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儿科急诊科的计算机辅助自访和健康筛查

2012年12月4日 更新者：Washington University School of Medicine

使用计算机辅助自访改善儿科急诊科青少年和青年健康筛查

本研究的目的是确定音频增强计算机辅助自我访谈 (ACASI) 是否会导致在访问儿科急诊室的青少年中增加对性传播感染的检测

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

本研究的目的是了解针对急诊科青少年和年轻人的基于计算机的健康调查是否可以改善我们提供的护理，即使是与他们来急诊室的原因无关的事情。

这个年龄段的重要话题包括抑郁症、暴力、性行为、身体活动和营养，尽管我们并没有询问所有这些。

在这项研究中会发生什么？

我们希望尊重参与此调查的每个人的隐私。 为此，我们要求所有亲属，包括您的父母或监护人尊重几件事，以便您可以参与：

  • 我们不能告诉家人或朋友调查中的确切问题
  • 您必须获得完全的隐私才能回答问题
  • 答案只会显示给今天照顾他们的医疗团队和进行研究的人——家人不会看到答案
  • 完成后，家人和朋友不会强迫您讨论调查或他们的答案
  • 您将有隐私权与医疗团队讨论他们的答案

如果您认为您的朋友和家人不能尊重这些要求，那么您就不能参加调查，也不能参加研究。

如果您同意这些要求，我们将使用私人区域并允许您使用计算机执行以下操作：

  • 更详细地解释我们会问什么类型的问题以及它们为什么重要
  • 告诉您我们将如何使用您的答案来改善他们的医疗保健
  • 让您有机会回答您对研究的任何问题
  • 回答一系列关于你自己和你的健康的问题

您可以跳过任何不想回答的问题，也可以随时停止。

完成调查后，您的回答摘要将从今天起成为您病历的一部分，并显示给今天照顾您的医生和护士。

大多数参与者将被要求与照顾他们的医生和护士私下审查他们的答案。 如果您这样做，您的家人和朋友将被要求离开房间，而您将与医生和护士一起查看答案。

根据他们的回答，一些参与者可能会在今天的访问中进行额外的测试或服务

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
801

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • St. Louis Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

15年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 圣路易斯儿童医院急诊科的病人
  • 15-21岁

排除标准：

  • 虐待或性侵犯的评估
  • 激活创伤系统，
  • 1 级或 2 级分流分数（最高严重性）
  • 妨碍独立使用计算机的残疾
  • 精神科主诉
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
其他：阿卡西
同意参与研究并回答有关我们的音频增强计算机辅助自访 (ACASI) 问题的患者组
行为的：阿卡西
参与这项研究的青少年完成了 ACASI——他们提供了有关其性史的详细信息，软件程序使用他们的回答来创建衣原体/淋病检测建议。 通过 ACASI 获得的信息被整合到急诊科 (ED) 电子病历中。 急诊科医生和护士能够查看信息并在需要时下令进行衣原体/淋病检测。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
儿科 ED 中的淋病和衣原体检测
大体时间：27个月

主要结果是在 4 个时间段的急诊就诊期间接受衣原体和淋病检测率的青少年患者比例的变化。

阶段 1) 2010 年检测作为历史对照 阶段 2) 2011 年 1 月，开始对员工进行有关淋病/衣原体风险和增加检测需求的教育 阶段 3) 教育仍在继续，但从 2011 年 4 月 18 日至 12 月在 ACASI 招募患者2011 年 20 日。

阶段 4) ACASI 注册完成，教育持续到 2012 年 3 月

我们专门分析了 ED 患者的淋病/衣原体检测，这些患者本来有资格参加 ACASI，如果在这些时间段内持续可用的话。 我们这样做是为了区分 ACASI 与单独教育对测试的影响。
27个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Washington University School of Medicine

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
St. Louis Children's Hospital

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Fahd A Ahmad, MD, MSCI、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2011年4月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2011年12月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2012年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2012年10月15日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2012年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2013年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2012年12月4日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 20110243

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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地点

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