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Auto-entrevistas assistidas por computador e triagem de saúde no departamento de emergência pediátrica

4 de dezembro de 2012 atualizado por: Washington University School of Medicine

O uso de auto-entrevistas assistidas por computador para melhorar a triagem de saúde de adolescentes e jovens adultos no departamento de emergência pediátrica

O objetivo deste estudo é determinar se uma auto-entrevista assistida por computador com áudio aprimorado (ACASI) levará ao aumento de testes para infecções sexualmente transmissíveis em jovens que visitam um pronto-socorro pediátrico

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é verificar se pesquisas de saúde baseadas em computador para adolescentes e adultos jovens no departamento de emergência podem melhorar o atendimento que prestamos, mesmo para coisas que não estão relacionadas ao motivo pelo qual eles procuraram o departamento de emergência.

Os tópicos importantes nessa faixa etária incluem depressão, violência, comportamento sexual, atividade física e nutrição, embora não estejamos perguntando sobre todos eles.

O QUE VAI ACONTECER DURANTE ESSE ESTUDO?

Desejamos respeitar a privacidade de todos que responderem a esta pesquisa. Para fazer isso, pedimos a todos os parentes, incluindo seus pais ou responsáveis, que respeitem várias coisas para que você possa participar:

  • Não podemos contar a familiares ou amigos as perguntas exatas da pesquisa
  • Você deve ter total privacidade para responder às perguntas
  • As respostas serão mostradas apenas para a equipe de saúde que está cuidando deles hoje e para as pessoas que conduzem o estudo - as respostas não serão mostradas aos familiares
  • A família e os amigos não irão pressioná-lo a discutir a pesquisa ou suas respostas depois que você terminar
  • Você terá privacidade para discutir suas respostas com a equipe de saúde

Se você acha que seus amigos e familiares não podem respeitar essas solicitações, você não pode responder à pesquisa e não pode se inscrever no estudo.

Se você concordar com essas solicitações, usaremos uma área privada e permitiremos que você use um computador para fazer o seguinte:

  • Explique com mais detalhes que tipos de perguntas faremos e por que elas são importantes
  • Conte como usaremos suas respostas para melhorar os cuidados com a saúde deles
  • Dar a você a chance de responder a quaisquer perguntas que tiver sobre o estudo
  • Responda a uma série de perguntas sobre você e sua saúde

Você tem permissão para pular qualquer pergunta que não queira responder e pode parar a qualquer momento.

Depois de concluir a pesquisa, um resumo de suas respostas passará a fazer parte de seu prontuário médico a partir de hoje e será mostrado aos médicos e enfermeiros que cuidarão de você hoje.

A maioria dos participantes será solicitada a revisar suas respostas em particular com os médicos e enfermeiros que cuidam deles. Se o fizer, sua família e amigos serão convidados a sair da sala enquanto você revisa as respostas com os médicos e enfermeiras.

Alguns participantes podem fazer testes ou serviços adicionais como parte de sua visita hoje com base em suas respostas

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
801

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente no Departamento de Emergência do St. Louis Children's Hospital
  • 15-21 anos

Critério de exclusão:

  • Avaliação de abuso ou agressão sexual
  • Ativação do sistema de trauma,
  • Pontuações de triagem de nível 1 ou 2 (gravidade mais alta)
  • Deficiências que impedem o uso independente do computador
  • Queixas principais psiquiátricas
  • Incapacidade de falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: ACASI
O grupo de pacientes que concordou em participar do estudo e responder a perguntas em nossa Auto-Entrevista Assistida por Computador Aprimorada por Áudio (ACASI)
Comportamental: ACASI
Os jovens que participaram deste estudo completaram o ACASI - eles forneceram detalhes sobre sua história sexual, e o programa de software usou suas respostas para criar uma recomendação para testes de clamídia/gonorréia. As informações obtidas por meio do ACASI foram integradas ao prontuário eletrônico do pronto-socorro (SU). Os médicos e enfermeiros do pronto-socorro puderam revisar as informações e solicitar testes de clamídia/gonorréia, se necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de gonorréia e clamídia no pronto-socorro pediátrico
Prazo: 27 meses

O desfecho primário foi a mudança na proporção de pacientes adolescentes que receberam taxas de teste de clamídia e gonorreia durante a visita ao pronto-socorro em 4 períodos de tempo.

Período 1) Testes de 2010 como um controle histórico Período 2) Janeiro de 2011, começou a fornecer educação à equipe sobre os riscos de gonorréia/clamídia e necessidade de aumento de testes Período 3) A educação continua, mas pacientes inscritos no ACASI de 18 de abril de 2011 a dezembro 20 de 2011.

Período 4) Matrícula ACASI concluída, educação continuada até março de 2012

Analisamos especificamente o teste de gonorréia/clamídia entre os pacientes de DE que seriam elegíveis para fazer o ACASI, caso ele estivesse continuamente disponível durante esses períodos de tempo. Fizemos isso para isolar os efeitos nos testes do ACASI versus apenas educação.
27 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Washington University School of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
St. Louis Children's Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Fahd A Ahmad, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2012

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20110243

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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