Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av norska matbaserade kostråd på kroniska sjukdomar hos CRC-överlevande (CRC-NORDIET)

19 juni 2026 uppdaterad av: Rune Blomhoff, University of Oslo

De norska kostråden och kolorektal canceröverlevnadsstudie

Den aktuella studien är utformad för att få en bättre förståelse för rollen av en hälsosam kost som syftar till att dämpa inflammation och oxidativ stress på långvariga sjukdomsutfall och överlevnad hos patienter med kolorektal cancer. Eftersom tidigare forskning om kostens roll för överlevande kolorektal cancer är begränsad kan studien ha stor betydelse för denna cancerpopulation.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Män och kvinnor i åldern 50-80 år diagnostiserade med primär invasiv kolorektal cancer (stadium I-III) bjuds in till denna randomiserade kontrollerade, parallella tvåarmade studie 2-9 månader efter kurativ kirurgi. Interventionsgruppen (n = 250) får en intensiv kostinsats som varar i 12 månader och en efterföljande underhållsinsats i 14 år. Kontrollgruppen (n = 250) får ingen kostintervention annat än vanlig klinisk vård. Båda grupperna erbjuds lika allmänna råd om fysisk aktivitet. Patienterna följs upp 6 månader och 1, 3, 5, 7, 10 och 15 år efter baslinjen. Studiecentret ligger vid Institutionen för nutrition, Universitetet i Oslo, och patienter rekryteras från två sjukhus inom Sydöstra Norges regionala hälsomyndighet. Primära utfall är sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad. Sekundära utfall är tid till återfall, kardiovaskulär sjukdomsfri överlevnad, efterlevnad av kostrekommendationerna och effekterna av interventionen på nya komorbiditeter, intermediära biomarkörer, näringsstatus, fysisk aktivitet, fysisk funktion och livskvalitet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
503

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge, 0316
        • University of Oslo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kolorektal cancer (ICD10 C18-20) TNM Steg I-III

Exklusions kriterier:

  • TNM steg 0 eller IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen (n = 250) får en intensiv kostinsats som varar i 12 månader och en efterföljande underhållsinsats i 14 år. Båda grupperna erbjuds lika allmänna råd om fysisk aktivitet.
Övrig: Norska matbaserade kostråd
flera sätt kommer att användas för att vägleda deltagarna att följa kostriktlinjerna inklusive tillgång till kliniska nutritionister, gratis mat, matrabatter, matlagningskurser, kokbok/recept, studiewebbplats, organiserad fysisk aktivitet, etc.
Andra namn:
  • Typisk norsk
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (n = 250) får ingen kostintervention annat än vanlig klinisk vård. Båda grupperna erbjuds lika allmänna råd om fysisk aktivitet.
Övrig: Norska matbaserade kostråd
flera sätt kommer att användas för att vägleda deltagarna att följa kostriktlinjerna inklusive tillgång till kliniska nutritionister, gratis mat, matrabatter, matlagningskurser, kokbok/recept, studiewebbplats, organiserad fysisk aktivitet, etc.
Andra namn:
  • Typisk norsk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5, 10 och 15 år
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) (händelser definieras som upptäckt av lokalt återfall eller metastaser eller andra cancerformer eller dödsfall av någon orsak)
5, 10 och 15 år
Överlevnad överlag
Tidsram: 5, 10 och 15 år
Överlevnad totalt (OS) (händelse definieras som död av vilken orsak som helst)
5, 10 och 15 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att återkomma
Tidsram: upp till 15 år
Händelser definieras som upptäckt av lokalt återfall eller metastaser
upp till 15 år
CVD-fri överlevnad
Tidsram: upp till 15 år
Händelser av CVD (ICD-10; kapitel I) eller dödsfall av någon orsak
upp till 15 år
CRC-specifik överlevnad
Tidsram: upp till 15 år
död på grund av CRC
upp till 15 år
Total cancerspecifik överlevnad
Tidsram: upp till 15 år
död på grund av CRC eller någon annan cancer
upp till 15 år
Inflammatorisk sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: upp till 15 år
död på grund av inflammatorisk sjukdom
upp till 15 år
Kardiovaskulär (CVD)-specifik överlevnad
Tidsram: upp till 15 år
död på grund av hjärt-kärlsjukdom
upp till 15 år
Ny sjuklighet av andra kostrelaterade kroniska sjukdomar
Tidsram: upp till 15 år
t.ex. ischemisk kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, tromboembolisk sjukdom, typ 2-diabetes, fetma, högt blodtryck och kronisk obstruktiv lungsjukdom
upp till 15 år
Kostintag och näringsstatus
Tidsram: upp till 15 år
Frågeformulär, matjournaler, klinisk konsultation
upp till 15 år
Fysisk aktivitet och funktion
Tidsram: upp till 15 år
Frågeformulär, armband, fysiska tester
upp till 15 år
Näringsbiomarkörer
Tidsram: upp till 15 år
t.ex. karotenoider, fettsyror, 25-hydroxi vitamin D etc
upp till 15 år
Kroppssammansättning
Tidsram: upp till 15 år
DXA, CT, BIA
upp till 15 år
Antropometriska mått
Tidsram: upp till 15 år
t ex vikt, midje- och höftomkrets
upp till 15 år
Biomarkörer för inflammation och oxidativ stress
Tidsram: upp till 15 år
t.ex. isoprostaner, cytokiner
upp till 15 år
Transkriptions- och epigenetiska profiler
Tidsram: upp till 15 år
sekvensering och arrayer
upp till 15 år
Biomarkörer för hjärt-kärlsjukdom, metabolt syndrom, typ 2-diabetes, tromboembolisk sjukdom och cancer
Tidsram: upp till 15 år
t.ex. blodtryck, totalt/LDL-kolesterol, HbA1c, CRP, IL-6, IL-10, TNFα
upp till 15 år
Hälsorelaterad livskvalitet och trötthet
Tidsram: upp till 15 år
Frågeformulär
upp till 15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Oslo

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
University Hospital, Akershus
Finnish Institute for Health and Welfare
Norwegian Cancer Society

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Rune Blomhoff, Professor, University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2034

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 mars 2012

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CRC-NORDIET study
  • 2011/836 (Annan identifierare: REK Sør-Øst)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar