset (ICD-10; luku I) tai kuolema mistä tahansa syystä
jopa 15 vuotta
CRC-spesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
kuolema CRC:n vuoksi
jopa 15 vuotta
Kokonaissyöpäspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
kuolema CRC:n tai muun syövän vuoksi
jopa 15 vuotta
Tulehdussairausspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
tulehdussairauden aiheuttama kuolema
jopa 15 vuotta
Kardiovaskulaarinen (CVD)-spesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
kuolema sydän- ja verisuonitautiin
jopa 15 vuotta
Uusi sairastuvuus muihin ruokavalioon liittyviin kroonisiin sairauksiin
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
esim. iskeeminen sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus, tromboembolinen sairaus, tyypin 2 diabetes, liikalihavuus, verenpainetauti ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
jopa 15 vuotta
Ruokavalio ja ravitsemustila
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kyselylomakkeet, ruokatiedot, kliininen konsultaatio
jopa 15 vuotta
Fyysinen aktiivisuus ja toiminta
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kyselylomakkeet, käsivarsinauha, fyysiset testit
jopa 15 vuotta
Ravitsemuksen biomarkkerit
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
esimerkiksi karotenoidit, rasvahapot, 25-hydroksi-D-vitamiini jne
jopa 15 vuotta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
DXA, CT, BIA
jopa 15 vuotta
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
esim. paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta
jopa 15 vuotta
Biomarkkerit tulehdukselle ja oksidatiiviselle stressille
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
esim. isoprostaanit, sytokiinit
jopa 15 vuotta
Transkriptio- ja epigeneettiset profiilit
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
sekvensointi ja taulukot
jopa 15 vuotta
Biomarkkerit sydän- ja verisuonitauteihin, metaboliseen oireyhtymään, tyypin 2 diabetekseen, tromboembolisiin sairauksiin ja syöpään
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
esim. verenpaine, kokonais/LDL-kolesteroli, HbA1c, CRP, IL-6, IL-10, TNFα
jopa 15 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja väsymys
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kyselylomakkeet
jopa 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oslo

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rune Blomhoff, Professor, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (Muu tunniste: REK Sør-Øst)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia